Pronator Quadratus Reparation efter volar plätering av distala radiefrakturer
Pronator Quadratus Reparation efter Volar Plating av Distal Radius Frakturer eller inte? - Resultat av en prospektiv randomiserad studie
Undersökning av påverkan av pronator quadratus (PQ) muskelreparation efter volarplattfixering av distala radiusfrakturer med hänsyn till underarmspronationsstyrkan. Under den tidiga återhämtningsperioden på 3 månader antogs en förbättring av pronationsstyrka och funktionella poäng för PQ-reparationen jämfört med ingen reparation.
Randomisering av patienterna i två grupper (PQ-reparation och ingen reparation) och uppföljningsundersökningar efter 6 och 12 veckor inkluderade bilateral isometrisk pronationsstyrkemätning, rörelseomfång, QuickDASH och Mayo-Wrist-Score, och en visuell analog skala (VAS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undersökning av påverkan av pronator quadratus (PQ) muskelreparation efter volarplattfixering av distala radiusfrakturer med särskild hänsyn till underarmspronationsstyrkan. Under den tidiga återhämtningsperioden på 3 månader antogs en förbättring av pronationsstyrka och funktionella poäng för PQ-reparationen jämfört med ingen reparation.
Därför randomiseras patienterna till grupp A = PQ reparation och grupp B = ingen reparation. Uppföljningsundersökningar efter 6 och 12 veckor är schemalagda inklusive bilateral isometrisk pronationsstyrkamätning, rörelseomfång, QuickDASH och Mayo-Wrist-Score och en visuell analog skala (VAS)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- isolerade, slutna frakturer i den distala radien
- sprickor typ A2 till B2 enligt AO sprickklassificeringssystem
- primär volar låsplatta osteosyntes inom 7 dagar efter trauma
Exklusions kriterier:
- samtidiga frakturer i den drabbade övre extremiteten
- intraartikulära distala radiusfrakturer (typ C)
- samtidiga neurovaskulära skador
- redan existerande neurologiska sjukdomar
- initial extern fixering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PQ (Pronator quadraus) reparation
Efter osteosyntes av volarplattor sys pronator quadratus-muskeln med 3 till 5 U-formade stygn med hjälp av en polyfilamentabsorberbar syntetisk sutur.
|
Suturering av pronator quadratus muskeln
|
|
Inget ingripande: Ingen PQ reparation
Efter volar plateosteosyntes placeras pronator quadratus-muskeln i sin anatomiska position utan suturreparation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isometrisk underarmspronationsstyrka (N)
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Mätning av den isometriska underarmspronationsstyrkan (N) med hjälp av IsoForce-Control EVO 2 dynamometer (MDS AG, Oberburg, Schweiz)
|
6 veckor efter operationen
|
|
Isometrisk underarmspronationsstyrka (N)
Tidsram: 12 veckor efter operationen
|
Mätning av den isometriska underarmspronationsstyrkan (N) med hjälp av IsoForce-Control EVO 2 dynamometer (MDS AG, Oberburg, Schweiz)
|
12 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quick DASH Score (patientrapporterat utvärderingspoäng för funktionshinder i arm, axel och hand)
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Poängen bedöms utifrån ett frågeformulär (11 frågor om funktionsnedsättningar i det dagliga livet och symtom som smärta, sömnlöshet, parestesi)
|
6 veckor efter operationen
|
|
Quick DASH Score (patientrapporterat utvärderingspoäng för funktionshinder i arm, axel och hand)
Tidsram: 12 veckor efter operationen
|
Poängen bedöms utifrån ett frågeformulär (11 frågor om funktionsnedsättningar i det dagliga livet och symtom som smärta, sömnlöshet, parestesi)
|
12 veckor efter operationen
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Mätning av smärtnivån
|
6 veckor efter operationen
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 12 veckor efter operationen
|
Mätning av smärtnivån
|
12 veckor efter operationen
|
|
Mayo-Wrist-Score (läkarbaserad utvärdering av handledsfunktionen)
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Bedömning av handledens funktion (greppstyrka, rörelseomfång, smärtintensitet, funktionell status (återgång till arbete))
|
6 veckor efter operationen
|
|
Mayo-Wrist-Score (läkarbaserad utvärdering av handledsfunktionen)
Tidsram: 12 veckor efter operationen
|
Bedömning av handledens funktion (greppstyrka, rörelseomfång, smärtintensitet, funktionell status (återgång till arbete))
|
12 veckor efter operationen
|
|
Bedömning av den bilaterala handledsrörelsen (AO neutral-0-metod)
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Mätning av handledens rörelse med en goniometer, skadad och oskadad hand (Pronation/ Supination, Ulnarabduktion/ Radialabduktion, Palmarflexion/ Dorsalextension)
|
6 veckor efter operationen
|
|
Bedömning av den bilaterala handledsrörelsen (AO neutral-0-metod)
Tidsram: 12 veckor efter operationen
|
Mätning av handledens rörelse med en goniometer, skadad och oskadad hand (Pronation/ Supination, Ulnarabduktion/ Radialabduktion, Palmarflexion/ Dorsalextension)
|
12 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sebastian Siebenlist, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
- Huvudutredare: Gunther Sandmann, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2759/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .