Neinvazivní predikce jícnových varixů u jaterní cirhózy: Multicentrická observační studie
1. února 2019 aktualizováno: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Krvácení z jícnových varixů je jednou z nejsmrtelnějších komplikací jaterní cirhózy.
V časném stadiu jaterní cirhózy je predikce jícnových varixů velmi důležitá pro vedení klinického rozhodování o primární profylaxi krvácení z varixů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Krvácení z jícnových varixů je jednou z nejsmrtelnějších komplikací jaterní cirhózy.
V časném stadiu jaterní cirhózy je predikce jícnových varixů velmi důležitá pro vedení klinického rozhodování o primární profylaxi krvácení z varixů.
Nedávný systematický přehled vyšetřovatelů hodnotil diagnostickou přesnost skóre APRI, AAR, FIB-4, FI, King, Lok, Forns a FibroIndex při predikci přítomnosti jícnových varixů u jaterní cirhózy.
Jejich diagnostická přesnost však byla nízká až střední.
Další studie je zaručena pro stanovení spolehlivého skóre pro predikci přítomnosti vysoce rizikového jícnového varixu u jaterní cirhózy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
363
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Čína
- ANSTEEL Group Hospital
-
Anshan, Liaoning, Čína
- Shuangshan Hospital of Anshan City
-
Dalian, Liaoning, Čína
- First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Čína
- Friendship Hospital of Dalian City
-
Dandong, Liaoning, Čína
- Central Hospital of Dandong City
-
Fushun, Liaoning, Čína
- Central Hospital of Fushun City
-
Fuxin, Liaoning, Čína
- General Hospital of Mining Industry Group Fuxin
-
Jinzhou, Liaoning, Čína
- First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
-
Liaoyang, Liaoning, Čína
- General Hospital of Liaoyang City
-
Panjing, Liaoning, Čína
- Central Hospital of Panjin City
-
Panjing, Liaoning, Čína
- General Hospital of Liaohe Oil Field
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- First Affiliated Hospital of Chinese Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- No. 1 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- No. 2 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Shengjing Hospital of Chinese Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s jaterní cirhózou, kteří nejprve podstoupí endoskopii horní části gastrointestinálního traktu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza jaterní cirhózy.
- Věk a pohlaví nejsou omezeny.
- Etiologie jaterní cirhózy není omezena.
- Rutinní laboratorní data.
- Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu.
Kritéria vyloučení:
- Necirhotická portální hypertenze.
- Malignita.
- Chybí laboratorní data.
- Předchozí diagnóza jícnových varixů.
- Předchozí anamnéza krvácení z varixů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s jícnovými varixy
Ezofageální varixy byly potvrzeny endoskopií.
Dělili se na varixy „jakéhokoli stupně“ a „vysoce rizikové“.
|
Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu k posouzení přítomnosti varixů jakéhokoli stupně a vysoce rizikových varixů.
|
|
Pacienti bez jícnových varixů
Pacienti bez jícnových varixů byli rozděleni na pacienty bez varixů „jakéhokoli stupně“ nebo „vysokorizikových“.
|
Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu k posouzení přítomnosti varixů jakéhokoli stupně a vysoce rizikových varixů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace biochemických dat s jícnovými varixy u jaterní cirhózy
Časové okno: 18 měsíců
|
Výzkumníci nejprve vypočítali významné faktory spojené s přítomností jícnových varixů a poté vytvořili skóre pro predikci přítomnosti jícnových varixů u jaterní cirhózy.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaozhong Guo, M.D., Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Deng H, Qi X, Guo X. Diagnostic Accuracy of APRI, AAR, FIB-4, FI, King, Lok, Forns, and FibroIndex Scores in Predicting the Presence of Esophageal Varices in Liver Cirrhosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1795. doi: 10.1097/MD.0000000000001795. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(5):1. Medicine (Baltimore). 2016 Feb 08;95(5):e615b.
- Qi X, Guo X, Li H, Liu X, Deng H. Knowledge about non-invasive diagnostic tests for varices in liver cirrhosis: A questionnaire survey to the Gastroenterology Branch of the Liaoning Medical Association, China. Gastroenterol Rep (Oxf). 2016 May;4(2):141-7. doi: 10.1093/gastro/gov031. Epub 2015 Jul 9.
- Qi X, Li Y, Wang R, Lin L, Li J, Wang L, Zheng S, Sun Y, Zhao L, Fu X, Wang M, Qiu X, Deng H, Hong C, Li Q, Li H, Guo X. Liaoning Score for Prediction of Esophageal Varices in Cirrhotic Patients Who Had Never Undergone Endoscopy: A Multicenter Cross-Sectional Study in Liaoning Province, China. Adv Ther. 2019 Aug;36(8):2167-2178. doi: 10.1007/s12325-019-00967-w. Epub 2019 May 15. Erratum In: Adv Ther. 2019 Jun 24;:
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2015
První zveřejněno (ODHAD)
1. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIPEV-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .