Registro de gravidez de vasculite (V-PREG)
O Registro de Gravidez de Vasculite (V-PREG)
O objetivo deste estudo é conhecer a experiência de mulheres com vasculite que engravidam. Em particular, o estudo consistirá em várias pesquisas online para avaliar
- gravidade da vasculite de cada mulher e experiências relacionadas à gravidez, e
- resultados da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Vasculite
- Granulomatose de Wegener
- Vasculite Sistêmica
- Granulomatose Eosinofílica com Poliangiite (EGPA)
- Síndrome de Churg-Strauss (CSS)
- Vasculite crioglobulinêmica
- Doença de Behçet
- Vasculite do SNC
- Vasculite IgA
- Granulomatose com Poliangiite (GPA)
- Poliangiite microscópica (MPA)
- Poliarterite Nodosa (PAN)
- Vasculite urticariforme
- Púrpura de Henoch-Schoenlein (PHS)
- Arterite de Takayasu (TAK)
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consistirá em várias pesquisas on-line para avaliar a gravidade da vasculite de cada mulher, experiências relacionadas à gravidez e resultados da gravidez. Os participantes serão solicitados a preencher questionários no início do estudo, durante o segundo trimestre, durante o terceiro trimestre e pós-parto. Os investigadores estimam que levará aproximadamente 20 minutos para concluir cada pesquisa. A pesquisa está disponível em espanhol, português, italiano e turco.
Todas as mulheres inscritas na Vasculitis Patient-Powered Research Network (VPPRN) (com doença especificada, sexo e critérios de inclusão de idade descritos abaixo) serão convidadas por e-mail a participar deste estudo on-line. Os dados da pesquisa serão armazenados pelo Data Management and Coordinating Center (DMCC) da University of South Florida. Após a conclusão do período de estudo, os dados serão enviados para as Cátedras de Estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carol McAlear, MA
- E-mail: cmcalear@upenn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Christine Yeung
- E-mail: christine.yeung@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Recrutamento
- University of South Florida Data Management and Coordinating Center
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Contato:
- Cristina Burroughs
- E-mail: networkmanager@vpprn.org
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres com 18 anos ou mais com uma das seguintes doenças podem participar do estudo:
- doença de Behçet;
- vasculite do SNC;
- vasculite crioglobulinêmica;
- granulomatose eosinofílica com poliangiite (Churg-Strauss);
- granulomatose com poliangeíte (Wegener);
- vasculite IgA (púrpura de Henoch-Schoenlein);
- poliangiite microscópica;
- poliarterite nodosa;
- arterite de Takayasu;
- vasculite urticariforme.
- As mulheres devem estar grávidas (auto-relato) no momento da inscrição no registro.
Critério de exclusão:
- Não falantes de inglês, com exceção de pessoas que falam espanhol, português, italiano ou turco.
- Incapaz de fornecer consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Intervenção
Mulher, 18 anos ou mais, atualmente grávida e com diagnóstico de vasculite.
|
As mulheres serão solicitadas a preencher questionários durante a gravidez e um questionário pós-parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características únicas da gravidez entre mulheres com vasculite.
Prazo: Quatro anos
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Compreender as características e resultados da gravidez entre mulheres com vasculite usando questionários relatados pelo paciente em cada trimestre.
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Quatro anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Cadeira de estudo: Megan Clowse, MD, MPH, Duke University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças pulmonares
- Doenças oculares
- Doenças Hematológicas
- Hemorragia
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Distúrbios hemostáticos
- Uveíte Anterior
- Panuveíte
- Uveíte
- Doenças uveais
- Doenças Autoinflamatórias Hereditárias
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Vasculares
- Hipersensibilidade
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Manifestações de pele
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Doenças Cerebrais de Pequenos Vasos
- Vasculite associada a anticorpos citoplasmáticos antineutrófilos
- Granuloma
- Doenças do Complexo Imunológico
- Doenças da Aorta
- Síndrome de Behçet
- Púrpura
- Arterite
- Vasculite
- Granulomatose com poliangeíte
- Poliangiite microscópica
- Síndrome de Churg-Strauss
- Poliarterite Nodosa
- Arterite de Takayasu
- Síndromes do Arco Aórtico
- Vasculite Sistêmica
- Vasculite, Sistema Nervoso Central
- Vasculite IgA
Outros números de identificação do estudo
- VCRC 5532
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