Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne przewidywanie żylaków przełyku w marskości wątroby: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Krwawienie z żylaków przełyku jest jednym z najbardziej śmiertelnych powikłań marskości wątroby. We wczesnym stadium marskości wątroby przewidywanie żylaków przełyku jest bardzo ważne dla podejmowania decyzji klinicznych dotyczących pierwotnej profilaktyki krwawień z żylaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krwawienie z żylaków przełyku jest jednym z najbardziej śmiertelnych powikłań marskości wątroby. We wczesnym stadium marskości wątroby przewidywanie żylaków przełyku jest bardzo ważne dla podejmowania decyzji klinicznych dotyczących pierwotnej profilaktyki krwawień z żylaków. Niedawny systematyczny przegląd badaczy ocenił dokładność diagnostyczną wyników APRI, AAR, FIB-4, FI, King, Lok, Forns i FibroIndex w przewidywaniu obecności żylaków przełyku w marskości wątroby. Jednak ich dokładność diagnostyczna była niska do umiarkowanej. Uzasadnione są dalsze badania w celu ustalenia wiarygodnego wyniku pozwalającego przewidzieć obecność żylaków przełyku wysokiego ryzyka w marskości wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

363

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Chiny
        • ANSTEEL Group Hospital
      • Anshan, Liaoning, Chiny
        • Shuangshan Hospital of Anshan City
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • Friendship Hospital of Dalian City
      • Dandong, Liaoning, Chiny
        • Central Hospital of Dandong City
      • Fushun, Liaoning, Chiny
        • Central Hospital of Fushun City
      • Fuxin, Liaoning, Chiny
        • General Hospital of Mining Industry Group Fuxin
      • Jinzhou, Liaoning, Chiny
        • First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
      • Liaoyang, Liaoning, Chiny
        • General Hospital of Liaoyang City
      • Panjing, Liaoning, Chiny
        • Central Hospital of Panjin City
      • Panjing, Liaoning, Chiny
        • General Hospital of Liaohe Oil Field
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • First Affiliated Hospital of Chinese Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • No. 1 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • No. 2 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Shengjing Hospital of Chinese Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z marskością wątroby, którzy w pierwszej kolejności zostaną poddani endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie marskości wątroby.
  2. Wiek i płeć nie są ograniczone.
  3. Etiologia marskości wątroby nie jest ograniczona.
  4. Rutynowe dane laboratoryjne.
  5. Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nadciśnienie wrotne bez marskości wątroby.
  2. Złośliwość.
  3. Brak danych laboratoryjnych.
  4. Wcześniejsze rozpoznanie żylaków przełyku.
  5. Wcześniejsza historia krwawienia z żylaków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z żylakami przełyku
Żylaki przełyku potwierdzono endoskopowo. Podzielono je na żylaki „dowolnego stopnia” i „wysokiego ryzyka”.
Procedura: Endoskopia
Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego w celu oceny obecności żylaków dowolnego stopnia i żylaków wysokiego ryzyka.
Pacjenci bez żylaków przełyku
Pacjentów bez żylaków przełyku podzielono na pacjentów bez żylaków „dowolnego stopnia” lub „wysokiego ryzyka”.
Procedura: Endoskopia
Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego w celu oceny obecności żylaków dowolnego stopnia i żylaków wysokiego ryzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja danych biochemicznych z żylakami przełyku w marskości wątroby
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Badacze najpierw obliczyli istotne czynniki związane z obecnością żylaków przełyku, a następnie opracowali punktację do przewidywania obecności żylaków przełyku w marskości wątroby.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaozhong Guo, M.D., Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIPEV-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Badania kliniczne na Endoskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj