- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02593799
간경변증에서 식도 정맥류의 비침습적 예측: 다기관 관찰 연구
2019년 2월 1일 업데이트: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
식도 정맥류 출혈은 간경변증의 가장 치명적인 합병증 중 하나입니다.
간경변증의 초기 단계에서 식도정맥류의 예측은 정맥류 출혈의 일차적 예방에 대한 임상적 의사결정을 안내하는데 매우 중요하다.
연구 개요
상세 설명
식도 정맥류 출혈은 간경변증의 가장 치명적인 합병증 중 하나입니다.
간경변증의 초기 단계에서 식도정맥류의 예측은 정맥류 출혈의 일차적 예방에 대한 임상적 의사결정을 안내하는데 매우 중요하다.
조사관의 최근 체계적 검토는 간경변증에서 식도 정맥류의 존재를 예측하는 APRI, AAR, FIB-4, FI, King, Lok, Forns 및 FibroIndex 점수의 진단적 정확성을 평가했습니다.
그러나 진단 정확도는 낮거나 보통이었습니다.
간경변증에서 고위험 식도 정맥류의 존재를 예측할 수 있는 신뢰할 수 있는 점수를 확립하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
363
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liaoning
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Anshan, Liaoning, 중국
- ANSTEEL Group Hospital
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Anshan, Liaoning, 중국
- Shuangshan Hospital of Anshan City
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Dalian, Liaoning, 중국
- First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Dalian, Liaoning, 중국
- Friendship Hospital of Dalian City
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Dandong, Liaoning, 중국
- Central Hospital of Dandong City
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Fushun, Liaoning, 중국
- Central Hospital of Fushun City
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Fuxin, Liaoning, 중국
- General Hospital of Mining Industry Group Fuxin
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Jinzhou, Liaoning, 중국
- First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
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Liaoyang, Liaoning, 중국
- General Hospital of Liaoyang City
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Panjing, Liaoning, 중국
- Central Hospital of Panjin City
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Panjing, Liaoning, 중국
- General Hospital of Liaohe Oil Field
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
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Shenyang, Liaoning, 중국
- Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
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Shenyang, Liaoning, 중국
- First Affiliated Hospital of Chinese Medical University
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Shenyang, Liaoning, 중국
- No. 1 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
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Shenyang, Liaoning, 중국
- No. 2 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
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Shenyang, Liaoning, 중국
- Shengjing Hospital of Chinese Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차 상부위장관 내시경 검사를 받는 간경변증 환자.
설명
포함 기준:
- 간경화의 진단.
- 연령과 성별은 제한되지 않습니다.
- 간경화의 병인은 제한되지 않습니다.
- 일상적인 실험실 데이터.
- 상부위장관내시경.
제외 기준:
- 비간경변성 문맥고혈압.
- 강한 악의.
- 실험실 데이터가 없습니다.
- 식도 정맥류의 이전 진단.
- 정맥류 출혈의 과거력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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식도정맥류 환자
식도정맥류는 내시경으로 확인하였다.
그들은 "모든 등급"과 "고위험" 정맥류로 나뉘었습니다.
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모든 등급의 정맥류 및 고위험 정맥류의 존재를 평가하기 위한 상부 위장관 내시경 검사.
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식도정맥류가 없는 환자
식도 정맥류가 없는 환자는 "어떤 등급" 또는 "고위험" 정맥류가 없는 환자로 분류되었습니다.
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모든 등급의 정맥류 및 고위험 정맥류의 존재를 평가하기 위한 상부 위장관 내시경 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경변증에서 식도정맥류와 생화학적 데이터의 상관관계
기간: 18개월
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연구진은 먼저 식도정맥류의 존재와 관련된 유의인자를 계산한 후 간경변증에서 식도정맥류의 존재를 예측할 수 있는 점수를 개발했다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaozhong Guo, M.D., Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Deng H, Qi X, Guo X. Diagnostic Accuracy of APRI, AAR, FIB-4, FI, King, Lok, Forns, and FibroIndex Scores in Predicting the Presence of Esophageal Varices in Liver Cirrhosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1795. doi: 10.1097/MD.0000000000001795. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(5):1. Medicine (Baltimore). 2016 Feb 08;95(5):e615b.
- Qi X, Guo X, Li H, Liu X, Deng H. Knowledge about non-invasive diagnostic tests for varices in liver cirrhosis: A questionnaire survey to the Gastroenterology Branch of the Liaoning Medical Association, China. Gastroenterol Rep (Oxf). 2016 May;4(2):141-7. doi: 10.1093/gastro/gov031. Epub 2015 Jul 9.
- Qi X, Li Y, Wang R, Lin L, Li J, Wang L, Zheng S, Sun Y, Zhao L, Fu X, Wang M, Qiu X, Deng H, Hong C, Li Q, Li H, Guo X. Liaoning Score for Prediction of Esophageal Varices in Cirrhotic Patients Who Had Never Undergone Endoscopy: A Multicenter Cross-Sectional Study in Liaoning Province, China. Adv Ther. 2019 Aug;36(8):2167-2178. doi: 10.1007/s12325-019-00967-w. Epub 2019 May 15. Erratum In: Adv Ther. 2019 Jun 24;:
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간경화에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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Société Française d'Endoscopie Digestive완전한
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Inje University완전한
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