- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02593565
Rejestr ciąż z zapaleniem naczyń (V-PREG)
Rejestr ciąż z zapaleniem naczyń (V-PREG)
Celem tego badania jest poznanie doświadczeń kobiet z zapaleniem naczyń, które zaszły w ciążę. W szczególności badanie będzie składać się z kilku ankiet internetowych do oceny
- ciężkości zapalenia naczyń i doświadczeń związanych z ciążą każdej kobiety, oraz
- wyniki ciąży.
Przegląd badań
Status
Warunki
- Zapalenie naczyń
- Ziarniniakowatość Wegenera
- Układowe zapalenie naczyń
- Ziarniniakowatość eozynofilowa z zapaleniem naczyń (EGPA)
- Zespół Churga-Straussa (CSS)
- Krioglobulinemiczne zapalenie naczyń
- Choroba Behceta
- Zapalenie naczyń OUN
- Zapalenie naczyń IgA
- Ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (GPA)
- Mikroskopowe zapalenie naczyń (MPA)
- Guzkowe zapalenie tętnic (PAN)
- Pokrzywkowe zapalenie naczyń
- Plamica Henocha-Schoenleina (HSP)
- Zapalenie tętnic Takayasu (TAK)
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie składać się z kilku ankiet on-line w celu oceny ciężkości zapalenia naczyń u każdej kobiety, doświadczeń związanych z ciążą i wyników ciąży. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy na początku badania, w drugim trymestrze ciąży, w trzecim trymestrze ciąży i po porodzie. Śledczy szacują, że wypełnienie każdej ankiety zajmie około 20 minut. Ankieta jest dostępna w języku hiszpańskim, portugalskim, włoskim i tureckim.
Wszystkie kobiety zarejestrowane w sieci badawczej Vasculitis Patient-Powered Research Network (VPPRN) (z określonymi kryteriami włączenia dotyczącymi choroby, płci i wieku opisanymi poniżej) zostaną zaproszone pocztą elektroniczną do udziału w tym badaniu on-line. Dane ankietowe będą przechowywane przez Data Management and Coordinating Center (DMCC) na University of South Florida. Po zakończeniu okresu studiów dane zostaną przesłane do kierowników studiów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carol McAlear, MA
- E-mail: cmcalear@upenn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christine Yeung
- E-mail: christine.yeung@pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- University of South Florida Data Management and Coordinating Center
-
Kontakt:
- Cristina Burroughs
- E-mail: networkmanager@vpprn.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
W badaniu mogą wziąć udział kobiety, które ukończyły 18 rok życia i cierpią na jedną z następujących chorób:
- choroba Behceta;
- zapalenie naczyń OUN;
- krioglobulinemiczne zapalenie naczyń;
- ziarniniakowatość eozynofilowa z zapaleniem naczyń (Churg-Strauss);
- ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (Wegenera);
- zapalenie naczyń IgA (plamica Henocha-Schoenleina);
- mikroskopowe zapalenie wielonaczyniowe;
- guzkowe zapalenie tętnic;
- zapalenie tętnic Takayasu;
- pokrzywkowe zapalenie naczyń.
- Kobiety muszą być w ciąży (zgłoszenie własne) w momencie wpisu do rejestru.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie mówiące po angielsku, z wyjątkiem osób mówiących po hiszpańsku, portugalsku, włosku lub turecku.
- Nie można wyrazić zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Interwencja
Kobieta w wieku 18 lat lub starsza, obecnie w ciąży, z rozpoznaniem zapalenia naczyń.
|
Kobiety zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy w czasie ciąży i kwestionariusza poporodowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Unikalna charakterystyka ciąży wśród kobiet z zapaleniem naczyń.
Ramy czasowe: Cztery lata
|
Zrozumienie charakterystyki i wyników ciąży wśród kobiet z zapaleniem naczyń za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez pacjentki w każdym trymestrze ciąży.
|
Cztery lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Krzesło do nauki: Megan Clowse, MD, MPH, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sims CA, Eudy AM, Larson K, Yeung C, Tam H, Kullman J, Borchin RL, Burroughs C, Merkel PA, Clowse MEB; VPREG Collaborative Group. Reproductive Outcomes for Women With Vasculitis. J Rheumatol. 2024 Oct 1;51(10):1003-1008. doi: 10.3899/jrheum.2023-1246.
- Sims CA, Perry B, Yeung C, Tam H, Kullman J, Borchin RL, Burroughs C, Merkel PA, Clowse MEB. Exploring Reproductive Experiences With Women Enrolled in the International Vasculitis Pregnancy Registry. J Rheumatol. 2024 Oct 1;51(10):997-1002. doi: 10.3899/jrheum.2023-1055.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Krwotok
- Choroby płuc
- Manifestacje skórne
- Choroby oczu
- Nadwrażliwość
- Choroby hematologiczne
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby skórne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Choroby skóry, naczyniowe
- Choroby płuc, śródmiąższowe
- Zaburzenia hemostatyczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby aorty
- Choroby błony naczyniowej oka
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Plamica
- Zapalenie naczyń związane z przeciwciałami przeciwko cytoplazmie neutrofili
- Ziarniniak
- Choroby małych naczyń mózgowych
- Choroby o podłożu immunologicznym
- Zapalenie błony naczyniowej oka, przednie
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Dziedziczne choroby autozapalne
- Zapalenie tętnic
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Objawy i symptomy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Zespoły łuku aorty
- Ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń
- Układowe zapalenie naczyń
- Zespół Churga-Straussa
- Zapalenie naczyń
- Zapalenie tętnic Takayasu
- Guzkowe zapalenie tętnic
- Zapalenie naczyń IgA
- Mikroskopowe zapalenie wielonaczyniowe
- Zespół Behceta
- Zapalenie naczyń, ośrodkowy układ nerwowy
- Krioglobulinemia rodzinna mieszana
Inne numery identyfikacyjne badania
- VCRC 5532
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusze internetowe
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolZakończonyDepresja | Wypalić się | Zespołu stresu pourazowego | Stres psychiczny | Zaburzenia lękowe i objawySingapur
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongZakończony
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdNieznanySchyłkową niewydolnością nerekRepublika Korei
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Florida State UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Chroniczny ból | Ból, ostry | Katastroficzny bólStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalZakończonyChroniczny ból | Ból brzucha | Ból głowyStany Zjednoczone
-
UMC UtrechtNieznanyAstygmatyzm | Krótkowzroczność | Błąd refrakcjiHolandia