Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pronator Quadratus-reparation efter volar-belægning af distale radiusfrakturer

1. november 2015 opdateret af: Technical University of Munich

Pronator Quadratus Reparation efter Volar Plating af Distale Radius Frakturer eller ej? - Resultater af et potentielt randomiseret forsøg

Undersøgelse af indflydelsen af ​​pronator quadratus (PQ) muskelreparation efter volar pladefiksering af distale radiusfrakturer med hensyn til underarmens pronationsstyrke. I løbet af den tidlige restitutionsperiode på 3 måneder blev der antaget en forbedring af pronationsstyrke og funktionelle scoringer for PQ-reparationen sammenlignet med ingen reparation.

Randomisering af patienterne i to grupper (PQ reparation og ingen reparation) og opfølgende undersøgelser efter 6 og 12 uger inkluderede bilateral isometrisk pronationsstyrkemåling, bevægelsesområde, QuickDASH og Mayo-Wrist-Score og en visuel analog skala (VAS)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse af indflydelsen af ​​pronator quadratus (PQ) muskelreparation efter volar pladefiksering af distale radiusfrakturer med særlig hensyntagen til underarmens pronationsstyrke. I løbet af den tidlige restitutionsperiode på 3 måneder blev der antaget en forbedring af pronationsstyrke og funktionelle scoringer for PQ-reparationen sammenlignet med ingen reparation.

Derfor er patienterne randomiseret til gruppe A = PQ reparation og gruppe B = ingen reparation. Opfølgende undersøgelser efter 6 og 12 uger er planlagt, inklusive bilateral isometrisk pronationsstyrkemåling, bevægelsesområde, QuickDASH og Mayo-Wrist-Score og en visuel analog skala (VAS)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • isolerede, lukkede frakturer i den distale radius
  • frakturer type A2 til B2 i henhold til AO frakturklassifikationssystemet
  • primær volar låseplade osteosyntese inden for 7 dage efter traume

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige brud på den berørte overekstremitet
  • intraartikulære distale radiusfrakturer (type C)
  • samtidige neurovaskulære skader
  • allerede eksisterende neurologiske sygdomme
  • initial ekstern fiksering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PQ (Pronator quadraus) reparation
Efter volar plade-osteosyntese sys pronator quadratus-musklen med 3 til 5 U-formede sting ved hjælp af en polyfilamentabsorberbar syntetisk sutur.
Procedure: Pronator quadratus reparation
Suturering af pronator quadratus muskel
Ingen indgriben: Ingen PQ reparation
Efter volar plade-osteosyntese placeres pronator quadratus-musklen i sin anatomiske position uden suturreparation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk underarmspronationsstyrke (N)
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Måling af den isometriske underarmspronationsstyrke (N) ved hjælp af IsoForce-Control EVO 2 dynamometeret (MDS AG, Oberburg, Schweiz)
6 uger efter operationen
Isometrisk underarmspronationsstyrke (N)
Tidsramme: 12 uger efter operationen
Måling af den isometriske underarmspronationsstyrke (N) ved hjælp af IsoForce-Control EVO 2 dynamometeret (MDS AG, Oberburg, Schweiz)
12 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig DASH-score (patientrapporteret evalueringsscore for handicap i arm, skulder og hånd)
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Scoren vurderes på baggrund af et spørgeskema (11 spørgsmål om handicap i dagligdagen og symptomer som smerter, søvnløshed, paræstesi)
6 uger efter operationen
Hurtig DASH-score (patientrapporteret evalueringsscore for handicap i arm, skulder og hånd)
Tidsramme: 12 uger efter operationen
Scoren vurderes på baggrund af et spørgeskema (11 spørgsmål om handicap i dagligdagen og symptomer som smerter, søvnløshed, paræstesi)
12 uger efter operationen
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Måling af smerteniveauet
6 uger efter operationen
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 uger efter operationen
Måling af smerteniveauet
12 uger efter operationen
Mayo-Wrist-Score (lægebaseret evalueringsscore af håndledsfunktionen)
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Vurdering af håndledsfunktionen (grebsstyrke, bevægelsesområde, smerteintensitet, funktionel status (tilbage til arbejde))
6 uger efter operationen
Mayo-Wrist-Score (lægebaseret evalueringsscore af håndledsfunktionen)
Tidsramme: 12 uger efter operationen
Vurdering af håndledsfunktionen (grebsstyrke, bevægelsesområde, smerteintensitet, funktionel status (tilbage til arbejde))
12 uger efter operationen
Vurdering af den bilaterale håndledsbevægelse (AO neutral-0-metoden)
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Måling af håndledsbevægelsen ved hjælp af et goniometer, skadet og uskadet hånd (pronation/ supination, ulnarabduktion/ radialabduktion, palmarflexion/ dorsalextension)
6 uger efter operationen
Vurdering af den bilaterale håndledsbevægelse (AO neutral-0-metoden)
Tidsramme: 12 uger efter operationen
Måling af håndledsbevægelsen ved hjælp af et goniometer, skadet og uskadet hånd (pronation/ supination, ulnarabduktion/ radialabduktion, palmarflexion/ dorsalextension)
12 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastian Siebenlist, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
  • Ledende efterforsker: Gunther Sandmann, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2015

Først opslået (Skøn)

3. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2759/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pronator quadratus reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner