Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивное прогнозирование варикозного расширения вен пищевода при циррозе печени: многоцентровое обсервационное исследование

1 февраля 2019 г. обновлено: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода является одним из наиболее летальных осложнений цирроза печени. На ранней стадии цирроза печени прогнозирование варикозного расширения вен пищевода очень важно для принятия клинического решения относительно первичной профилактики кровотечения из варикозно расширенных вен.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода является одним из наиболее летальных осложнений цирроза печени. На ранней стадии цирроза печени прогнозирование варикозного расширения вен пищевода очень важно для принятия клинического решения относительно первичной профилактики кровотечения из варикозно расширенных вен. В недавнем систематическом обзоре исследователей оценивалась диагностическая точность шкал APRI, AAR, FIB-4, FI, King, Lok, Forns и FibroIndex при прогнозировании наличия варикозно расширенных вен пищевода при циррозе печени. Однако их диагностическая точность была низкой или умеренной. Необходимы дальнейшие исследования для установления надежной оценки для прогнозирования наличия варикозного расширения вен пищевода высокого риска при циррозе печени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

363

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Китай
        • ANSTEEL Group Hospital
      • Anshan, Liaoning, Китай
        • Shuangshan Hospital of Anshan City
      • Dalian, Liaoning, Китай
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Китай
        • Friendship Hospital of Dalian City
      • Dandong, Liaoning, Китай
        • Central Hospital of Dandong City
      • Fushun, Liaoning, Китай
        • Central Hospital of Fushun City
      • Fuxin, Liaoning, Китай
        • General Hospital of Mining Industry Group Fuxin
      • Jinzhou, Liaoning, Китай
        • First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
      • Liaoyang, Liaoning, Китай
        • General Hospital of Liaoyang City
      • Panjing, Liaoning, Китай
        • Central Hospital of Panjin City
      • Panjing, Liaoning, Китай
        • General Hospital of Liaohe Oil Field
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • First Affiliated Hospital of Chinese Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • No. 1 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • No. 2 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Shengjing Hospital of Chinese Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с циррозом печени, которым в первую очередь предстоит эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз цирроз печени.
  2. Возраст и пол не ограничены.
  3. Этиология цирроза печени не ограничена.
  4. Обычные лабораторные данные.
  5. Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Критерий исключения:

  1. Нецирротическая портальная гипертензия.
  2. Злокачественность.
  3. Отсутствуют лабораторные данные.
  4. Предыдущий диагноз варикозного расширения вен пищевода.
  5. Наличие в анамнезе варикозного кровотечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с варикозным расширением вен пищевода
Варикоз пищевода подтвержден эндоскопией. Они были разделены на варикоз «любой степени» и «высокого риска».
Процедура: Эндоскопия
Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта для оценки наличия варикозного расширения вен любой степени и высокого риска.
Пациенты без варикозного расширения вен пищевода
Пациенты без варикозного расширения вен пищевода были разделены на пациентов без варикозного расширения вен «любой степени» или «высокого риска».
Процедура: Эндоскопия
Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта для оценки наличия варикозного расширения вен любой степени и высокого риска.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция биохимических данных с варикозным расширением вен пищевода при циррозе печени
Временное ограничение: 18 месяцев
Исследователи сначала рассчитали значимые факторы, связанные с наличием варикозного расширения вен пищевода, а затем разработали шкалу для прогнозирования наличия варикозного расширения вен пищевода при циррозе печени.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General Hospital of Shenyang Military Region

Следователи

  • Главный следователь: Xiaozhong Guo, M.D., Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIPEV-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться