Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pronator Quadratus -korjaus distaalisen säteen murtumien volaaripinnoituksen jälkeen

sunnuntai 1. marraskuuta 2015 päivittänyt: Technical University of Munich

Pronator Quadratus -korjaus distaalisen säteen murtumien volaaripinnoituksen jälkeen vai ei? - Tulevan satunnaistutkimuksen tulokset

Distaalisten sädemurtumien volaarilevykiinnityksen jälkeisen pronator quadratus (PQ) -lihaksen korjauksen vaikutuksen tutkiminen kyynärvarren pronaatiovoimaan. Varhaisen, 3 kuukauden toipumisjakson aikana oletettiin PQ-korjauksen pronaation voimakkuuden ja funktionaalisten pisteytysten paranemista verrattuna korjauksen puuttumiseen.

Potilaiden satunnaistaminen kahteen ryhmään (PQ-korjaus ja ilman korjausta) ja seurantatutkimukset 6 ja 12 viikon jälkeen sisälsivät bilateraalisen isometrisen pronaatiovoiman mittauksen, liikeradan, QuickDASH- ja Mayo-Wrist-Score-mittauksen sekä visuaalisen analogisen asteikon. (VAS)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pronator quadratus (PQ) -lihaksen korjauksen vaikutuksen tutkiminen distaalisten sädemurtumien volaarilevykiinnityksen jälkeen, erityisesti kyynärvarren pronaatiovoimakkuuteen. Varhaisen, 3 kuukauden toipumisjakson aikana oletettiin PQ-korjauksen pronaation voimakkuuden ja funktionaalisten pisteytysten paranemista verrattuna korjauksen puuttumiseen.

Siksi potilaat satunnaistetaan ryhmään A = PQ korjaus ja ryhmä B = ei korjausta. 6 ja 12 viikon jälkeen suunnitellaan seurantatutkimuksia, jotka sisältävät bilateraalisen isometrisen pronaation voimakkuuden mittauksen, liikealueen, QuickDASH- ja Mayo-Wrist-Score-mittauksen sekä visuaalisen analogisen asteikon (VAS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • distaalisen säteen yksittäiset, suljetut murtumat
  • AO-murtumaluokitusjärjestelmän mukaiset murtumat A2-B2
  • primaarinen volaarilukituslevyn osteosynteesi 7 päivän sisällä trauman jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikaiset vaurioituneen yläraajan murtumat
  • nivelensisäiset distaalisen säteen murtumat (tyyppi C)
  • samanaikaiset neurovaskulaariset vammat
  • olemassa olevat neurologiset sairaudet
  • ensimmäinen ulkoinen kiinnitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PQ (Pronator quadraus) korjaus
Volaarilevyn osteosynteesin jälkeen pronator quadratus -lihas ommellaan 3–5 U-muotoisella ompeleella käyttämällä polyfilamentista imeytyvää synteettistä ompeletta.
Menettely: Pronator quadratus korjaus
Pronator quadratus -lihaksen ompeleminen
Ei väliintuloa: Ei PQ-korjausta
Volaarilevyn osteosynteesin jälkeen pronator quadratus -lihas asetetaan anatomiseen asentoonsa ilman ompeleen korjausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrinen kyynärvarren pronaatiovoima (N)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Isometrisen kyynärvarren pronaatiovoiman (N) mittaus IsoForce-Control EVO 2 -dynamometrillä (MDS AG, Oberburg, Sveitsi)
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Isometrinen kyynärvarren pronaatiovoima (N)
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Isometrisen kyynärvarren pronaatiovoiman (N) mittaus IsoForce-Control EVO 2 -dynamometrillä (MDS AG, Oberburg, Sveitsi)
12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quick DASH Score (potilaan ilmoittama arviointipiste käsivarren, olkapään ja käden vammaisuudesta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Pistemäärä arvioidaan kyselylomakkeen perusteella (11 kysymystä jokapäiväisen elämän vammoista ja oireista, kuten kipu, unettomuus, parestesia)
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Quick DASH Score (potilaan ilmoittama arviointipiste käsivarren, olkapään ja käden vammaisuudesta)
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Pistemäärä arvioidaan kyselylomakkeen perusteella (11 kysymystä jokapäiväisen elämän vammoista ja oireista, kuten kipu, unettomuus, parestesia)
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kivun tason mittaus
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kivun tason mittaus
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Mayo-Wrist-Score (lääkäriperusteinen rannetoiminnon arviointipisteet)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Ranteen toiminnan arviointi (pitovoima, liikerata, kivun voimakkuus, toimintatila (työhönpaluu))
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Mayo-Wrist-Score (lääkäriperusteinen rannetoiminnon arviointipisteet)
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Ranteen toiminnan arviointi (pitovoima, liikerata, kivun voimakkuus, toimintatila (työhönpaluu))
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Ranteen kahdenvälisen liikkeen arviointi (AO neutraali-0-menetelmä)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Ranteen liikkeen mittaus goniometrillä, loukkaantunut ja vahingoittumaton käsi (pronaatio/ supinaatio, ulnarabduktio/ radialabduktio, palmarflexio/dorsalextension)
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Ranteen kahdenvälisen liikkeen arviointi (AO neutraali-0-menetelmä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Ranteen liikkeen mittaus goniometrillä, loukkaantunut ja vahingoittumaton käsi (pronaatio/ supinaatio, ulnarabduktio/ radialabduktio, palmarflexio/dorsalextension)
12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Munich

Tutkijat

  • Päätutkija: Sebastian Siebenlist, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
  • Päätutkija: Gunther Sandmann, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2759/10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pronator quadratus korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa