Восстановление квадратного пронатора после ладонной пластины переломов дистального отдела лучевой кости
Восстановление квадратного пронатора после ладонной пластины переломов дистального отдела лучевой кости или нет? - Результаты проспективного рандомизированного исследования
Исследование влияния восстановления квадратного пронатора (PQ) после фиксации ладонной пластиной переломов дистального отдела лучевой кости на силу пронации предплечья. В течение раннего восстановительного периода продолжительностью 3 месяца было высказано предположение об улучшении силы пронации и функциональных показателей после восстановления PQ по сравнению с отсутствием восстановления.
Рандомизация пациентов в две группы (с восстановлением PQ и без восстановления) и последующие обследования через 6 и 12 недель включали двустороннее измерение силы изометрической пронации, диапазона движений, QuickDASH и Mayo-Wrist-Score, а также визуальную аналоговую шкалу. (ВАС)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование влияния восстановления квадратного пронатора (PQ) после фиксации ладонной пластиной переломов дистального отдела лучевой кости с особым учетом силы пронации предплечья. В течение раннего восстановительного периода продолжительностью 3 месяца было высказано предположение об улучшении силы пронации и функциональных показателей после восстановления PQ по сравнению с отсутствием восстановления.
Таким образом, пациенты рандомизированы в группу A = восстановление PQ и группу B = отсутствие восстановления. Последующие обследования запланированы через 6 и 12 недель, включая двустороннее измерение силы изометрической пронации, диапазона движений, QuickDASH и Mayo-Wrist-Score, а также визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- изолированные закрытые переломы дистального отдела лучевой кости
- переломы типа от А2 до В2 в соответствии с системой классификации переломов АО
- первичный ладонный остеосинтез замочной пластиной в течение 7 дней после травмы
Критерий исключения:
- сочетанные переломы пораженной верхней конечности
- внутрисуставные переломы дистального отдела лучевой кости (тип С)
- сопутствующие сосудисто-нервные поражения
- ранее существовавшие неврологические заболевания
- начальная внешняя фиксация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: PQ (квадратный пронатор) ремонт
После остеосинтеза ладонной пластины квадратный пронатор ушивают 3-5 U-образными швами полифиламентной рассасывающейся синтетической нитью.
|
Ушивание квадратного пронатора
|
|
Без вмешательства: Без ремонта ПК
После остеосинтеза ладонной пластиной квадратный пронатор помещают в анатомическое положение без наложения швов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изометрическая сила пронации предплечья (Н)
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Измерение силы изометрической пронации предплечья (Н) с помощью динамометра IsoForce-Control EVO 2 (MDS AG, Обербург, Швейцария)
|
6 недель после операции
|
|
Изометрическая сила пронации предплечья (Н)
Временное ограничение: 12 недель после операции
|
Измерение силы изометрической пронации предплечья (Н) с помощью динамометра IsoForce-Control EVO 2 (MDS AG, Обербург, Швейцария)
|
12 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрая оценка DASH (оценочная оценка, сообщаемая пациентом, для инвалидности руки, плеча и кисти)
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Балл оценивается на основе анкеты (11 вопросов о нарушениях в повседневной жизни и таких симптомах, как боль, бессонница, парестезия).
|
6 недель после операции
|
|
Быстрая оценка DASH (оценочная оценка, сообщаемая пациентом, для инвалидности руки, плеча и кисти)
Временное ограничение: 12 недель после операции
|
Балл оценивается на основе анкеты (11 вопросов о нарушениях в повседневной жизни и таких симптомах, как боль, бессонница, парестезия).
|
12 недель после операции
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Измерение уровня боли
|
6 недель после операции
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 12 недель после операции
|
Измерение уровня боли
|
12 недель после операции
|
|
Mayo-Wrist-Score (балл оценки функции запястья, основанный врачом)
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Оценка функции запястья (сила захвата, объем движений, интенсивность боли, функциональное состояние (возвращение к работе))
|
6 недель после операции
|
|
Mayo-Wrist-Score (балл оценки функции запястья, основанный врачом)
Временное ограничение: 12 недель после операции
|
Оценка функции запястья (сила захвата, объем движений, интенсивность боли, функциональное состояние (возвращение к работе))
|
12 недель после операции
|
|
Оценка двустороннего движения запястья (метод нейтрального АО)
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Измерение движения запястья с помощью гониометра, травмированная и здоровая рука (пронация/супинация, ульнаотведение/лучевое отведение, ладонное сгибание/тыльное разгибание)
|
6 недель после операции
|
|
Оценка двустороннего движения запястья (метод нейтрального АО)
Временное ограничение: 12 недель после операции
|
Измерение движения запястья с помощью гониометра, травмированная и здоровая рука (пронация/супинация, ульнаотведение/лучевое отведение, ладонное сгибание/тыльное разгибание)
|
12 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sebastian Siebenlist, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
- Главный следователь: Gunther Sandmann, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2759/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .