Pronator Quadratus javítás disztális sugarú törések voláris bevonása után
Pronator Quadratus javítás disztális sugártörések voláris bevonása után, vagy sem? - Egy leendő véletlenszerű vizsgálat eredményei
A distalis radius törések voláris lemezes rögzítését követő pronator quadratus (PQ) izomreparáció hatásának vizsgálata az alkar pronációs erejére. A korai, 3 hónapos felépülési periódusban a pronáció erőssége és a funkcionális pontszámok javulását feltételezték a PQ-javításra a javítás nélküli állapothoz képest.
A betegek véletlenszerű besorolása két csoportba (PQ javítás és javítás nélkül), valamint a 6 és 12 hét után végzett nyomon követési vizsgálatok kétoldali izometrikus pronációs erő mérést, mozgástartományt, QuickDASH-t és Mayo-Wrist-Score-t, valamint vizuális analóg skálát tartalmaztak. (VAS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pronator quadratus (PQ) izomreparáció hatásának vizsgálata distalis radius törések voláris lemezes rögzítését követően, különös tekintettel az alkar pronációs erőre. A korai, 3 hónapos felépülési periódusban a pronáció erőssége és a funkcionális pontszámok javulását feltételezték a PQ-javításra a javítás nélküli állapothoz képest.
Ezért a betegeket véletlenszerűen besorolják az A csoportba = PQ javítás és B csoport = nincs javítás. A 6 és 12 hét utáni nyomon követési vizsgálatokat kétoldali izometrikus pronációs erőmérés, mozgástartomány, QuickDASH és Mayo-Wrist-Score, valamint vizuális analóg skála (VAS) alapján tervezik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a distalis radius izolált, zárt törései
- A2-B2 típusú törések az AO törésosztályozási rendszere szerint
- primer voláris zárólemez osteosynthesis a traumát követő 7 napon belül
Kizárási kritériumok:
- az érintett felső végtag egyidejű törése
- intraartikuláris distalis radius törések (C típusú)
- egyidejű neurovaszkuláris sérülések
- már meglévő neurológiai betegségek
- kezdeti külső rögzítés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PQ (Pronator quadraus) javítás
A voláris lemezes oszteoszintézist követően a pronator quadratus izmot 3-5 U-alakú öltéssel varrják polifil felszívódó szintetikus varrat segítségével.
|
A pronator quadratus izom varrása
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs PQ javítás
A voláris lemez osteosynthesisét követően a pronator quadratus izom varratjavítás nélkül anatómiai helyzetbe kerül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izometrikus alkar pronációs erő (N)
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
Az alkar izometrikus pronációs erőjének (N) mérése IsoForce-Control EVO 2 dinamométerrel (MDS AG, Oberburg, Svájc)
|
6 héttel a műtét után
|
|
Izometrikus alkar pronációs erő (N)
Időkeret: 12 héttel a műtét után
|
Az alkar izometrikus pronációs erőjének (N) mérése IsoForce-Control EVO 2 dinamométerrel (MDS AG, Oberburg, Svájc)
|
12 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Quick DASH Score (a páciens által jelentett értékelési pontszám a kar, váll és kéz fogyatékosságaira)
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
A pontszámot egy kérdőív alapján értékelik (11 kérdés a mindennapi élet fogyatékosságairól és a tünetekről, mint a fájdalom, álmatlanság, paresztézia)
|
6 héttel a műtét után
|
|
Quick DASH Score (a páciens által jelentett értékelési pontszám a kar, váll és kéz fogyatékosságaira)
Időkeret: 12 héttel a műtét után
|
A pontszámot egy kérdőív alapján értékelik (11 kérdés a mindennapi élet fogyatékosságairól és a tünetekről, mint a fájdalom, álmatlanság, paresztézia)
|
12 héttel a műtét után
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
A fájdalom szintjének mérése
|
6 héttel a műtét után
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 12 héttel a műtét után
|
A fájdalom szintjének mérése
|
12 héttel a műtét után
|
|
Mayo-Wrist-Score (a csuklófunkció orvos alapú értékelési pontszáma)
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
A csukló funkciójának értékelése (fogáserő, mozgási tartomány, fájdalom intenzitása, funkcionális állapot (visszatérés a munkába))
|
6 héttel a műtét után
|
|
Mayo-Wrist-Score (a csuklófunkció orvos alapú értékelési pontszáma)
Időkeret: 12 héttel a műtét után
|
A csukló funkciójának értékelése (fogáserő, mozgási tartomány, fájdalom intenzitása, funkcionális állapot (visszatérés a munkába))
|
12 héttel a műtét után
|
|
A csukló kétoldali mozgásának értékelése (AO semleges-0-módszer)
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
A csukló mozgásának mérése goniométerrel, sérült és sértetlen kéz (pronáció/szupináció, ulnarabdukció/radialabdukció, tenyérflexió/dorsalextenzió)
|
6 héttel a műtét után
|
|
A csukló kétoldali mozgásának értékelése (AO semleges-0-módszer)
Időkeret: 12 héttel a műtét után
|
A csukló mozgásának mérése goniométerrel, sérült és sértetlen kéz (pronáció/szupináció, ulnarabdukció/radialabdukció, tenyérflexió/dorsalextenzió)
|
12 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sebastian Siebenlist, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
- Kutatásvezető: Gunther Sandmann, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2759/10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .