Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv förutsägelse av esofagusvaricer i levercirrhos: en multicenter observationsstudie

1 februari 2019 uppdaterad av: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Esofagus variceal blödning är en av de mest dödliga komplikationerna av levercirrhos. I det tidiga skedet av levercirros är förutsägelsen av esofagusvaricer mycket viktig för att vägleda det kliniska beslutsfattandet av primär profylax av variceal blödning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Esofagus variceal blödning är en av de mest dödliga komplikationerna av levercirrhos. I det tidiga skedet av levercirros är förutsägelsen av esofagusvaricer mycket viktig för att vägleda det kliniska beslutsfattandet av primär profylax av variceal blödning. Utredarnas senaste systematiska genomgång utvärderade den diagnostiska noggrannheten av APRI, AAR, FIB-4, FI, King, Lok, Forns och FibroIndex poäng för att förutsäga förekomsten av esofagusvaricer vid levercirros. Deras diagnostiska noggrannhet var dock låg till måttlig. Ytterligare studier är motiverade för att fastställa en tillförlitlig poäng för att förutsäga förekomsten av högrisk esofageal varice i levercirrhos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

363

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kina
        • ANSTEEL Group Hospital
      • Anshan, Liaoning, Kina
        • Shuangshan Hospital of Anshan City
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Friendship Hospital of Dalian City
      • Dandong, Liaoning, Kina
        • Central Hospital of Dandong City
      • Fushun, Liaoning, Kina
        • Central Hospital of Fushun City
      • Fuxin, Liaoning, Kina
        • General Hospital of Mining Industry Group Fuxin
      • Jinzhou, Liaoning, Kina
        • First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
      • Liaoyang, Liaoning, Kina
        • General Hospital of Liaoyang City
      • Panjing, Liaoning, Kina
        • Central Hospital of Panjin City
      • Panjing, Liaoning, Kina
        • General Hospital of Liaohe Oil Field
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • First Affiliated Hospital of Chinese Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • No. 1 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • No. 2 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Shengjing Hospital of Chinese Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med levercirros som först kommer att genomgå den övre gastrointestinala endoskopi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En diagnos av levercirros.
  2. Ålder och kön är inte begränsade.
  3. Etiologin för levercirros är inte begränsad.
  4. Rutinmässiga laboratoriedata.
  5. Endoskopi av övre gastrointestinala.

Exklusions kriterier:

  1. Icke-cirros portal hypertoni.
  2. Malignitet.
  3. Frånvarande laboratoriedata.
  4. En tidigare diagnos av esofagusvaricer.
  5. En tidigare historia av variceal blödning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med esofagusvaricer
Esofagusvaricer bekräftades genom endoskopi. De delades in i "valfri klass" och "högrisk" varicer.
Procedur: Endoskopi
Övre gastrointestinala endoskopi för att utvärdera förekomsten av varicer av grad och högriskvaricer.
Patienter utan esofagusvaricer
Patienter utan esofagusvaricer delades in i patienter utan "någon grad" eller "högriskvaricer".
Procedur: Endoskopi
Övre gastrointestinala endoskopi för att utvärdera förekomsten av varicer av grad och högriskvaricer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av biokemiska data med esofagusvaricer vid levercirrhos
Tidsram: 18 månader
Utredarna beräknade först de signifikanta faktorerna associerade med närvaron av esofagusvaricer och utvecklade sedan en poäng för att förutsäga närvaron av esofagusvaricer vid levercirros.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaozhong Guo, M.D., Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2015

Första postat (UPPSKATTA)

1 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIPEV-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

Kliniska prövningar på Endoskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera