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肝硬変における食道静脈瘤の非侵襲的予測：多施設観察研究

2019年2月1日 更新者：Xingshun Qi、General Hospital of Shenyang Military Region
食道静脈瘤出血は、肝硬変の最も致命的な合併症の 1 つです。 肝硬変の初期段階では、食道静脈瘤の予測は、静脈瘤出血の一次予防の臨床的意思決定を導くために非常に重要です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

食道静脈瘤出血は、肝硬変の最も致命的な合併症の 1 つです。 肝硬変の初期段階では、食道静脈瘤の予測は、静脈瘤出血の一次予防の臨床的意思決定を導くために非常に重要です。 研究者らの最近のシステマティック レビューでは、肝硬変における食道静脈瘤の存在を予測する際の APRI、AAR、FIB-4、FI、King、Lok、Forns、および FibroIndex スコアの診断精度が評価されました。 ただし、それらの診断精度は低から中程度でした。 肝硬変における高リスクの食道静脈瘤の存在を予測するための信頼できるスコアを確立するには、さらなる研究が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

363

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Liaoning
      • Anshan、Liaoning、中国
        • ANSTEEL Group Hospital
      • Anshan、Liaoning、中国
        • Shuangshan Hospital of Anshan City
      • Dalian、Liaoning、中国
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian、Liaoning、中国
        • Friendship Hospital of Dalian City
      • Dandong、Liaoning、中国
        • Central Hospital of Dandong City
      • Fushun、Liaoning、中国
        • Central Hospital of Fushun City
      • Fuxin、Liaoning、中国
        • General Hospital of Mining Industry Group Fuxin
      • Jinzhou、Liaoning、中国
        • First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
      • Liaoyang、Liaoning、中国
        • General Hospital of Liaoyang City
      • Panjing、Liaoning、中国
        • Central Hospital of Panjin City
      • Panjing、Liaoning、中国
        • General Hospital of Liaohe Oil Field
      • Shenyang、Liaoning、中国、110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • First Affiliated Hospital of Chinese Medical University
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • No. 1 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • No. 2 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • Shengjing Hospital of Chinese Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

最初に上部消化管内視鏡検査を受ける肝硬変患者。

説明

包含基準:

  1. 肝硬変の診断。
  2. 年齢、性別は問いません。
  3. 肝硬変の病因は限定されない。
  4. ルーチンの検査データ。
  5. 上部消化管内視鏡。

除外基準:

  1. 非肝硬変性門脈圧亢進症。
  2. 悪性。
  3. 検査データがありません。
  4. 食道静脈瘤の以前の診断。
  5. 静脈瘤出血の既往歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
食道静脈瘤患者
食道静脈瘤は内視鏡検査で確認されました。 それらは、「あらゆるグレード」と「高リスク」の静脈瘤に分けられました。
手順：内視鏡検査
あらゆるグレードの静脈瘤および高リスクの静脈瘤の存在を評価するための上部消化管内視鏡検査。
食道静脈瘤のない患者
食道静脈瘤のない患者は、「あらゆるグレード」または「高リスク」の静脈瘤のない患者に分けられました。
手順：内視鏡検査
あらゆるグレードの静脈瘤および高リスクの静脈瘤の存在を評価するための上部消化管内視鏡検査。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝硬変における生化学的データと食道静脈瘤との相関
時間枠：18ヶ月
研究者らは、最初に食道静脈瘤の存在に関連する重要な要因を計算し、次に肝硬変における食道静脈瘤の存在を予測するためのスコアを作成しました。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

General Hospital of Shenyang Military Region

捜査官

  • 主任研究者：Xiaozhong Guo, M.D.、Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2015年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月1日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIPEV-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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