Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr ciąż z zapaleniem naczyń (V-PREG)

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Rejestr ciąż z zapaleniem naczyń (V-PREG)

Celem tego badania jest poznanie doświadczeń kobiet z zapaleniem naczyń, które zaszły w ciążę. W szczególności badanie będzie składać się z kilku ankiet internetowych do oceny

  1. ciężkości zapalenia naczyń i doświadczeń związanych z ciążą każdej kobiety, oraz
  2. wyniki ciąży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie będzie składać się z kilku ankiet on-line w celu oceny ciężkości zapalenia naczyń u każdej kobiety, doświadczeń związanych z ciążą i wyników ciąży. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy na początku badania, w drugim trymestrze ciąży, w trzecim trymestrze ciąży i po porodzie. Śledczy szacują, że wypełnienie każdej ankiety zajmie około 20 minut. Ankieta jest dostępna w języku hiszpańskim, portugalskim, włoskim i tureckim.

Wszystkie kobiety zarejestrowane w sieci badawczej Vasculitis Patient-Powered Research Network (VPPRN) (z określonymi kryteriami włączenia dotyczącymi choroby, płci i wieku opisanymi poniżej) zostaną zaproszone pocztą elektroniczną do udziału w tym badaniu on-line. Dane ankietowe będą przechowywane przez Data Management and Coordinating Center (DMCC) na University of South Florida. Po zakończeniu okresu studiów dane zostaną przesłane do kierowników studiów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • University of South Florida Data Management and Coordinating Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z zapaleniem naczyń, które są obecnie w ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W badaniu mogą wziąć udział kobiety, które ukończyły 18 rok życia i cierpią na jedną z następujących chorób:

    • choroba Behceta;
    • zapalenie naczyń OUN;
    • krioglobulinemiczne zapalenie naczyń;
    • ziarniniakowatość eozynofilowa z zapaleniem naczyń (Churg-Strauss);
    • ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (Wegenera);
    • zapalenie naczyń IgA (plamica Henocha-Schoenleina);
    • mikroskopowe zapalenie wielonaczyniowe;
    • guzkowe zapalenie tętnic;
    • zapalenie tętnic Takayasu;
    • pokrzywkowe zapalenie naczyń.
  2. Kobiety muszą być w ciąży (zgłoszenie własne) w momencie wpisu do rejestru.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby nie mówiące po angielsku, z wyjątkiem osób mówiących po hiszpańsku, portugalsku, włosku lub turecku.
  2. Nie można wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja
Kobieta w wieku 18 lat lub starsza, obecnie w ciąży, z rozpoznaniem zapalenia naczyń.
Kobiety zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy w czasie ciąży i kwestionariusza poporodowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Unikalna charakterystyka ciąży wśród kobiet z zapaleniem naczyń.
Ramy czasowe: Cztery lata
Zrozumienie charakterystyki i wyników ciąży wśród kobiet z zapaleniem naczyń za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez pacjentki w każdym trymestrze ciąży.
Cztery lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Krzesło do nauki: Megan Clowse, MD, MPH, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VCRC 5532

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze internetowe

Subskrybuj