- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02593799
Ikke-invasiv forudsigelse af esophageal varices i levercirrhosis: En multicenter observationsundersøgelse
1. februar 2019 opdateret af: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Esophageal variceal blødning er en af de mest dødelige komplikationer af levercirrhose.
I det tidlige stadie af levercirrhose er forudsigelsen af esophageal varices meget vigtig for at vejlede den kliniske beslutningstagning af primær profylakse af variceal blødning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Esophageal variceal blødning er en af de mest dødelige komplikationer af levercirrhose.
I det tidlige stadie af levercirrhose er forudsigelsen af esophageal varices meget vigtig for at vejlede den kliniske beslutningstagning af primær profylakse af variceal blødning.
Efterforskernes seneste systematiske gennemgang evaluerede den diagnostiske nøjagtighed af APRI-, AAR-, FIB-4-, FI-, King-, Lok-, Forns- og FibroIndex-scorer til at forudsige tilstedeværelsen af esophageal varicer i levercirrhose.
Imidlertid var deres diagnostiske nøjagtighed lav til moderat.
Yderligere undersøgelse er berettiget for at etablere en pålidelig score til at forudsige tilstedeværelsen af højrisiko esophageal varice i levercirrhose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
363
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kina
- ANSTEEL Group Hospital
-
Anshan, Liaoning, Kina
- Shuangshan Hospital of Anshan City
-
Dalian, Liaoning, Kina
- First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Kina
- Friendship Hospital of Dalian City
-
Dandong, Liaoning, Kina
- Central Hospital of Dandong City
-
Fushun, Liaoning, Kina
- Central Hospital of Fushun City
-
Fuxin, Liaoning, Kina
- General Hospital of Mining Industry Group Fuxin
-
Jinzhou, Liaoning, Kina
- First Affiliated Hospital of Liaoning Medical University
-
Liaoyang, Liaoning, Kina
- General Hospital of Liaoyang City
-
Panjing, Liaoning, Kina
- Central Hospital of Panjin City
-
Panjing, Liaoning, Kina
- General Hospital of Liaohe Oil Field
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- First Affiliated Hospital of Chinese Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- No. 1 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- No. 2 of Department of Gastroenterology, Liaoning Provincial People's Hospital
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Shengjing Hospital of Chinese Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med levercirrhose, som først skal gennemgå den øvre gastrointestinale endoskopi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af levercirrhose.
- Alder og køn er ikke begrænset.
- Ætiologi af levercirrhose er ikke begrænset.
- Rutinemæssig laboratoriedata.
- Endoskopi af øvre gastrointestinal.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-cirrhotisk portal hypertension.
- Malignitet.
- Manglende laboratoriedata.
- En tidligere diagnose af esophageal varicer.
- En tidligere historie med variceal blødning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med esophageal varicer
Esofagusvaricer blev bekræftet ved endoskopi.
De blev opdelt i "enhver grad" og "højrisiko" varicer.
|
Endoskopi af øvre gastrointestinal for at vurdere tilstedeværelsen af varicer af grad og højrisikovaricer.
|
Patienter uden esophagusvaricer
Patienter uden esophageal varicer blev opdelt i patienter uden "enhver grad" eller "høj-risiko" varicer.
|
Endoskopi af øvre gastrointestinal for at vurdere tilstedeværelsen af varicer af grad og højrisikovaricer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation af biokemiske data med esophageal varicer i levercirrhose
Tidsramme: 18 måneder
|
Forskerne beregnede først de væsentlige faktorer forbundet med tilstedeværelsen af esophageal varicer og udviklede derefter en score til at forudsige tilstedeværelsen af esophageal varicer i levercirrhose.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaozhong Guo, M.D., Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Deng H, Qi X, Guo X. Diagnostic Accuracy of APRI, AAR, FIB-4, FI, King, Lok, Forns, and FibroIndex Scores in Predicting the Presence of Esophageal Varices in Liver Cirrhosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1795. doi: 10.1097/MD.0000000000001795. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(5):1. Medicine (Baltimore). 2016 Feb 08;95(5):e615b.
- Qi X, Guo X, Li H, Liu X, Deng H. Knowledge about non-invasive diagnostic tests for varices in liver cirrhosis: A questionnaire survey to the Gastroenterology Branch of the Liaoning Medical Association, China. Gastroenterol Rep (Oxf). 2016 May;4(2):141-7. doi: 10.1093/gastro/gov031. Epub 2015 Jul 9.
- Qi X, Li Y, Wang R, Lin L, Li J, Wang L, Zheng S, Sun Y, Zhao L, Fu X, Wang M, Qiu X, Deng H, Hong C, Li Q, Li H, Guo X. Liaoning Score for Prediction of Esophageal Varices in Cirrhotic Patients Who Had Never Undergone Endoscopy: A Multicenter Cross-Sectional Study in Liaoning Province, China. Adv Ther. 2019 Aug;36(8):2167-2178. doi: 10.1007/s12325-019-00967-w. Epub 2019 May 15. Erratum In: Adv Ther. 2019 Jun 24;:
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2015
Først opslået (SKØN)
1. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIPEV-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levercirrhose
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland
Kliniske forsøg med Endoskopi
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...Tilmelding efter invitationKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineAfsluttetEndoskopi, GastrointestinalForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Medtronic - MITGAfsluttetInflammatorisk tarmsygdom | TyndtarmssygdomForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University College, LondonIkke rekrutterer endnuPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
Johns Hopkins UniversityAktiv, ikke rekrutterendeNeuralrørsdefekter | Spinal dysrafi | Chiari misdannelse type 2 | Myelomeningocele | Spina Bifida | Medfødt abnormitetForenede Stater
-
Parc de Salut MarAfsluttet
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveAfsluttetGaldeforsnævring | Gulsot, obstruktivFrankrig
-
Baylor College of MedicineAktiv, ikke rekrutterende