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Predizione non invasiva delle varici esofagee nella cirrosi epatica: uno studio osservazionale multicentrico

1 febbraio 2019 aggiornato da: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Il sanguinamento da varici esofagee è una delle complicanze più letali della cirrosi epatica. Nella fase iniziale della cirrosi epatica, la previsione di varici esofagee è molto importante per guidare il processo decisionale clinico della profilassi primaria del sanguinamento da varici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sanguinamento da varici esofagee è una delle complicanze più letali della cirrosi epatica. Nella fase iniziale della cirrosi epatica, la previsione di varici esofagee è molto importante per guidare il processo decisionale clinico della profilassi primaria del sanguinamento da varici. La recente revisione sistematica dei ricercatori ha valutato l'accuratezza diagnostica dei punteggi APRI, AAR, FIB-4, FI, King, Lok, Forns e FibroIndex nel predire la presenza di varici esofagee nella cirrosi epatica. Tuttavia, la loro accuratezza diagnostica era da bassa a moderata. Sono necessari ulteriori studi per stabilire un punteggio affidabile per prevedere la presenza di varici esofagee ad alto rischio nella cirrosi epatica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

363

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Cina
        • ANSTEEL Group Hospital
      • Anshan, Liaoning, Cina
        • Shuangshan Hospital of Anshan City
      • Dalian, Liaoning, Cina
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Cina
        • Friendship Hospital of Dalian City
      • Dandong, Liaoning, Cina
        • Central Hospital of Dandong City
      • Fushun, Liaoning, Cina
        • Central Hospital of Fushun City
      • Fuxin, Liaoning, Cina
        • General Hospital of Mining Industry Group Fuxin
      • Jinzhou, Liaoning, Cina
        • First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
      • Liaoyang, Liaoning, Cina
        • General Hospital of Liaoyang City
      • Panjing, Liaoning, Cina
        • Central Hospital of Panjin City
      • Panjing, Liaoning, Cina
        • General Hospital of Liaohe Oil Field
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • First Affiliated Hospital of Chinese Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • No. 1 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • No. 2 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Shengjing Hospital of Chinese Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cirrosi epatica che verranno prima sottoposti all'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Una diagnosi di cirrosi epatica.
  2. L'età e il sesso non sono limitati.
  3. L'eziologia della cirrosi epatica non è limitata.
  4. Dati di laboratorio di routine.
  5. Endoscopia gastrointestinale superiore.

Criteri di esclusione:

  1. Ipertensione portale non cirrotica.
  2. Malignità.
  3. Dati di laboratorio assenti.
  4. Una precedente diagnosi di varici esofagee.
  5. Una precedente storia di sanguinamento da varici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con varici esofagee
Varici esofagee sono state confermate dall'endoscopia. Erano divisi in varici di "qualsiasi grado" e "ad alto rischio".
Procedura: Endoscopia
Endoscopia gastrointestinale superiore per valutare la presenza di varici di qualsiasi grado e ad alto rischio.
Pazienti senza varici esofagee
I pazienti senza varici esofagee sono stati divisi in pazienti senza varici "di qualsiasi grado" o "ad alto rischio".
Procedura: Endoscopia
Endoscopia gastrointestinale superiore per valutare la presenza di varici di qualsiasi grado e ad alto rischio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione di dati biochimici con varici esofagee nella cirrosi epatica
Lasso di tempo: 18 mesi
I ricercatori hanno prima calcolato i fattori significativi associati alla presenza di varici esofagee, quindi hanno sviluppato un punteggio per prevedere la presenza di varici esofagee nella cirrosi epatica.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaozhong Guo, M.D., Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2015

Primo Inserito (STIMA)

1 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIPEV-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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