肝硬化食管静脉曲张的无创预测:一项多中心观察研究
2019年2月1日 更新者:Xingshun Qi、General Hospital of Shenyang Military Region
食管静脉曲张出血是肝硬化最致命的并发症之一。
在肝硬化早期,食管静脉曲张的预测对于指导静脉曲张出血一级预防的临床决策十分重要。
研究概览
详细说明
食管静脉曲张出血是肝硬化最致命的并发症之一。
在肝硬化早期,食管静脉曲张的预测对于指导静脉曲张出血一级预防的临床决策十分重要。
研究人员最近的系统评价评估了 APRI、AAR、FIB-4、FI、King、Lok、Forns 和 FibroIndex 评分在预测肝硬化食管静脉曲张存在方面的诊断准确性。
然而,他们的诊断准确性从低到中等。
需要进一步的研究来建立一个可靠的评分来预测肝硬化高危食管静脉曲张的存在。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
363
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Liaoning
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Anshan、Liaoning、中国
- ANSTEEL Group Hospital
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Anshan、Liaoning、中国
- Shuangshan Hospital of Anshan City
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Dalian、Liaoning、中国
- First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Dalian、Liaoning、中国
- Friendship Hospital of Dalian City
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Dandong、Liaoning、中国
- Central Hospital of Dandong City
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Fushun、Liaoning、中国
- Central Hospital of Fushun City
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Fuxin、Liaoning、中国
- General Hospital of Mining Industry Group Fuxin
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Jinzhou、Liaoning、中国
- First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
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Liaoyang、Liaoning、中国
- General Hospital of Liaoyang City
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Panjing、Liaoning、中国
- Central Hospital of Panjin City
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Panjing、Liaoning、中国
- General Hospital of Liaohe Oil Field
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Shenyang、Liaoning、中国、110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
-
Shenyang、Liaoning、中国
- Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
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Shenyang、Liaoning、中国
- First Affiliated Hospital of Chinese Medical University
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Shenyang、Liaoning、中国
- No. 1 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
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Shenyang、Liaoning、中国
- No. 2 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
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Shenyang、Liaoning、中国
- Shengjing Hospital of Chinese Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
肝硬化患者首先要做上消化道内镜检查。
描述
纳入标准:
- 肝硬化的诊断。
- 年龄和性别不受限制。
- 肝硬化的病因不受限制。
- 常规实验室数据。
- 上消化道内窥镜检查。
排除标准:
- 非肝硬化性门静脉高压症。
- 恶性肿瘤。
- 缺少实验室数据。
- 食管静脉曲张的先前诊断。
- 以前有静脉曲张出血史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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食管静脉曲张患者
食管静脉曲张经内窥镜检查证实。
它们被分为“任何等级”和“高风险”静脉曲张。
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上消化道内窥镜检查以评估任何级别静脉曲张和高风险静脉曲张的存在。
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无食管静脉曲张的患者
没有食管静脉曲张的患者被分为没有“任何级别”或“高危”静脉曲张的患者。
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上消化道内窥镜检查以评估任何级别静脉曲张和高风险静脉曲张的存在。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化指标与肝硬化食管静脉曲张的相关性
大体时间:18个月
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研究人员首先计算了与食管静脉曲张存在相关的重要因素,然后开发了一个评分来预测肝硬化食管静脉曲张的存在。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Xiaozhong Guo, M.D.、Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Deng H, Qi X, Guo X. Diagnostic Accuracy of APRI, AAR, FIB-4, FI, King, Lok, Forns, and FibroIndex Scores in Predicting the Presence of Esophageal Varices in Liver Cirrhosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1795. doi: 10.1097/MD.0000000000001795. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(5):1. Medicine (Baltimore). 2016 Feb 08;95(5):e615b.
- Qi X, Guo X, Li H, Liu X, Deng H. Knowledge about non-invasive diagnostic tests for varices in liver cirrhosis: A questionnaire survey to the Gastroenterology Branch of the Liaoning Medical Association, China. Gastroenterol Rep (Oxf). 2016 May;4(2):141-7. doi: 10.1093/gastro/gov031. Epub 2015 Jul 9.
- Qi X, Li Y, Wang R, Lin L, Li J, Wang L, Zheng S, Sun Y, Zhao L, Fu X, Wang M, Qiu X, Deng H, Hong C, Li Q, Li H, Guo X. Liaoning Score for Prediction of Esophageal Varices in Cirrhotic Patients Who Had Never Undergone Endoscopy: A Multicenter Cross-Sectional Study in Liaoning Province, China. Adv Ther. 2019 Aug;36(8):2167-2178. doi: 10.1007/s12325-019-00967-w. Epub 2019 May 15. Erratum In: Adv Ther. 2019 Jun 24;:
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月30日
首次发布 (估计)
2015年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月1日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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