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Prédiction non invasive des varices oesophagiennes dans la cirrhose du foie : une étude observationnelle multicentrique

1 février 2019 mis à jour par: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
L'hémorragie variqueuse oesophagienne est l'une des complications les plus mortelles de la cirrhose du foie. Au stade précoce de la cirrhose du foie, la prédiction des varices oesophagiennes est très importante pour guider la prise de décision clinique de la prophylaxie primaire des saignements variqueux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hémorragie variqueuse oesophagienne est l'une des complications les plus mortelles de la cirrhose du foie. Au stade précoce de la cirrhose du foie, la prédiction des varices oesophagiennes est très importante pour guider la prise de décision clinique de la prophylaxie primaire des saignements variqueux. La récente revue systématique des chercheurs a évalué la précision diagnostique des scores APRI, AAR, FIB-4, FI, King, Lok, Forns et FibroIndex pour prédire la présence de varices œsophagiennes dans la cirrhose du foie. Cependant, leur précision diagnostique était faible à modérée. Une étude plus approfondie est justifiée pour établir un score fiable pour prédire la présence de varices oesophagiennes à haut risque dans la cirrhose du foie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

363

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Chine
        • ANSTEEL Group Hospital
      • Anshan, Liaoning, Chine
        • Shuangshan Hospital of Anshan City
      • Dalian, Liaoning, Chine
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Chine
        • Friendship Hospital of Dalian City
      • Dandong, Liaoning, Chine
        • Central Hospital of Dandong City
      • Fushun, Liaoning, Chine
        • Central Hospital of Fushun City
      • Fuxin, Liaoning, Chine
        • General Hospital of Mining Industry Group Fuxin
      • Jinzhou, Liaoning, Chine
        • First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
      • Liaoyang, Liaoning, Chine
        • General Hospital of Liaoyang City
      • Panjing, Liaoning, Chine
        • Central Hospital of Panjin City
      • Panjing, Liaoning, Chine
        • General Hospital of Liaohe Oil Field
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • First Affiliated Hospital of Chinese Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • No. 1 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • No. 2 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • Shengjing Hospital of Chinese Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints de cirrhose du foie qui subiront d'abord l'endoscopie digestive haute.

La description

Critère d'intégration:

  1. Un diagnostic de cirrhose du foie.
  2. L'âge et le sexe ne sont pas limités.
  3. L'étiologie de la cirrhose du foie n'est pas limitée.
  4. Données de laboratoire de routine.
  5. Endoscopie digestive haute.

Critère d'exclusion:

  1. Hypertension portale non cirrhotique.
  2. Malignité.
  3. Absence de données de laboratoire.
  4. Un diagnostic antérieur de varices oesophagiennes.
  5. Antécédents de saignement variqueux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec varices oesophagiennes
Les varices oesophagiennes ont été confirmées par endoscopie. Ils ont été divisés en varices « de tout grade » et « à haut risque ».
Procédure: Endoscopie
Endoscopie gastro-intestinale haute pour évaluer la présence de varices de tout grade et de varices à haut risque.
Patients sans varices oesophagiennes
Les patients sans varices oesophagiennes ont été divisés en patients sans varices "de tout grade" ou "à haut risque".
Procédure: Endoscopie
Endoscopie gastro-intestinale haute pour évaluer la présence de varices de tout grade et de varices à haut risque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des données biochimiques avec les varices oesophagiennes dans la cirrhose du foie
Délai: 18 mois
Les chercheurs ont d'abord calculé les facteurs significatifs associés à la présence de varices oesophagiennes, puis ont développé un score pour prédire la présence de varices oesophagiennes dans la cirrhose du foie.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General Hospital of Shenyang Military Region

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaozhong Guo, M.D., Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2015

Première publication (ESTIMATION)

1 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIPEV-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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