Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculitis Zwangerschapsregistratie (V-PREG)

25 mei 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Het Vasculitis Zwangerschapsregister (V-PREG)

Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de ervaringen van vrouwen met vasculitis die zwanger worden. Het onderzoek zal met name bestaan ​​uit verschillende online enquêtes om te beoordelen

  1. de ernst van vasculitis van elke vrouw en zwangerschapsgerelateerde ervaringen, en
  2. zwangerschapsuitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal bestaan ​​uit verschillende online-enquêtes om de vasculitis-ernst, zwangerschapsgerelateerde ervaringen en zwangerschapsuitkomsten van elke vrouw te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd om vragenlijsten in te vullen bij aanvang van het onderzoek, tijdens het tweede trimester, tijdens het derde trimester en na de bevalling. Onderzoekers schatten dat het ongeveer 20 minuten zal duren om elke enquête in te vullen. De enquête is beschikbaar in het Spaans, Portugees, Italiaans en Turks.

Alle vrouwen die zijn ingeschreven in het Vasculitis Patient-Powered Research Network (VPPRN) (met gespecificeerde criteria voor ziekte, geslacht en leeftijd die hieronder worden beschreven) zullen via e-mail worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit online onderzoek. De onderzoeksgegevens worden opgeslagen door het Data Management and Coordinating Center (DMCC) van de University of South Florida. Na afloop van de studieperiode worden de gegevens naar de leerstoelen gestuurd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • University of South Florida Data Management and Coordinating Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met vasculitis die momenteel zwanger zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen van 18 jaar of ouder met een van de volgende ziekten kunnen deelnemen aan het onderzoek:

    • ziekte van Behcet;
    • CZS-vasculitis;
    • cryoglobulinemische vasculitis;
    • eosinofiele granulomatose met polyangiitis (Churg-Strauss);
    • granulomatose met polyangiitis (ziekte van Wegener);
    • IgA-vasculitis (Henoch-Schoenlein purpura);
    • microscopische polyangiitis;
    • polyarteritis nodosa;
    • Arteritis van Takayasu;
    • urticariële vasculitis.
  2. Vrouwen moeten zwanger zijn (zelfrapportage) op het moment van inschrijving in het register.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-Engelstalig, met uitzondering van mensen die Spaans, Portugees, Italiaans of Turks spreken.
  2. Kan geen toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie
Vrouw, 18 jaar of ouder, momenteel zwanger en bij wie vasculitis is vastgesteld.
Ander: Online vragenlijsten
Vrouwen zullen worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen tijdens hun zwangerschap en een vragenlijst na de bevalling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Unieke zwangerschapskenmerken bij vrouwen met vasculitis.
Tijdsspanne: Vier jaar
Zwangerschapskenmerken en -uitkomsten bij vrouwen met vasculitis begrijpen met behulp van door de patiënt gerapporteerde vragenlijsten in elk trimester.
Vier jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

University of South Florida
Duke University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Studie stoel: Megan Clowse, MD, MPH, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

1 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VCRC 5532

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vasculitis

Klinische onderzoeken op Online vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren