Previsão não invasiva de varizes esofágicas na cirrose hepática: um estudo observacional multicêntrico
1 de fevereiro de 2019 atualizado por: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
O sangramento por varizes esofágicas é uma das complicações mais letais da cirrose hepática.
Na fase inicial da cirrose hepática, a previsão de varizes esofágicas é muito importante para orientar a tomada de decisão clínica da profilaxia primária do sangramento varicoso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sangramento por varizes esofágicas é uma das complicações mais letais da cirrose hepática.
Na fase inicial da cirrose hepática, a previsão de varizes esofágicas é muito importante para orientar a tomada de decisão clínica da profilaxia primária do sangramento varicoso.
A recente revisão sistemática dos investigadores avaliou a precisão diagnóstica dos escores APRI, AAR, FIB-4, FI, King, Lok, Forns e FibroIndex na predição da presença de varizes esofágicas na cirrose hepática.
No entanto, sua precisão diagnóstica foi baixa a moderada.
Mais estudos são necessários para estabelecer uma pontuação confiável para prever a presença de varizes esofágicas de alto risco na cirrose hepática.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
363
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liaoning
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Anshan, Liaoning, China
- ANSTEEL Group Hospital
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Anshan, Liaoning, China
- Shuangshan Hospital of Anshan City
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Dalian, Liaoning, China
- First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Dalian, Liaoning, China
- Friendship Hospital of Dalian City
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Dandong, Liaoning, China
- Central Hospital of Dandong City
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Fushun, Liaoning, China
- Central Hospital of Fushun City
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Fuxin, Liaoning, China
- General Hospital of Mining Industry Group Fuxin
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Jinzhou, Liaoning, China
- First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
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Liaoyang, Liaoning, China
- General Hospital of Liaoyang City
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Panjing, Liaoning, China
- Central Hospital of Panjin City
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Panjing, Liaoning, China
- General Hospital of Liaohe Oil Field
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Shenyang, Liaoning, China, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
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Shenyang, Liaoning, China
- Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
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Shenyang, Liaoning, China
- First Affiliated Hospital of Chinese Medical University
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Shenyang, Liaoning, China
- No. 1 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
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Shenyang, Liaoning, China
- No. 2 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
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Shenyang, Liaoning, China
- Shengjing Hospital of Chinese Medical University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com cirrose hepática que serão submetidos primeiramente à endoscopia digestiva alta.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de cirrose hepática.
- Idade e sexo não são limitados.
- A etiologia da cirrose hepática não é limitada.
- Dados laboratoriais de rotina.
- Endoscopia Digestiva Alta.
Critério de exclusão:
- Hipertensão portal não cirrótica.
- Malignidade.
- Dados laboratoriais ausentes.
- Um diagnóstico prévio de varizes esofágicas.
- Uma história prévia de sangramento varicoso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com varizes esofágicas
As varizes esofágicas foram confirmadas por endoscopia.
Elas foram divididas em varizes de "qualquer grau" e de "alto risco".
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Endoscopia digestiva alta para avaliar a presença de varizes de qualquer grau e varizes de alto risco.
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Pacientes sem varizes esofágicas
Os pacientes sem varizes esofágicas foram divididos em pacientes sem varizes de "qualquer grau" ou de "alto risco".
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Endoscopia digestiva alta para avaliar a presença de varizes de qualquer grau e varizes de alto risco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de dados bioquímicos com varizes esofágicas na cirrose hepática
Prazo: 18 meses
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Os investigadores primeiro calcularam os fatores significativos associados à presença de varizes esofágicas e, em seguida, desenvolveram uma pontuação para prever a presença de varizes esofágicas na cirrose hepática.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaozhong Guo, M.D., Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Deng H, Qi X, Guo X. Diagnostic Accuracy of APRI, AAR, FIB-4, FI, King, Lok, Forns, and FibroIndex Scores in Predicting the Presence of Esophageal Varices in Liver Cirrhosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1795. doi: 10.1097/MD.0000000000001795. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(5):1. Medicine (Baltimore). 2016 Feb 08;95(5):e615b.
- Qi X, Guo X, Li H, Liu X, Deng H. Knowledge about non-invasive diagnostic tests for varices in liver cirrhosis: A questionnaire survey to the Gastroenterology Branch of the Liaoning Medical Association, China. Gastroenterol Rep (Oxf). 2016 May;4(2):141-7. doi: 10.1093/gastro/gov031. Epub 2015 Jul 9.
- Qi X, Li Y, Wang R, Lin L, Li J, Wang L, Zheng S, Sun Y, Zhao L, Fu X, Wang M, Qiu X, Deng H, Hong C, Li Q, Li H, Guo X. Liaoning Score for Prediction of Esophageal Varices in Cirrhotic Patients Who Had Never Undergone Endoscopy: A Multicenter Cross-Sectional Study in Liaoning Province, China. Adv Ther. 2019 Aug;36(8):2167-2178. doi: 10.1007/s12325-019-00967-w. Epub 2019 May 15. Erratum In: Adv Ther. 2019 Jun 24;:
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIPEV-1
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