Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv forudsigelse af esophageal varices i levercirrhosis: En multicenter observationsundersøgelse

1. februar 2019 opdateret af: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Esophageal variceal blødning er en af ​​de mest dødelige komplikationer af levercirrhose. I det tidlige stadie af levercirrhose er forudsigelsen af ​​esophageal varices meget vigtig for at vejlede den kliniske beslutningstagning af primær profylakse af variceal blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Esophageal variceal blødning er en af ​​de mest dødelige komplikationer af levercirrhose. I det tidlige stadie af levercirrhose er forudsigelsen af ​​esophageal varices meget vigtig for at vejlede den kliniske beslutningstagning af primær profylakse af variceal blødning. Efterforskernes seneste systematiske gennemgang evaluerede den diagnostiske nøjagtighed af APRI-, AAR-, FIB-4-, FI-, King-, Lok-, Forns- og FibroIndex-scorer til at forudsige tilstedeværelsen af ​​esophageal varicer i levercirrhose. Imidlertid var deres diagnostiske nøjagtighed lav til moderat. Yderligere undersøgelse er berettiget for at etablere en pålidelig score til at forudsige tilstedeværelsen af ​​højrisiko esophageal varice i levercirrhose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

363

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kina
        • ANSTEEL Group Hospital
      • Anshan, Liaoning, Kina
        • Shuangshan Hospital of Anshan City
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Friendship Hospital of Dalian City
      • Dandong, Liaoning, Kina
        • Central Hospital of Dandong City
      • Fushun, Liaoning, Kina
        • Central Hospital of Fushun City
      • Fuxin, Liaoning, Kina
        • General Hospital of Mining Industry Group Fuxin
      • Jinzhou, Liaoning, Kina
        • First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
      • Liaoyang, Liaoning, Kina
        • General Hospital of Liaoyang City
      • Panjing, Liaoning, Kina
        • Central Hospital of Panjin City
      • Panjing, Liaoning, Kina
        • General Hospital of Liaohe Oil Field
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • First Affiliated Hospital of Chinese Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • No. 1 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • No. 2 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Shengjing Hospital of Chinese Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med levercirrhose, som først skal gennemgå den øvre gastrointestinale endoskopi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En diagnose af levercirrhose.
  2. Alder og køn er ikke begrænset.
  3. Ætiologi af levercirrhose er ikke begrænset.
  4. Rutinemæssig laboratoriedata.
  5. Endoskopi af øvre gastrointestinal.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-cirrhotisk portal hypertension.
  2. Malignitet.
  3. Manglende laboratoriedata.
  4. En tidligere diagnose af esophageal varicer.
  5. En tidligere historie med variceal blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med esophageal varicer
Esofagusvaricer blev bekræftet ved endoskopi. De blev opdelt i "enhver grad" og "højrisiko" varicer.
Procedure: Endoskopi
Endoskopi af øvre gastrointestinal for at vurdere tilstedeværelsen af ​​varicer af grad og højrisikovaricer.
Patienter uden esophagusvaricer
Patienter uden esophageal varicer blev opdelt i patienter uden "enhver grad" eller "høj-risiko" varicer.
Procedure: Endoskopi
Endoskopi af øvre gastrointestinal for at vurdere tilstedeværelsen af ​​varicer af grad og højrisikovaricer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af biokemiske data med esophageal varicer i levercirrhose
Tidsramme: 18 måneder
Forskerne beregnede først de væsentlige faktorer forbundet med tilstedeværelsen af ​​esophageal varicer og udviklede derefter en score til at forudsige tilstedeværelsen af ​​esophageal varicer i levercirrhose.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaozhong Guo, M.D., Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

1. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIPEV-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Endoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner