Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaskuliitin raskausrekisteri (V-PREG)

torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania

Vaskuliittiraskausrekisteri (V-PREG)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia raskaana olevien vaskuliittia sairastavien naisten kokemuksista. Tutkimus koostuu erityisesti useista arvioitavista verkkokyselyistä

  1. jokaisen naisen vaskuliitin vaikeusaste ja raskauteen liittyvät kokemukset ja
  2. raskauden tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu useista online-tutkimuksista, joissa arvioidaan jokaisen naisen vaskuliitin vakavuutta, raskauteen liittyviä kokemuksia ja raskauden tuloksia. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet opiskeluvaiheessa, toisen kolmanneksen aikana, kolmannen kolmanneksen aikana ja synnytyksen jälkeen. Tutkijat arvioivat, että kunkin kyselyn täyttämiseen kuluu noin 20 minuuttia. Kysely on saatavilla espanjaksi, portugaliksi, italiaksi ja turkiksi.

Kaikki naiset, jotka ovat ilmoittautuneet Vasculitis Patient-Powered Research Networkiin (VPPRN) (joiden alla on kuvattu määritellyt sairauden, sukupuolen ja iän mukaanottokriteerit), kutsutaan sähköpostitse osallistumaan tähän online-tutkimukseen. Tutkimustiedot tallentaa Etelä-Floridan yliopiston Data Management and Coordinating Center (DMCC). Opintojakson päätyttyä tiedot lähetetään opintotuoleille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • University of South Florida Data Management and Coordinating Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on vaskuliitti ja jotka ovat tällä hetkellä raskaana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkimukseen voivat osallistua vähintään 18-vuotiaat naiset, joilla on jokin seuraavista sairauksista:

    • Behcetin tauti;
    • CNS-vaskuliitti;
    • kryoglobulineminen vaskuliitti;
    • eosinofiilinen granulomatoosi polyangiitin kanssa (Churg-Strauss);
    • granulomatoosi polyangiitin kanssa (Wegenerin tauti);
    • IgA-vaskuliitti (Henoch-Schoenleinin purppura);
    • mikroskooppinen polyangiitti;
    • polyarteritis nodosa;
    • Takayasun valtimotulehdus;
    • urtikariallinen vaskuliitti.
  2. Naisten tulee olla raskaana (itseilmoitus) rekisteriin ilmoittautuessaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-englanninkielinen, lukuun ottamatta espanjaa, portugalia, italiaa tai turkkia puhuvia ihmisiä.
  2. Ei voida antaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventio
Nainen, 18-vuotias tai vanhempi, tällä hetkellä raskaana ja hänellä on diagnosoitu vaskuliitti.
Muut: Online-kyselylomakkeet
Naisia ​​pyydetään täyttämään kyselylomake raskauden aikana ja synnytyksen jälkeinen kysely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ainutlaatuiset raskauden ominaisuudet naisilla, joilla on vaskuliitti.
Aikaikkuna: Neljä vuotta
Ymmärtää raskauden ominaisuuksia ja tuloksia vaskuliittia sairastavien naisten keskuudessa käyttämällä potilaiden raportoimia kyselylomakkeita jokaisena kolmanneksena.
Neljä vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

University of South Florida
Duke University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Opintojen puheenjohtaja: Megan Clowse, MD, MPH, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VCRC 5532

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Online-kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa