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Registre des grossesses vasculaires (V-PREG)

25 mai 2023 mis à jour par: University of Pennsylvania

Le registre des grossesses vasculaires (V-PREG)

Le but de cette étude est d'en savoir plus sur l'expérience des femmes atteintes de vascularite qui tombent enceintes. En particulier, l'étude consistera en plusieurs enquêtes en ligne pour évaluer

  1. la gravité de la vascularite et les expériences liées à la grossesse de chaque femme, et
  2. issues de la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude consistera en plusieurs enquêtes en ligne pour évaluer la gravité de la vascularite de chaque femme, les expériences liées à la grossesse et les résultats de la grossesse. Les participants seront invités à remplir des questionnaires au début de l'étude, au cours du deuxième trimestre, au cours du troisième trimestre et après l'accouchement. Les enquêteurs estiment qu'il faudra environ 20 minutes pour répondre à chaque sondage. L'enquête est disponible en espagnol, portugais, italien et turc.

Toutes les femmes inscrites au Vasculitis Patient-Powered Research Network (VPPRN) (avec des critères d'inclusion de maladie, de sexe et d'âge spécifiés décrits ci-dessous) seront invitées par e-mail à participer à cette étude en ligne. Les données de l'enquête seront stockées par le Centre de gestion et de coordination des données (DMCC) de l'Université de Floride du Sud. À la fin de la période d'étude, les données seront envoyées aux chaires d'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • University of South Florida Data Management and Coordinating Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes atteintes de vascularite qui sont actuellement enceintes.

La description

Critère d'intégration:

  1. Les femmes de 18 ans ou plus atteintes de l'une des maladies suivantes peuvent participer à l'étude :

    • la maladie de Behçet ;
    • vascularite du SNC ;
    • vascularite cryoglobulinémique;
    • granulomatose à éosinophiles avec polyangéite (Churg-Strauss);
    • granulomatose avec polyangéite (Wegener);
    • Vascularite à IgA (purpura de Henoch-Schoenlein);
    • polyangéite microscopique;
    • périartérite noueuse;
    • l'artérite de Takayasu ;
    • vascularite urticarienne.
  2. Les femmes doivent être enceintes (auto-déclaration) au moment de l'inscription au registre.

Critère d'exclusion:

  1. Non anglophones, à l'exception des personnes qui parlent espagnol, portugais, italien ou turc.
  2. Impossible de donner son consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention
Femme de 18 ans ou plus, actuellement enceinte et ayant reçu un diagnostic de vascularite.
Autre: Questionnaires en ligne
Les femmes seront invitées à remplir des questionnaires pendant leur grossesse et un questionnaire post-partum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques de grossesse uniques chez les femmes atteintes de vascularite.
Délai: Quatre années
Comprendre les caractéristiques et les résultats de la grossesse chez les femmes atteintes de vascularite à l'aide de questionnaires déclarés par les patientes à chaque trimestre.
Quatre années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

University of South Florida
Duke University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Chaise d'étude: Megan Clowse, MD, MPH, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2015

Première publication (Estimé)

1 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VCRC 5532

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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