Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr těhotenství vaskulitidy (V-PREG)

21. ledna 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Registr těhotenství s vaskulitidou (V-PREG)

Účelem této studie je dozvědět se o zkušenostech žen s vaskulitidou, které otěhotní. Studie se bude skládat zejména z několika online průzkumů k posouzení

  1. závažnost vaskulitidy každé ženy a zkušenosti související s těhotenstvím a
  2. výsledky těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se bude skládat z několika on-line průzkumů k posouzení závažnosti vaskulitidy u každé ženy, zkušeností souvisejících s těhotenstvím a výsledků těhotenství. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky při vstupu do studie, během druhého trimestru, během třetího trimestru a po porodu. Vyšetřovatelé odhadují, že dokončení každého průzkumu zabere přibližně 20 minut. Průzkum je k dispozici ve španělštině, portugalštině, italštině a turečtině.

Všechny ženy zapsané do sítě VPPRN (Vasculitis Patient-Powered Research Network) (s níže uvedenými kritérii pro zařazení do konkrétní nemoci, pohlaví a věku) budou pozvány e-mailem k účasti na této online studii. Údaje z průzkumu budou uloženy v Centru pro správu a koordinaci dat (DMCC) na University of South Florida. Po ukončení studijního období budou data zaslána studijním katedrám.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • University of South Florida Data Management and Coordinating Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s vaskulitidou, které jsou v současné době těhotné.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Studie se mohou zúčastnit ženy ve věku 18 let nebo starší s jedním z následujících onemocnění:

    • Behcetova nemoc;
    • vaskulitida CNS;
    • kryoglobulinemická vaskulitida;
    • eozinofilní granulomatóza s polyangiitidou (Churg-Strauss);
    • granulomatóza s polyangiitidou (Wegenerova);
    • IgA vaskulitida (Henoch-Schoenleinova purpura);
    • mikroskopická polyangiitida;
    • polyarteritis nodosa;
    • Takayasuova arteritida;
    • urtikariální vaskulitida.
  2. Ženy musí být v době zápisu do registru těhotné (samotné hlášení).

Kritéria vyloučení:

  1. Neanglicky mluvící, s výjimkou lidí, kteří mluví španělsky, portugalsky, italsky nebo turecky.
  2. Nelze poskytnout souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásah
Žena ve věku 18 let nebo starší, v současné době těhotná a má diagnózu vaskulitidy.
Jiný: Online dotazníky
Ženy budou požádány o vyplnění dotazníků během těhotenství a poporodního dotazníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jedinečné vlastnosti těhotenství u žen s vaskulitidou.
Časové okno: Čtyři roky
Porozumět charakteristikám těhotenství a výsledkům u žen s vaskulitidou pomocí pacientek hlášených dotazníků v každém trimestru.
Čtyři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

University of South Florida
Duke University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Studijní židle: Megan Clowse, MD, MPH, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VCRC 5532

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit