Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve voorspelling van slokdarmvarices bij levercirrose: een observatieonderzoek in meerdere centra

1 februari 2019 bijgewerkt door: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Slokdarmvaricesbloeding is een van de meest dodelijke complicaties van levercirrose. In het vroege stadium van levercirrose is de voorspelling van slokdarmvarices erg belangrijk voor het begeleiden van de klinische besluitvorming over primaire profylaxe van varicesbloedingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slokdarmvaricesbloeding is een van de meest dodelijke complicaties van levercirrose. In het vroege stadium van levercirrose is de voorspelling van slokdarmvarices erg belangrijk voor het begeleiden van de klinische besluitvorming over primaire profylaxe van varicesbloedingen. De recente systematische review van de onderzoekers evalueerde de diagnostische nauwkeurigheid van APRI-, AAR-, FIB-4-, FI-, King-, Lok-, Forns- en FibroIndex-scores bij het voorspellen van de aanwezigheid van slokdarmvarices bij levercirrose. Hun diagnostische nauwkeurigheid was echter laag tot matig. Verder onderzoek is nodig om een ​​betrouwbare score vast te stellen om de aanwezigheid van risicovolle slokdarmspataderen bij levercirrose te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

363

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, China
        • ANSTEEL Group Hospital
      • Anshan, Liaoning, China
        • Shuangshan Hospital of Anshan City
      • Dalian, Liaoning, China
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, China
        • Friendship Hospital of Dalian City
      • Dandong, Liaoning, China
        • Central Hospital of Dandong City
      • Fushun, Liaoning, China
        • Central Hospital of Fushun City
      • Fuxin, Liaoning, China
        • General Hospital of Mining Industry Group Fuxin
      • Jinzhou, Liaoning, China
        • First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
      • Liaoyang, Liaoning, China
        • General Hospital of Liaoyang City
      • Panjing, Liaoning, China
        • Central Hospital of Panjin City
      • Panjing, Liaoning, China
        • General Hospital of Liaohe Oil Field
      • Shenyang, Liaoning, China, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, China
        • First Affiliated Hospital of Chinese Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China
        • No. 1 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, China
        • No. 2 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Shengjing Hospital of Chinese Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met levercirrose die eerst de gastro-intestinale endoscopie zullen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een diagnose van levercirrose.
  2. Leeftijd en geslacht zijn niet beperkt.
  3. Etiologie van levercirrose is niet beperkt.
  4. Routinematige laboratoriumgegevens.
  5. Endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-cirrotische portale hypertensie.
  2. Maligniteit.
  3. Afwezige laboratoriumgegevens.
  4. Een eerdere diagnose van slokdarmvarices.
  5. Een voorgeschiedenis van varicesbloedingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met slokdarmvarices
Slokdarmvarices werden bevestigd door endoscopie. Ze werden onderverdeeld in "elke graad" en "hoog risico" varices.
Procedure: Endoscopie
Endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal om de aanwezigheid van varices van welke graad dan ook en risicovolle varices te evalueren.
Patiënten zonder slokdarmvarices
Patiënten zonder slokdarmvarices werden verdeeld in patiënten zonder "elke graad" of "hoog risico" varices.
Procedure: Endoscopie
Endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal om de aanwezigheid van varices van welke graad dan ook en risicovolle varices te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van biochemische gegevens met slokdarmvarices bij levercirrose
Tijdsspanne: 18 maanden
De onderzoekers berekenden eerst de significante factoren die samenhangen met de aanwezigheid van slokdarmvarices en ontwikkelden vervolgens een score om de aanwezigheid van slokdarmvarices bij levercirrose te voorspellen.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaozhong Guo, M.D., Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIPEV-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren