Ei-invasiivinen ruokatorven suonikohjujen ennustaminen maksakirroosissa: monikeskustutkimus
perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Ruokatorven suonikohjuvuoto on yksi tappavimmista maksakirroosin komplikaatioista.
Maksakirroosin varhaisessa vaiheessa ruokatorven suonikohjujen ennustaminen on erittäin tärkeää ohjattaessa kliinistä päätöksentekoa suonikohjuverenvuodon primaarisesta ennaltaehkäisystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven suonikohjuvuoto on yksi tappavimmista maksakirroosin komplikaatioista.
Maksakirroosin varhaisessa vaiheessa ruokatorven suonikohjujen ennustaminen on erittäin tärkeää ohjattaessa kliinistä päätöksentekoa suonikohjuverenvuodon primaarisesta ennaltaehkäisystä.
Tutkijoiden äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa arvioitiin APRI-, AAR-, FIB-4-, FI-, King-, Lok-, Forns- ja FibroIndex-pisteiden diagnostinen tarkkuus ennustettaessa ruokatorven suonikohjujen esiintymistä maksakirroosissa.
Niiden diagnostinen tarkkuus oli kuitenkin matala tai kohtalainen.
Lisätutkimukset ovat perusteltuja luotettavan pistemäärän saamiseksi korkean riskin ruokatorven suonikohjujen ennustamiseksi maksakirroosissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
363
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kiina
- ANSTEEL Group Hospital
-
Anshan, Liaoning, Kiina
- Shuangshan Hospital of Anshan City
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- Friendship Hospital of Dalian City
-
Dandong, Liaoning, Kiina
- Central Hospital of Dandong City
-
Fushun, Liaoning, Kiina
- Central Hospital of Fushun City
-
Fuxin, Liaoning, Kiina
- General Hospital of Mining Industry Group Fuxin
-
Jinzhou, Liaoning, Kiina
- First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
-
Liaoyang, Liaoning, Kiina
- General Hospital of Liaoyang City
-
Panjing, Liaoning, Kiina
- Central Hospital of Panjin City
-
Panjing, Liaoning, Kiina
- General Hospital of Liaohe Oil Field
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- First Affiliated Hospital of Chinese Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- No. 1 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- No. 2 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Shengjing Hospital of Chinese Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maksakirroosipotilaat, joille tehdään ensin maha-suolikanavan yläosan endoskopia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi maksakirroosista.
- Ikää ja sukupuolta ei ole rajoitettu.
- Maksakirroosin etiologiaa ei ole rajoitettu.
- Rutiininomaiset laboratoriotiedot.
- Ylemmän maha-suolikanavan endoskopia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-kirroottinen portaalihypertensio.
- Pahanlaatuisuus.
- Laboratoriotiedot puuttuvat.
- Aikaisempi diagnoosi ruokatorven suonikohjuista.
- Aikaisempi suonikohjuvuoto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on ruokatorven suonikohjut
Ruokatorven suonikohjut varmistettiin endoskopialla.
Ne jaettiin "kaiken luokan" ja "korkean riskin" suonikohjuihin.
|
Ylemmän maha-suolikanavan endoskopia minkä tahansa asteen suonikohjujen ja korkean riskin suonikohjujen esiintymisen arvioimiseksi.
|
|
Potilaat, joilla ei ole ruokatorven suonikohjuja
Potilaat, joilla ei ollut ruokatorven suonikohjuja, jaettiin potilaisiin, joilla ei ollut "mitään astetta" tai "korkean riskin" suonikohjuja.
|
Ylemmän maha-suolikanavan endoskopia minkä tahansa asteen suonikohjujen ja korkean riskin suonikohjujen esiintymisen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisten tietojen korrelaatio ruokatorven suonikohjujen kanssa maksakirroosissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkijat laskivat ensin ruokatorven suonikohjujen esiintymiseen liittyvät merkittävät tekijät ja kehittivät sitten pistemäärän ruokatorven suonikohjujen esiintymisen ennustamiseksi maksakirroosissa.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaozhong Guo, M.D., Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Deng H, Qi X, Guo X. Diagnostic Accuracy of APRI, AAR, FIB-4, FI, King, Lok, Forns, and FibroIndex Scores in Predicting the Presence of Esophageal Varices in Liver Cirrhosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1795. doi: 10.1097/MD.0000000000001795. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(5):1. Medicine (Baltimore). 2016 Feb 08;95(5):e615b.
- Qi X, Guo X, Li H, Liu X, Deng H. Knowledge about non-invasive diagnostic tests for varices in liver cirrhosis: A questionnaire survey to the Gastroenterology Branch of the Liaoning Medical Association, China. Gastroenterol Rep (Oxf). 2016 May;4(2):141-7. doi: 10.1093/gastro/gov031. Epub 2015 Jul 9.
- Qi X, Li Y, Wang R, Lin L, Li J, Wang L, Zheng S, Sun Y, Zhao L, Fu X, Wang M, Qiu X, Deng H, Hong C, Li Q, Li H, Guo X. Liaoning Score for Prediction of Esophageal Varices in Cirrhotic Patients Who Had Never Undergone Endoscopy: A Multicenter Cross-Sectional Study in Liaoning Province, China. Adv Ther. 2019 Aug;36(8):2167-2178. doi: 10.1007/s12325-019-00967-w. Epub 2019 May 15. Erratum In: Adv Ther. 2019 Jun 24;:
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIPEV-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .