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Registro delle gravidanze vasculite (V-PREG)

21 gennaio 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

Registro delle gravidanze vasculitiche (V-PREG)

Lo scopo di questo studio è conoscere l'esperienza delle donne con vasculite che rimangono incinte. In particolare, lo studio consisterà in diversi sondaggi online per valutare

  1. la gravità della vasculite di ogni donna e le esperienze legate alla gravidanza, e
  2. esiti della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio consisterà in diversi sondaggi online per valutare la gravità della vasculite di ciascuna donna, le esperienze legate alla gravidanza e gli esiti della gravidanza. Ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari all'ingresso nello studio, durante il secondo trimestre, durante il terzo trimestre e dopo il parto. Gli investigatori stimano che ci vorranno circa 20 minuti per completare ogni sondaggio. Il sondaggio è disponibile in spagnolo, portoghese, italiano e turco.

Tutte le donne arruolate nel Vasculitis Patient-Powered Research Network (VPPRN) (con specifici criteri di inclusione di malattia, sesso ed età descritti di seguito) saranno invitate via e-mail a partecipare a questo studio online. I dati del sondaggio saranno archiviati dal Data Management and Coordinating Center (DMCC) presso la University of South Florida. Al termine del periodo di studio, i dati saranno trasmessi alle Cattedre di studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • University of South Florida Data Management and Coordinating Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con vasculite che sono attualmente in gravidanza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Possono partecipare allo studio donne di età pari o superiore a 18 anni con una delle seguenti malattie:

    • malattia di Behçet;
    • vasculite del SNC;
    • vasculite crioglobulinemica;
    • granulomatosi eosinofila con poliangioite (Churg-Strauss);
    • granulomatosi con poliangioite (di Wegener);
    • vasculite da IgA (porpora di Henoch-Schoenlein);
    • poliangioite microscopica;
    • poliarterite nodosa;
    • arterite di Takayasu;
    • vasculite orticarioide.
  2. Le donne devono essere in stato di gravidanza (autodichiarazione) al momento dell'iscrizione nel registro.

Criteri di esclusione:

  1. Non anglofoni, ad eccezione delle persone che parlano spagnolo, portoghese, italiano o turco.
  2. Impossibile fornire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento
Donna di età pari o superiore a 18 anni, attualmente incinta e con diagnosi di vasculite.
Altro: Questionari online
Alle donne verrà chiesto di compilare questionari durante la gravidanza e un questionario postpartum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche uniche della gravidanza tra le donne con vasculite.
Lasso di tempo: Quattro anni
Comprendere le caratteristiche e gli esiti della gravidanza tra le donne con vasculite utilizzando questionari riportati dai pazienti in ogni trimestre.
Quattro anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

University of South Florida
Duke University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Cattedra di studio: Megan Clowse, MD, MPH, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2015

Primo Inserito (Stimato)

2 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VCRC 5532

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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