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Nicht-invasive Vorhersage von Ösophagusvarizen bei Leberzirrhose: Eine multizentrische Beobachtungsstudie

1. Februar 2019 aktualisiert von: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Ösophagusvarizenblutung ist eine der tödlichsten Komplikationen der Leberzirrhose. Im frühen Stadium der Leberzirrhose ist die Vorhersage von Ösophagusvarizen sehr wichtig für die klinische Entscheidungsfindung der Primärprophylaxe der Varizenblutung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ösophagusvarizenblutung ist eine der tödlichsten Komplikationen der Leberzirrhose. Im frühen Stadium der Leberzirrhose ist die Vorhersage von Ösophagusvarizen sehr wichtig für die klinische Entscheidungsfindung der Primärprophylaxe der Varizenblutung. Die jüngste systematische Übersichtsarbeit der Ermittler bewertete die diagnostische Genauigkeit der APRI-, AAR-, FIB-4-, FI-, King-, Lok-, Forns- und FibroIndex-Scores bei der Vorhersage des Vorhandenseins von Ösophagusvarizen bei Leberzirrhose. Ihre diagnostische Genauigkeit war jedoch gering bis mäßig. Weitere Studien sind gerechtfertigt, um einen zuverlässigen Score zur Vorhersage des Vorhandenseins von Hochrisiko-Ösophagusvarizen bei Leberzirrhose zu erstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

363

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, China
        • ANSTEEL Group Hospital
      • Anshan, Liaoning, China
        • Shuangshan Hospital of Anshan City
      • Dalian, Liaoning, China
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, China
        • Friendship Hospital of Dalian City
      • Dandong, Liaoning, China
        • Central Hospital of Dandong City
      • Fushun, Liaoning, China
        • Central Hospital of Fushun City
      • Fuxin, Liaoning, China
        • General Hospital of Mining Industry Group Fuxin
      • Jinzhou, Liaoning, China
        • First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
      • Liaoyang, Liaoning, China
        • General Hospital of Liaoyang City
      • Panjing, Liaoning, China
        • Central Hospital of Panjin City
      • Panjing, Liaoning, China
        • General Hospital of Liaohe Oil Field
      • Shenyang, Liaoning, China, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, China
        • First Affiliated Hospital of Chinese Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China
        • No. 1 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, China
        • No. 2 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Shengjing Hospital of Chinese Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Leberzirrhose, die sich zuerst der oberen Magen-Darm-Endoskopie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine Diagnose von Leberzirrhose.
  2. Alter und Geschlecht sind nicht begrenzt.
  3. Die Ätiologie der Leberzirrhose ist nicht begrenzt.
  4. Routine-Labordaten.
  5. Obere Magen-Darm-Endoskopie.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht zirrhotische portale Hypertension.
  2. Malignität.
  3. Fehlende Labordaten.
  4. Eine frühere Diagnose von Ösophagusvarizen.
  5. Eine Vorgeschichte von Varizenblutung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Ösophagusvarizen
Ösophagusvarizen wurden durch Endoskopie bestätigt. Sie wurden in Varizen „beliebigen Grades“ und „hohes Risiko“ eingeteilt.
Verfahren: Endoskopie
Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts zur Beurteilung des Vorhandenseins von Varizen jeglicher Art und von Varizen mit hohem Risiko.
Patienten ohne Ösophagusvarizen
Patienten ohne Ösophagusvarizen wurden in Patienten ohne „jeden Grad“ oder „Hochrisiko“-Varizen eingeteilt.
Verfahren: Endoskopie
Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts zur Beurteilung des Vorhandenseins von Varizen jeglicher Art und von Varizen mit hohem Risiko.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von biochemischen Daten mit Ösophagusvarizen bei Leberzirrhose
Zeitfenster: 18 Monate
Die Forscher berechneten zunächst die signifikanten Faktoren, die mit dem Vorhandensein von Ösophagusvarizen verbunden sind, und entwickelten dann einen Score, um das Vorhandensein von Ösophagusvarizen bei Leberzirrhose vorherzusagen.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaozhong Guo, M.D., Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIPEV-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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