건강한 지원자에서 BCS의 약력학적 및 안전성 연구
2015년 11월 2일 업데이트: Lustre Pharmaceutical Lab Co., Ltd
건강한 지원자의 구강 집락세균을 제거하는 염화벤잘코늄 용액의 약력학적 및 안전성 연구
BCS와 NS의 다양한 농도 사이에서 약력학을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
아침저녁 2번 구강청결제.
다양한 농도의 BCS와 NS 간의 약력학을 평가하기 위해 박테리아 샘플을 수집하려면: 24시간 동안 시간 경과에 따라 구강인두에서 호기성 세균 집락의 변화를 관찰하고, 24시간 후에 구강 건강 상태의 개선 및 주관적 느낌을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자, 남성 또는 여성.
- U-HCG가 음성인 암컷.
- ICF에 서명했으며 조사관과 함께 이 연구를 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 구강 세정제 알레르기, 알레르기성 비염 또는 피부염의 병력.
- 구강 궤양, 심각한 치주 질환, 구강 점막 병변 또는 구강암이 있는 지원자.
- 탈착식 의치를 가진 자원봉사자.
- 특별한 구강 청소를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 저농도 벤잘코늄 클로라이드
저농도 염화벤잘코늄 용액을 사용하여 가글
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BCS와 NS의 다양한 농도 사이에서 약력학을 비교하기 위해
다른 이름들:
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활성 비교기: 고농도 벤잘코늄 클로라이드
고농도 벤잘코늄클로라이드 용액을 사용하여 가글을 하기 위해서는
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BCS와 NS의 다양한 농도 사이에서 약력학을 비교하기 위해
다른 이름들:
|
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위약 비교기: 일반 식염수
일반 식염수를 사용하여 가글하려면
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BCS와 NS의 다양한 농도 사이에서 약력학을 비교하기 위해
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구인두에서 호기성 세균 집락의 변화
기간: 24 시간
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인후 면봉 샘플 및 치은연상 플라크 샘플을 각각 투여 전 및 후에 수집하기 위해, 총 11개의 시점.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 건강 상태의 개선
기간: 24 시간
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Plaque Index(PLI)를 사용하여 지원자의 구강 건강 상태를 반영합니다.
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24 시간
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자원봉사자들의 마음
기간: 24 시간
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다음을 포함한 감정: 편안함, 일반적으로 편안함, 불편함.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shiyue Li, Professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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