桡骨远端骨折掌侧钢板固定后旋前肌修复
2015年11月1日 更新者：Technical University of Munich
桡骨远端骨折掌侧电镀后旋旋方肌修复与否？ - 前瞻性随机试验的结果
桡骨远端骨折掌侧钢板固定后旋前方肌 (PQ) 修复对前臂旋前强度影响的研究。 在 3 个月的早期恢复期间，与无修复相比，PQ 修复的旋前强度和功能评分有所提高。
将患者随机分为两组（PQ 修复组和无修复组）以及 6 周和 12 周后的随访检查，包括双侧等长旋前强度测量、运动范围、QuickDASH 和 Mayo-Wrist-Score，以及视觉模拟量表(增值服务)
研究概览
详细说明
调查桡骨远端骨折掌侧钢板固定后旋前方肌 (PQ) 肌肉修复对前臂旋前强度的影响。 在 3 个月的早期恢复期间，与无修复相比，PQ 修复的旋前强度和功能评分有所提高。
因此，患者被随机分配到 A 组 = PQ 修复和 B 组 = 无修复。 计划在 6 周和 12 周后进行后续检查，包括双侧等距内旋力量测量、运动范围、QuickDASH 和 Mayo-Wrist-Score 以及视觉模拟量表 (VAS)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 桡骨远端孤立的闭合性骨折
- 根据 AO 骨折分类系统的 A2 至 B2 型骨折
- 外伤后 7 天内初次掌侧锁定钢板接骨术
排除标准：
- 受影响的上肢伴随骨折
- 桡骨远端关节内骨折（C型）
- 伴随神经血管损伤
- 先前存在的神经系统疾病
- 初始外固定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：PQ（旋前肌四头肌）修复
在掌侧板接骨术之后，旋前方肌使用多丝可吸收合成缝合线缝合 3 至 5 个 U 形缝线。
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旋前方肌的缝合
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无干预：无PQ修复
在掌侧板接骨术之后，将旋前方肌置于其解剖学位置，无需缝合修复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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等距前臂旋前强度 (N)
大体时间：术后6周
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使用 IsoForce-Control EVO 2 测力计（MDS AG，Oberburg，Switzerland）测量等距前臂旋前强度 (N)
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术后6周
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等距前臂旋前强度 (N)
大体时间：术后12周
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使用 IsoForce-Control EVO 2 测力计（MDS AG，Oberburg，Switzerland）测量等距前臂旋前强度 (N)
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术后12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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快速 DASH 评分（患者报告的手臂、肩部和手部残疾评估评分）
大体时间：术后6周
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分数是根据问卷进行评估的（11 个关于日常生活中的残疾和疼痛、失眠、感觉异常等症状的问题）
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术后6周
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快速 DASH 评分（患者报告的手臂、肩部和手部残疾评估评分）
大体时间：术后12周
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分数是根据问卷进行评估的（11 个关于日常生活中的残疾和疼痛、失眠、感觉异常等症状的问题）
|
术后12周
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：术后6周
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疼痛程度的测量
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术后6周
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：术后12周
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疼痛程度的测量
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术后12周
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Mayo-Wrist-Score（基于医生的手腕功能评估评分）
大体时间：术后6周
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手腕功能评估（握力、运动范围、疼痛强度、功能状态（恢复工作））
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术后6周
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Mayo-Wrist-Score（基于医生的手腕功能评估评分）
大体时间：术后12周
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手腕功能评估（握力、运动范围、疼痛强度、功能状态（恢复工作））
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术后12周
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双侧手腕运动评估（AO 中性 0 法）
大体时间：术后6周
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使用测角仪测量受伤和未受伤手的手腕运动（旋前/旋后、尺骨外展/桡骨外展、掌屈/背伸）
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术后6周
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双侧手腕运动评估（AO 中性 0 法）
大体时间：术后12周
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使用测角仪测量受伤和未受伤手的手腕运动（旋前/旋后、尺骨外展/桡骨外展、掌屈/背伸）
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术后12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sebastian Siebenlist, MD、Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
- 首席研究员：Gunther Sandmann, MD、Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月1日
首次发布 (估计)
2015年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月1日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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