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요골 원위부 골절의 손바닥 도금 후 Pronator Quadratus 수리

2015년 11월 1일 업데이트: Technical University of Munich

원위 요골 골절의 Volar plated 후 Pronator Quadratus 수리 여부? - 전향적 무작위 시험 결과

전완 회내 강도와 관련하여 원위 요골 골절의 손바닥 판 고정 후 네모 회내근(PQ) 근육 복구의 영향 조사. 3개월의 초기 회복 기간 동안 PQ 수리가 수리가 없는 경우와 비교할 때 회내 강도 및 기능 스코어링의 개선이 가정되었습니다.

두 그룹(PQ 수리 및 수리 없음)으로 환자를 무작위화하고 6주 및 12주 후 후속 검사에는 양측 등척성 내전 강도 측정, 운동 범위, QuickDASH 및 Mayo-Wrist-Score, 시각적 아날로그 척도가 포함되었습니다. (VAS)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

특히 전완 회내 강도와 관련하여 원위 요골 골절의 손바닥 판 고정 후 네모 회내근(PQ) 근육 복구의 영향에 대한 조사. 3개월의 초기 회복 기간 동안 PQ 수리가 수리가 없는 경우와 비교할 때 회내 강도 및 기능 스코어링의 개선이 가정되었습니다.

따라서 환자는 그룹 A = PQ 수리 및 그룹 B = 수리 없음으로 무작위 배정됩니다. 6주 및 12주 후 후속 검사에는 양측 아이소메트릭 내전 강도 측정, 운동 범위, QuickDASH 및 Mayo-Wrist-Score, 시각 아날로그 척도(VAS)가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원위 요골의 격리된 폐쇄 골절
  • AO 골절 분류 시스템에 따른 골절 유형 A2 ~ B2
  • 외상 후 7일 이내 일차 손바닥 잠금판 골유합술

제외 기준:

  • 영향을 받는 상지의 동시 골절
  • 관절 내 원위 요골 골절(유형 C)
  • 수반되는 신경 혈관 손상
  • 기존 신경계 질환
  • 초기 외부 고정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PQ(Pronator quadraus) 수리
수장판 골접합술 후 네모형근 회내근은 폴리필라멘트 흡수성 합성 봉합사를 사용하여 3~5개의 U자형 봉합사로 봉합됩니다.
절차: Pronator quadratus 수리
Pronator quadratus 근육의 봉합
간섭 없음: PQ 수리 없음
수장판 골접합 후 방형근 회내근은 봉합 수리 없이 해부학적 위치에 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이소메트릭 팔뚝 내전 강도(N)
기간: 수술 후 6주
IsoForce-Control EVO 2 동력계(MDS AG, Oberburg, Switzerland)를 사용한 아이소메트릭 전완 내전 강도(N) 측정
수술 후 6주
아이소메트릭 팔뚝 내전 강도(N)
기간: 수술 후 12주
IsoForce-Control EVO 2 동력계(MDS AG, Oberburg, Switzerland)를 사용한 아이소메트릭 전완 내전 강도(N) 측정
수술 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quick DASH 점수(팔, 어깨, 손 장애에 대한 환자 보고 평가 점수)
기간: 수술 후 6주
점수는 설문지(일상생활장애 및 통증, 불면, 감각이상 등의 증상에 관한 11문항)로 평가한다.
수술 후 6주
Quick DASH 점수(팔, 어깨, 손 장애에 대한 환자 보고 평가 점수)
기간: 수술 후 12주
점수는 설문지(일상생활장애 및 통증, 불면, 감각이상 등의 증상에 관한 11문항)로 평가한다.
수술 후 12주
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 6주
통증 정도 측정
수술 후 6주
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 12주
통증 정도 측정
수술 후 12주
Mayo-Wrist-Score(손목 기능에 대한 의사 기반 평가 점수)
기간: 수술 후 6주
손목 기능 평가(악력, 운동 범위, 통증 강도, 기능 상태(직장 복귀))
수술 후 6주
Mayo-Wrist-Score(손목 기능에 대한 의사 기반 평가 점수)
기간: 수술 후 12주
손목 기능 평가(악력, 운동 범위, 통증 강도, 기능 상태(직장 복귀))
수술 후 12주
양측 손목 운동의 평가(AO 중립-0-방법)
기간: 수술 후 6주
고니오미터를 이용한 손목 움직임 측정, 다친 손과 다치지 않은 손(회내/회외, 척측외전/방사외전, 손바닥굴곡/배신전)
수술 후 6주
양측 손목 운동의 평가(AO 중립-0-방법)
기간: 수술 후 12주
고니오미터를 이용한 손목 움직임 측정, 다친 손과 다치지 않은 손(회내/회외, 척측외전/방사외전, 손바닥굴곡/배신전)
수술 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technical University of Munich

수사관

  • 수석 연구원: Sebastian Siebenlist, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
  • 수석 연구원: Gunther Sandmann, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2759/10

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