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Registro de gravidez de vasculite (V-PREG)

21 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania

O Registro de Gravidez de Vasculite (V-PREG)

O objetivo deste estudo é conhecer a experiência de mulheres com vasculite que engravidam. Em particular, o estudo consistirá em várias pesquisas online para avaliar

  1. gravidade da vasculite de cada mulher e experiências relacionadas à gravidez, e
  2. resultados da gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo consistirá em várias pesquisas on-line para avaliar a gravidade da vasculite de cada mulher, experiências relacionadas à gravidez e resultados da gravidez. Os participantes serão solicitados a preencher questionários no início do estudo, durante o segundo trimestre, durante o terceiro trimestre e pós-parto. Os investigadores estimam que levará aproximadamente 20 minutos para concluir cada pesquisa. A pesquisa está disponível em espanhol, português, italiano e turco.

Todas as mulheres inscritas na Vasculitis Patient-Powered Research Network (VPPRN) (com doença especificada, sexo e critérios de inclusão de idade descritos abaixo) serão convidadas por e-mail a participar deste estudo on-line. Os dados da pesquisa serão armazenados pelo Data Management and Coordinating Center (DMCC) da University of South Florida. Após a conclusão do período de estudo, os dados serão enviados para as Cátedras de Estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • University of South Florida Data Management and Coordinating Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com vasculite que estão grávidas no momento.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres com 18 anos ou mais com uma das seguintes doenças podem participar do estudo:

    • doença de Behçet;
    • vasculite do SNC;
    • vasculite crioglobulinêmica;
    • granulomatose eosinofílica com poliangiite (Churg-Strauss);
    • granulomatose com poliangeíte (Wegener);
    • vasculite IgA (púrpura de Henoch-Schoenlein);
    • poliangiite microscópica;
    • poliarterite nodosa;
    • arterite de Takayasu;
    • vasculite urticariforme.
  2. As mulheres devem estar grávidas (auto-relato) no momento da inscrição no registro.

Critério de exclusão:

  1. Não falantes de inglês, com exceção de pessoas que falam espanhol, português, italiano ou turco.
  2. Incapaz de fornecer consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção
Mulher, 18 anos ou mais, atualmente grávida e com diagnóstico de vasculite.
Outro: Questionários on-line
As mulheres serão solicitadas a preencher questionários durante a gravidez e um questionário pós-parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características únicas da gravidez entre mulheres com vasculite.
Prazo: Quatro anos
Compreender as características e resultados da gravidez entre mulheres com vasculite usando questionários relatados pelo paciente em cada trimestre.
Quatro anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

University of South Florida
Duke University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Cadeira de estudo: Megan Clowse, MD, MPH, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

2 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VCRC 5532

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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