Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистратура беременных васкулитов (V-PREG)

21 января 2026 г. обновлено: University of Pennsylvania

Реестр беременных с васкулитом (V-PREG)

Целью данного исследования является изучение опыта беременных женщин с васкулитом. В частности, исследование будет состоять из нескольких онлайн-опросов для оценки

  1. тяжесть васкулита каждой женщины и опыт, связанный с беременностью, и
  2. исходы беременности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет состоять из нескольких онлайн-опросов для оценки тяжести васкулита у каждой женщины, опыта, связанного с беременностью, и исходов беременности. Участников попросят заполнить анкеты при включении в исследование, во втором триместре, в третьем триместре и после родов. По оценкам следователей, на выполнение каждого опроса уйдет примерно 20 минут. Опрос доступен на испанском, португальском, итальянском и турецком языках.

Все женщины, зарегистрированные в Сети исследования пациентов с васкулитом (VPPRN) (с указанными ниже критериями включения по заболеванию, полу и возрасту), будут приглашены по электронной почте для участия в этом онлайн-исследовании. Данные опроса будут храниться в Центре управления данными и координации (DMCC) Университета Южной Флориды. По завершении исследовательского периода данные будут отправлены на кафедру исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с васкулитом, которые в настоящее время беременны.

Описание

Критерии включения:

  1. В исследовании могут принимать участие женщины в возрасте 18 лет и старше с одним из следующих заболеваний:

    • болезнь Бехчета;
    • васкулит ЦНС;
    • криоглобулинемический васкулит;
    • эозинофильный гранулематоз с полиангиитом (Churg-Strauss);
    • гранулематоз с полиангиитом (Вегенера);
    • васкулит IgA (пурпура Шенлейна-Геноха);
    • микроскопический полиангиит;
    • узелковый полиартериит;
    • артериит Такаясу;
    • уртикарный васкулит.
  2. Женщины должны быть беременны (самоотчет) на момент включения в реестр.

Критерий исключения:

  1. Не говорящие по-английски, за исключением людей, говорящих на испанском, португальском, итальянском или турецком языках.
  2. Не удалось дать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вмешательство
Женщина в возрасте 18 лет и старше, в настоящее время беременна, с диагнозом васкулит.
Другой: Онлайн-анкеты
Женщин попросят заполнить анкеты во время беременности и анкету после родов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уникальные характеристики беременности у женщин с васкулитами.
Временное ограничение: Четыре года
Чтобы понять характеристики и исходы беременности у женщин с васкулитом, используя опросники, сообщаемые пациентками, в каждом триместре.
Четыре года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

University of South Florida
Duke University

Следователи

  • Учебный стул: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Учебный стул: Megan Clowse, MD, MPH, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VCRC 5532

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться