Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv prediksjon av esophageal varices in levercirrhosis: A Multicenter Observational Study

1. februar 2019 oppdatert av: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Esophageal variceal blødning er en av de mest dødelige komplikasjonene av levercirrhose. I det tidlige stadiet av levercirrhose er forutsigelsen av esophageal varices svært viktig for å veilede den kliniske beslutningen om primær profylakse av variceal blødning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Esophageal variceal blødning er en av de mest dødelige komplikasjonene av levercirrhose. I det tidlige stadiet av levercirrhose er forutsigelsen av esophageal varices svært viktig for å veilede den kliniske beslutningen om primær profylakse av variceal blødning. Etterforskernes siste systematiske gjennomgang evaluerte den diagnostiske nøyaktigheten til APRI-, AAR-, FIB-4-, FI-, King-, Lok-, Forns- og FibroIndex-skårene for å forutsi tilstedeværelsen av esophageal-varicer i levercirrhose. Imidlertid var deres diagnostiske nøyaktighet lav til moderat. Ytterligere studier er berettiget for å etablere en pålitelig poengsum for å forutsi tilstedeværelsen av høyrisiko esophageal varice i levercirrhose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

363

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kina
        • ANSTEEL Group Hospital
      • Anshan, Liaoning, Kina
        • Shuangshan Hospital of Anshan City
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Friendship Hospital of Dalian City
      • Dandong, Liaoning, Kina
        • Central Hospital of Dandong City
      • Fushun, Liaoning, Kina
        • Central Hospital of Fushun City
      • Fuxin, Liaoning, Kina
        • General Hospital of Mining Industry Group Fuxin
      • Jinzhou, Liaoning, Kina
        • First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
      • Liaoyang, Liaoning, Kina
        • General Hospital of Liaoyang City
      • Panjing, Liaoning, Kina
        • Central Hospital of Panjin City
      • Panjing, Liaoning, Kina
        • General Hospital of Liaohe Oil Field
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • First Affiliated Hospital of Chinese Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • No. 1 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • No. 2 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Shengjing Hospital of Chinese Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med levercirrhose som først skal gjennomgå øvre gastrointestinal endoskopi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En diagnose av levercirrhose.
  2. Alder og kjønn er ikke begrenset.
  3. Etiologi av levercirrhose er ikke begrenset.
  4. Rutinemessige laboratoriedata.
  5. Øvre gastrointestinal endoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-cirrhotisk portalhypertensjon.
  2. Malignitet.
  3. Fraværende laboratoriedata.
  4. En tidligere diagnose av esophageal varicer.
  5. En tidligere historie med variceal blødning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med øsofagusvaricer
Esofagusvaricer ble bekreftet ved endoskopi. De ble delt inn i "hvilken grad" og "høyrisiko" varicer.
Fremgangsmåte: Endoskopi
Øvre gastrointestinal endoskopi for å evaluere tilstedeværelsen av varicer av grad og høyrisikovaricer.
Pasienter uten øsofagusvaricer
Pasienter uten øsofagusvaricer ble delt inn i pasienter uten "noen grad" eller "høyrisiko"-varicer.
Fremgangsmåte: Endoskopi
Øvre gastrointestinal endoskopi for å evaluere tilstedeværelsen av varicer av grad og høyrisikovaricer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av biokjemiske data med esophageal varicer i levercirrhose
Tidsramme: 18 måneder
Etterforskerne beregnet først de signifikante faktorene assosiert med tilstedeværelsen av esophageal varices, og utviklet deretter en score for å forutsi tilstedeværelsen av esophageal varicer i levercirrhose.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaozhong Guo, M.D., Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

1. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIPEV-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere