Predicción no invasiva de varices esofágicas en cirrosis hepática: un estudio observacional multicéntrico
1 de febrero de 2019 actualizado por: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
El sangrado por várices esofágicas es una de las complicaciones más letales de la cirrosis hepática.
En la etapa temprana de la cirrosis hepática, la predicción de várices esofágicas es muy importante para guiar la toma de decisiones clínicas de profilaxis primaria del sangrado por várices.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sangrado por várices esofágicas es una de las complicaciones más letales de la cirrosis hepática.
En la etapa temprana de la cirrosis hepática, la predicción de várices esofágicas es muy importante para guiar la toma de decisiones clínicas de profilaxis primaria del sangrado por várices.
La reciente revisión sistemática de los investigadores evaluó la precisión diagnóstica de las puntuaciones APRI, AAR, FIB-4, FI, King, Lok, Forns y FibroIndex para predecir la presencia de várices esofágicas en la cirrosis hepática.
Sin embargo, su precisión diagnóstica fue de baja a moderada.
Se justifica un estudio adicional para establecer una puntuación confiable para predecir la presencia de varices esofágicas de alto riesgo en la cirrosis hepática.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
363
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Anshan, Liaoning, Porcelana
- ANSTEEL Group Hospital
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Anshan, Liaoning, Porcelana
- Shuangshan Hospital of Anshan City
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Dalian, Liaoning, Porcelana
- First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Dalian, Liaoning, Porcelana
- Friendship Hospital of Dalian City
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Dandong, Liaoning, Porcelana
- Central Hospital of Dandong City
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Fushun, Liaoning, Porcelana
- Central Hospital of Fushun City
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Fuxin, Liaoning, Porcelana
- General Hospital of Mining Industry Group Fuxin
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Jinzhou, Liaoning, Porcelana
- First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
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Liaoyang, Liaoning, Porcelana
- General Hospital of Liaoyang City
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Panjing, Liaoning, Porcelana
- Central Hospital of Panjin City
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Panjing, Liaoning, Porcelana
- General Hospital of Liaohe Oil Field
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- First Affiliated Hospital of Chinese Medical University
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- No. 1 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- No. 2 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Shengjing Hospital of Chinese Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cirrosis hepática que se someterán primero a la endoscopia digestiva alta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de cirrosis hepática.
- La edad y el sexo no están limitados.
- La etiología de la cirrosis hepática no está limitada.
- Datos de laboratorio de rutina.
- Endoscopia digestiva alta.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión portal no cirrótica.
- Malignidad.
- Ausencia de datos de laboratorio.
- Un diagnóstico previo de várices esofágicas.
- Una historia previa de sangrado por várices.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con várices esofágicas
Las várices esofágicas se confirmaron mediante endoscopia.
Se dividieron en várices de "cualquier grado" y de "alto riesgo".
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Endoscopia digestiva alta para evaluar la presencia de várices de cualquier grado y várices de alto riesgo.
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Pacientes sin várices esofágicas
Los pacientes sin várices esofágicas se dividieron en pacientes sin várices de "cualquier grado" o "alto riesgo".
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Endoscopia digestiva alta para evaluar la presencia de várices de cualquier grado y várices de alto riesgo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de datos bioquímicos con várices esofágicas en cirrosis hepática
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los investigadores primero calcularon los factores significativos asociados con la presencia de várices esofágicas y luego desarrollaron una puntuación para predecir la presencia de várices esofágicas en la cirrosis hepática.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaozhong Guo, M.D., Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Deng H, Qi X, Guo X. Diagnostic Accuracy of APRI, AAR, FIB-4, FI, King, Lok, Forns, and FibroIndex Scores in Predicting the Presence of Esophageal Varices in Liver Cirrhosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1795. doi: 10.1097/MD.0000000000001795. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(5):1. Medicine (Baltimore). 2016 Feb 08;95(5):e615b.
- Qi X, Guo X, Li H, Liu X, Deng H. Knowledge about non-invasive diagnostic tests for varices in liver cirrhosis: A questionnaire survey to the Gastroenterology Branch of the Liaoning Medical Association, China. Gastroenterol Rep (Oxf). 2016 May;4(2):141-7. doi: 10.1093/gastro/gov031. Epub 2015 Jul 9.
- Qi X, Li Y, Wang R, Lin L, Li J, Wang L, Zheng S, Sun Y, Zhao L, Fu X, Wang M, Qiu X, Deng H, Hong C, Li Q, Li H, Guo X. Liaoning Score for Prediction of Esophageal Varices in Cirrhotic Patients Who Had Never Undergone Endoscopy: A Multicenter Cross-Sectional Study in Liaoning Province, China. Adv Ther. 2019 Aug;36(8):2167-2178. doi: 10.1007/s12325-019-00967-w. Epub 2019 May 15. Erratum In: Adv Ther. 2019 Jun 24;:
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIPEV-1
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