Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelőcsővarixok nem invazív előrejelzése májcirrhosisban: többközpontú megfigyelési vizsgálat

2019. február 1. frissítette: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
A nyelőcső visszérvérzése a májcirrhosis egyik leghalálosabb szövődménye. A májcirrhosis korai stádiumában a nyelőcső-varixok előrejelzése nagyon fontos a variceális vérzés elsődleges profilaxisának klinikai döntéshozatalának irányításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyelőcső visszérvérzése a májcirrhosis egyik leghalálosabb szövődménye. A májcirrhosis korai stádiumában a nyelőcső-varixok előrejelzése nagyon fontos a variceális vérzés elsődleges profilaxisának klinikai döntéshozatalának irányításához. A kutatók közelmúltban végzett szisztematikus áttekintése az APRI, AAR, FIB-4, FI, King, Lok, Forns és FibroIndex pontszámok diagnosztikai pontosságát értékelte a nyelőcsővarixok májcirrhosisban való előfordulásának előrejelzésében. Diagnosztikai pontosságuk azonban alacsony vagy közepes volt. További vizsgálatokra van szükség annak érdekében, hogy megbízható pontszámot állítsanak fel a nagy kockázatú nyelőcsővarix májcirrhosisban való előfordulásának előrejelzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

363

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kína
        • ANSTEEL Group Hospital
      • Anshan, Liaoning, Kína
        • Shuangshan Hospital of Anshan City
      • Dalian, Liaoning, Kína
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Kína
        • Friendship Hospital of Dalian City
      • Dandong, Liaoning, Kína
        • Central Hospital of Dandong City
      • Fushun, Liaoning, Kína
        • Central Hospital of Fushun City
      • Fuxin, Liaoning, Kína
        • General Hospital of Mining Industry Group Fuxin
      • Jinzhou, Liaoning, Kína
        • First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
      • Liaoyang, Liaoning, Kína
        • General Hospital of Liaoyang City
      • Panjing, Liaoning, Kína
        • Central Hospital of Panjin City
      • Panjing, Liaoning, Kína
        • General Hospital of Liaohe Oil Field
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
      • Shenyang, Liaoning, Kína
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Kína
        • First Affiliated Hospital of Chinese Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kína
        • No. 1 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Kína
        • No. 2 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Kína
        • Shengjing Hospital of Chinese Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Májcirrhosisban szenvedő betegek, akiknél először a felső gyomor-bélrendszeri endoszkópiát kell elvégezni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A májcirrózis diagnózisa.
  2. A kor és a nem nem korlátozott.
  3. A májcirrhosis etiológiája nem korlátozott.
  4. Rutin laboratóriumi adatok.
  5. Felső gyomor-bélrendszeri endoszkópia.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem cirrózisos portális hipertónia.
  2. Rosszindulatú daganat.
  3. Laboratóriumi adatok hiánya.
  4. A nyelőcső visszér korábbi diagnózisa.
  5. Korábbi visszérvérzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyelőcsővarixban szenvedő betegek
A nyelőcső varixokat endoszkópiával igazoltuk. „Bármilyen fokozatú” és „nagy kockázatú” varixokra osztották őket.
Eljárás: Endoszkópia
Felső gasztrointesztinális endoszkópia bármely fokozatú varix és magas kockázatú varix jelenlétének értékelésére.
Nyelőcső visszér nélküli betegek
A nyelőcsővarixban nem szenvedő betegeket „bármilyen fokozatú” vagy „nagy kockázatú” visszérrel nem rendelkező betegekre osztották.
Eljárás: Endoszkópia
Felső gasztrointesztinális endoszkópia bármely fokozatú varix és magas kockázatú varix jelenlétének értékelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biokémiai adatok összefüggése a nyelőcső varixaival májcirrhosisban
Időkeret: 18 hónap
A kutatók először kiszámították a nyelőcsővarixok jelenlétével kapcsolatos szignifikáns tényezőket, majd kidolgoztak egy pontszámot a nyelőcsővarixok jelenlétének előrejelzésére májcirrhosisban.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

General Hospital of Shenyang Military Region

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiaozhong Guo, M.D., Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIPEV-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel