Réparation du quadratus pronateur après placage palmaire des fractures du radius distal
Réparation du quadratus pronateur après placage palmaire des fractures du radius distal ou non ? - Résultats d'un essai randomisé prospectif
Étude de l'influence de la réparation du muscle carré pronateur (PQ) après fixation par plaque palmaire des fractures distales du radius sur la force de pronation de l'avant-bras. Au cours de la période de récupération précoce de 3 mois, une amélioration de la force de pronation et des scores fonctionnels a été émise pour la réparation PQ par rapport à l'absence de réparation.
La randomisation des patients en deux groupes (réparation PQ et pas de réparation) et les examens de suivi après 6 et 12 semaines comprenaient la mesure de la force de pronation isométrique bilatérale, l'amplitude des mouvements, le QuickDASH et le Mayo-Wrist-Score, et une échelle visuelle analogique (SVA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude de l'influence de la réparation du muscle carré pronateur (PQ) après fixation par plaque palmaire des fractures du radius distal, en particulier en ce qui concerne la force de pronation de l'avant-bras. Au cours de la période de récupération précoce de 3 mois, une amélioration de la force de pronation et des scores fonctionnels a été émise pour la réparation PQ par rapport à l'absence de réparation.
Par conséquent, les patients sont randomisés dans le groupe A = réparation PQ et le groupe B = pas de réparation. Des examens de suivi après 6 et 12 semaines sont programmés, comprenant la mesure de la force de pronation isométrique bilatérale, l'amplitude des mouvements, le QuickDASH et le Mayo-Wrist-Score, et une échelle visuelle analogique (EVA)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- fractures isolées et fermées du radius distal
- fractures de type A2 à B2 selon le système de classification des fractures AO
- ostéosynthèse primaire par plaque de verrouillage palmaire dans les 7 jours suivant le traumatisme
Critère d'exclusion:
- fractures concomitantes du membre supérieur atteint
- fractures intra-articulaires du radius distal (type C)
- lésions neurovasculaires concomitantes
- maladies neurologiques préexistantes
- fixation externe initiale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réparation PQ (quadraus pronateur)
Après ostéosynthèse par plaque palmaire, le muscle carré pronateur est suturé avec 3 à 5 points en U à l'aide d'un fil synthétique résorbable en polyfilaments.
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Suture du muscle carré pronateur
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Aucune intervention: Pas de réparation PQ
Après ostéosynthèse par plaque palmaire, le muscle carré pronateur est placé dans sa position anatomique sans réparation de suture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de pronation isométrique de l'avant-bras (N)
Délai: 6 semaines postopératoire
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Mesure de la force de pronation isométrique de l'avant-bras (N) à l'aide du dynamomètre IsoForce-Control EVO 2 (MDS AG, Oberburg, Suisse)
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6 semaines postopératoire
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Force de pronation isométrique de l'avant-bras (N)
Délai: 12 semaines postopératoires
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Mesure de la force de pronation isométrique de l'avant-bras (N) à l'aide du dynamomètre IsoForce-Control EVO 2 (MDS AG, Oberburg, Suisse)
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12 semaines postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score Quick DASH (score d'évaluation déclaré par le patient pour les incapacités du bras, de l'épaule et de la main)
Délai: 6 semaines postopératoire
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Le score est évalué sur la base d'un questionnaire (11 questions sur les handicaps dans la vie quotidienne et les symptômes comme la douleur, l'insomnie, la paresthésie)
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6 semaines postopératoire
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Score Quick DASH (score d'évaluation déclaré par le patient pour les incapacités du bras, de l'épaule et de la main)
Délai: 12 semaines postopératoires
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Le score est évalué sur la base d'un questionnaire (11 questions sur les handicaps dans la vie quotidienne et les symptômes comme la douleur, l'insomnie, la paresthésie)
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12 semaines postopératoires
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 semaines postopératoire
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Mesure du niveau de douleur
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6 semaines postopératoire
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 12 semaines postopératoires
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Mesure du niveau de douleur
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12 semaines postopératoires
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Mayo-Wrist-Score (score d'évaluation de la fonction du poignet basé sur le médecin)
Délai: 6 semaines postopératoire
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Évaluation de la fonction du poignet (force de préhension, amplitude de mouvement, intensité de la douleur, état fonctionnel (retour au travail))
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6 semaines postopératoire
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Mayo-Wrist-Score (score d'évaluation de la fonction du poignet basé sur le médecin)
Délai: 12 semaines postopératoires
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Évaluation de la fonction du poignet (force de préhension, amplitude de mouvement, intensité de la douleur, état fonctionnel (retour au travail))
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12 semaines postopératoires
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Évaluation du mouvement bilatéral du poignet (méthode AO neutral-0)
Délai: 6 semaines postopératoire
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Mesure du mouvement du poignet à l'aide d'un goniomètre, main blessée et non blessée (Pronation/ Supination, Ulnaabduction/ Radialabduction, Palmarflexion/ Dorsalextension)
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6 semaines postopératoire
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Évaluation du mouvement bilatéral du poignet (méthode AO neutral-0)
Délai: 12 semaines postopératoires
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Mesure du mouvement du poignet à l'aide d'un goniomètre, main blessée et non blessée (Pronation/ Supination, Ulnaabduction/ Radialabduction, Palmarflexion/ Dorsalextension)
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12 semaines postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastian Siebenlist, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
- Chercheur principal: Gunther Sandmann, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2759/10
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