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Registro de Vasculitis Embarazo (V-PREG)

25 de mayo de 2023 actualizado por: University of Pennsylvania

El Registro de Vasculitis Embarazo (V-PREG)

El propósito de este estudio es conocer la experiencia de mujeres con vasculitis que quedan embarazadas. En particular, el estudio consistirá en varias encuestas en línea para evaluar

  1. la gravedad de la vasculitis de cada mujer y las experiencias relacionadas con el embarazo, y
  2. resultados del embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio consistirá en varias encuestas en línea para evaluar la gravedad de la vasculitis de cada mujer, las experiencias relacionadas con el embarazo y los resultados del embarazo. Se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios al ingresar al estudio, durante el segundo trimestre, durante el tercer trimestre y después del parto. Los investigadores estiman que tomará aproximadamente 20 minutos completar cada encuesta. La encuesta está disponible en español, portugués, italiano y turco.

Todas las mujeres inscritas en la Vasculitis Patient-Powered Research Network (VPPRN) (con criterios de inclusión específicos de enfermedad, sexo y edad que se describen a continuación) serán invitadas por correo electrónico a participar en este estudio en línea. Los datos de la encuesta serán almacenados por el Centro de Coordinación y Gestión de Datos (DMCC) de la Universidad del Sur de Florida. Al finalizar el período de estudio, los datos serán enviados a los Presidentes de Estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • University of South Florida Data Management and Coordinating Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con vasculitis que actualmente están embarazadas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Las mujeres de 18 años de edad o mayores con una de las siguientes enfermedades pueden participar en el estudio:

    • enfermedad de Behcet;
    • vasculitis del SNC;
    • vasculitis crioglobulinémica;
    • granulomatosis eosinofílica con poliangitis (Churg-Strauss);
    • granulomatosis con poliangitis (de Wegener);
    • vasculitis IgA (púrpura de Schoenlein-Henoch);
    • poliangitis microscópica;
    • poliarteritis nodosa;
    • arteritis de Takayasu;
    • vasculitis urticaria.
  2. Las mujeres deben estar embarazadas (autoinforme) en el momento de la inscripción en el registro.

Criterio de exclusión:

  1. No hablan inglés, con la excepción de las personas que hablan español, portugués, italiano o turco.
  2. No se puede proporcionar el consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención
Mujer, mayor de 18 años, actualmente embarazada y con diagnóstico de vasculitis.
Otro: Cuestionarios en línea
Se les pedirá a las mujeres que completen cuestionarios durante el embarazo y un cuestionario posparto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características únicas del embarazo entre mujeres con vasculitis.
Periodo de tiempo: Cuatro años
Comprender las características y los resultados del embarazo entre mujeres con vasculitis mediante cuestionarios informados por pacientes en cada trimestre.
Cuatro años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

University of South Florida
Duke University

Investigadores

  • Silla de estudio: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Silla de estudio: Megan Clowse, MD, MPH, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VCRC 5532

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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