Vaskulitis-Schwangerschaftsregister (V-PREG)
Das Vaskulitis-Schwangerschaftsregister (V-PREG)
Der Zweck dieser Studie ist es, mehr über die Erfahrungen von Frauen mit Vaskulitis zu erfahren, die schwanger werden. Insbesondere wird die Studie aus mehreren zu bewertenden Online-Umfragen bestehen
- die Schwere der Vaskulitis und die schwangerschaftsbezogenen Erfahrungen jeder Frau und
- Schwangerschaftsergebnisse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Vaskulitis
- Wegener-Granulomatose
- Systemische Vaskulitis
- Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA)
- Churg-Strauss-Syndrom (CSS)
- Kryoglobulinämische Vaskulitis
- Morbus Behcet
- ZNS-Vaskulitis
- IgA-Vaskulitis
- Granulomatose mit Polyangiitis (GPA)
- Mikroskopische Polyangiitis (MPA)
- Polyarteriitis nodosa (PAN)
- Urtikariavaskulitis
- Purpura Schönlein-Henoch (HSP)
- Takayasu-Arteriitis (TAK)
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird aus mehreren Online-Umfragen bestehen, um den Schweregrad der Vaskulitis, die schwangerschaftsbezogenen Erfahrungen und die Schwangerschaftsergebnisse jeder Frau zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, bei Studieneintritt, während des zweiten Trimesters, während des dritten Trimesters und nach der Geburt Fragebögen auszufüllen. Die Ermittler schätzen, dass es ungefähr 20 Minuten dauern wird, jede Umfrage abzuschließen. Die Umfrage ist auf Spanisch, Portugiesisch, Italienisch und Türkisch verfügbar.
Alle Frauen, die in das Vasculitis Patient-Powered Research Network (VPPRN) eingeschrieben sind (mit den unten beschriebenen spezifischen Krankheits-, Geschlechts- und Alterseinschlusskriterien), werden per E-Mail zur Teilnahme an dieser Online-Studie eingeladen. Die Umfragedaten werden vom Data Management and Coordinating Center (DMCC) an der University of South Florida gespeichert. Nach Abschluss der Studienzeit werden die Daten an die Studienprofessuren übermittelt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carol McAlear, MA
- E-Mail: cmcalear@upenn.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christine Yeung
- E-Mail: christine.yeung@pennmedicine.upenn.edu
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Rekrutierung
- University of South Florida Data Management and Coordinating Center
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Kontakt:
- Cristina Burroughs
- E-Mail: networkmanager@vpprn.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
An der Studie können Frauen ab 18 Jahren mit einer der folgenden Erkrankungen teilnehmen:
- Behcet-Krankheit;
- ZNS-Vaskulitis;
- kryoglobulinämische Vaskulitis;
- eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (Churg-Strauss);
- Granulomatose mit Polyangiitis (Wegener's);
- IgA-Vaskulitis (Purpura Schönlein-Henoch);
- mikroskopische Polyangiitis;
- Polyarteritis nodosa;
- Takayasu-Arteriitis;
- urtikarielle Vaskulitis.
- Frauen müssen zum Zeitpunkt der Eintragung in das Register schwanger sein (Selbstauskunft).
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig, mit Ausnahme von Personen, die Spanisch, Portugiesisch, Italienisch oder Türkisch sprechen.
- Zustimmung nicht möglich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Intervention
Frau, 18 Jahre oder älter, derzeit schwanger und mit der Diagnose Vaskulitis.
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Frauen werden gebeten, Fragebögen während ihrer Schwangerschaft und einen Fragebogen nach der Geburt auszufüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einzigartige Schwangerschaftsmerkmale bei Frauen mit Vaskulitis.
Zeitfenster: Vier Jahre
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Um die Schwangerschaftsmerkmale und -ergebnisse bei Frauen mit Vaskulitis zu verstehen, indem von Patienten gemeldete Fragebögen in jedem Trimester verwendet werden.
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Vier Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Studienstuhl: Megan Clowse, MD, MPH, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Hautkrankheiten
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Autoimmunerkrankungen
- Lungenkrankheit
- Augenkrankheiten
- Hämatologische Erkrankungen
- Blutung
- Hämorrhagische Störungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Hämostasestörungen
- Uveitis, anterior
- Panuvitis
- Uveitis
- Aderhauterkrankungen
- Erbliche autoinflammatorische Erkrankungen
- Hautkrankheiten, genetisch
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Überempfindlichkeit
- Blutgerinnungsstörungen
- Hautmanifestationen
- Lungenerkrankungen, Interstitial
- Zerebrale Erkrankungen der kleinen Gefäße
- Anti-Neutrophilen-Zytoplasma-Antikörper-assoziierte Vaskulitis
- Granulom
- Erkrankungen des Immunsystems
- Aortenerkrankungen
- Behcet-Syndrom
- Purpura
- Arteriitis
- Vaskulitis
- Granulomatose mit Polyangiitis
- Mikroskopische Polyangiitis
- Churg-Strauss-Syndrom
- Polyarteritis nodosa
- Takayasu-Arteriitis
- Aortenbogensyndrome
- Systemische Vaskulitis
- Vaskulitis, zentrales Nervensystem
- IgA-Vaskulitis
Andere Studien-ID-Nummern
- VCRC 5532
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