Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulitis Graviditetsregister (V-PREG)

21. januar 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Vaskulitis-graviditetsregistret (V-PREG)

Formålet med denne undersøgelse er at lære om oplevelsen af ​​kvinder med vaskulitis, der bliver gravide. Undersøgelsen vil især bestå af flere online-undersøgelser, der skal vurderes

  1. hver kvindes vaskulitis sværhedsgrad og graviditetsrelaterede oplevelser, og
  2. graviditets udfald.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil bestå af flere online undersøgelser for at vurdere hver kvindes vaskulitis sværhedsgrad, graviditetsrelaterede oplevelser og graviditetsresultater. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer ved studiestart, i andet trimester, i tredje trimester og postpartum. Efterforskere anslår, at det vil tage cirka 20 minutter at gennemføre hver undersøgelse. Undersøgelsen er tilgængelig på spansk, portugisisk, italiensk og tyrkisk.

Alle kvinder, der er tilmeldt Vasculitis Patient-Powered Research Network (VPPRN) (med specificerede sygdoms-, køn- og aldersinklusionskriterier beskrevet nedenfor) vil blive inviteret via e-mail til at deltage i denne online undersøgelse. Undersøgelsesdataene vil blive lagret af Data Management and Coordinating Center (DMCC) ved University of South Florida. Efter afslutningen af ​​studieperioden vil data blive sendt til studiestolene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • University of South Florida Data Management and Coordinating Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med vaskulitis, som i øjeblikket er gravide.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder på 18 år eller ældre med en af ​​følgende sygdomme kan deltage i undersøgelsen:

    • Behcets sygdom;
    • CNS vaskulitis;
    • kryoglobulinemisk vaskulitis;
    • eosinofil granulomatose med polyangiitis (Churg-Strauss);
    • granulomatose med polyangiitis (Wegeners);
    • IgA vaskulitis (Henoch-Schoenlein purpura);
    • mikroskopisk polyangiitis;
    • polyarteritis nodosa;
    • Takayasus arteritis;
    • urticarial vaskulitis.
  2. Kvinder skal være gravide (selvrapportering) på tidspunktet for indskrivning i registret.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende, med undtagelse af folk, der taler spansk, portugisisk, italiensk eller tyrkisk.
  2. Kan ikke give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intervention
Kvinde, 18 år eller ældre, i øjeblikket gravid og har diagnosen vaskulitis.
Andet: Online spørgeskemaer
Kvinder vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer under deres graviditet og et postpartum spørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unikke graviditetskarakteristika blandt kvinder med vaskulitis.
Tidsramme: Fire år
For at forstå graviditetskarakteristika og -resultater blandt kvinder med vaskulitis ved hjælp af patientrapporterede spørgeskemaer i hvert trimester.
Fire år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

University of South Florida
Duke University

Efterforskere

  • Studiestol: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Studiestol: Megan Clowse, MD, MPH, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

2. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCRC 5532

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner