Registr těhotenství vaskulitidy (V-PREG)
Registr těhotenství s vaskulitidou (V-PREG)
Účelem této studie je dozvědět se o zkušenostech žen s vaskulitidou, které otěhotní. Studie se bude skládat zejména z několika online průzkumů k posouzení
- závažnost vaskulitidy každé ženy a zkušenosti související s těhotenstvím a
- výsledky těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Vaskulitida
- Wegenerova granulomatóza
- Systémová vaskulitida
- Eozinofilní granulomatóza s polyangiitidou (EGPA)
- Churg-Strauss syndrom (CSS)
- Kryoglobulinemická vaskulitida
- Behcetova nemoc
- Vaskulitida CNS
- IgA vaskulitida
- Granulomatóza s polyangiitidou (GPA)
- Mikroskopická polyangiitida (MPA)
- Nodózní polyarteritida (PAN)
- Urtikariální vaskulitida
- Henoch-Schoenlein Purpura (HSP)
- Takayasuova arteritida (TAK)
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se bude skládat z několika on-line průzkumů k posouzení závažnosti vaskulitidy u každé ženy, zkušeností souvisejících s těhotenstvím a výsledků těhotenství. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky při vstupu do studie, během druhého trimestru, během třetího trimestru a po porodu. Vyšetřovatelé odhadují, že dokončení každého průzkumu zabere přibližně 20 minut. Průzkum je k dispozici ve španělštině, portugalštině, italštině a turečtině.
Všechny ženy zapsané do sítě VPPRN (Vasculitis Patient-Powered Research Network) (s níže uvedenými kritérii pro zařazení do konkrétní nemoci, pohlaví a věku) budou pozvány e-mailem k účasti na této online studii. Údaje z průzkumu budou uloženy v Centru pro správu a koordinaci dat (DMCC) na University of South Florida. Po ukončení studijního období budou data zaslána studijním katedrám.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carol McAlear, MA
- E-mail: cmcalear@upenn.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Christine Yeung
- E-mail: christine.yeung@pennmedicine.upenn.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Nábor
- University of South Florida Data Management and Coordinating Center
-
Kontakt:
- Cristina Burroughs
- E-mail: networkmanager@vpprn.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studie se mohou zúčastnit ženy ve věku 18 let nebo starší s jedním z následujících onemocnění:
- Behcetova nemoc;
- vaskulitida CNS;
- kryoglobulinemická vaskulitida;
- eozinofilní granulomatóza s polyangiitidou (Churg-Strauss);
- granulomatóza s polyangiitidou (Wegenerova);
- IgA vaskulitida (Henoch-Schoenleinova purpura);
- mikroskopická polyangiitida;
- polyarteritis nodosa;
- Takayasuova arteritida;
- urtikariální vaskulitida.
- Ženy musí být v době zápisu do registru těhotné (samotné hlášení).
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící, s výjimkou lidí, kteří mluví španělsky, portugalsky, italsky nebo turecky.
- Nelze poskytnout souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zásah
Žena ve věku 18 let nebo starší, v současné době těhotná a má diagnózu vaskulitidy.
|
Ženy budou požádány o vyplnění dotazníků během těhotenství a poporodního dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jedinečné vlastnosti těhotenství u žen s vaskulitidou.
Časové okno: Čtyři roky
|
Porozumět charakteristikám těhotenství a výsledkům u žen s vaskulitidou pomocí pacientek hlášených dotazníků v každém trimestru.
|
Čtyři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Studijní židle: Megan Clowse, MD, MPH, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Kožní choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Autoimunitní onemocnění
- Plicní onemocnění
- Oční nemoci
- Hematologická onemocnění
- Krvácení
- Hemoragické poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Hemostatické poruchy
- Uveitida, přední
- Panuveitida
- Uveitida
- Uveální onemocnění
- Dědičná autozánětlivá onemocnění
- Kožní onemocnění, genetické
- Kožní onemocnění, Cévní
- Přecitlivělost
- Poruchy srážení krve
- Kožní projevy
- Onemocnění plic, intersticiální
- Onemocnění malých cév mozku
- Vaskulitida spojená s anti-neutrofilními cytoplazmatickými protilátkami
- Granulom
- Imunitní komplexní onemocnění
- Nemoci aorty
- Behcetův syndrom
- Purpura
- Arteritida
- Vaskulitida
- Granulomatóza s polyangiitidou
- Mikroskopická polyangiitida
- Churg-Strauss syndrom
- Polyarteritis Nodosa
- Takayasuova arteritida
- Syndromy aortálního oblouku
- Systémová vaskulitida
- Vaskulitida, centrální nervový systém
- IgA vaskulitida
Další identifikační čísla studie
- VCRC 5532
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .