Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava Pronator Quadratus po volárním plátování zlomenin distálního rádia

1. listopadu 2015 aktualizováno: Technical University of Munich

Oprava Pronator Quadratus po volárním plátování zlomenin distálního rádia nebo ne? - Výsledky prospektivní randomizované studie

Zkoumání vlivu reparace m. pronator quadratus (PQ) po fixaci volární dlahou u zlomenin distálního radia s ohledem na sílu pronace předloktí. Během období časného zotavení v délce 3 měsíců bylo předpokládáno zlepšení síly pronace a funkčního skóre pro opravu PQ ve srovnání s žádnou opravou.

Randomizace pacientů do dvou skupin (PQ oprava a žádná oprava) a následná vyšetření po 6 a 12 týdnech zahrnovala měření bilaterální izometrické pronace síly, rozsahu pohybu, QuickDASH a Mayo-Wrist-Score a vizuální analogovou stupnici (VAS)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumání vlivu opravy m. pronator quadratus (PQ) po fixaci volární dlahou u zlomenin distálního radia se zvláštním ohledem na sílu pronace předloktí. Během období časného zotavení v délce 3 měsíců bylo předpokládáno zlepšení síly pronace a funkčního skóre pro opravu PQ ve srovnání s žádnou opravou.

Proto jsou pacienti randomizováni do skupiny A = oprava PQ a skupina B = bez opravy. Následná vyšetření po 6 a 12 týdnech jsou naplánována včetně bilaterálního izometrického měření síly pronace, rozsahu pohybu, QuickDASH a Mayo-Wrist-Score a vizuální analogové stupnice (VAS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • izolované, uzavřené zlomeniny distálního radia
  • zlomeniny typu A2 až B2 podle klasifikačního systému zlomenin AO
  • primární osteosyntéza volární zamykací dlahy do 7 dnů po traumatu

Kritéria vyloučení:

  • souběžné zlomeniny postižené horní končetiny
  • intraartikulární zlomeniny distálního radia (typ C)
  • souběžná neurovaskulární poranění
  • již existující neurologická onemocnění
  • počáteční vnější fixace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Oprava PQ (Pronator quadraus).
Po osteosyntéze volární dlahy je m. pronator quadratus sešit 3 až 5 stehy ve tvaru U pomocí polyfilamentního vstřebatelného syntetického stehu.
Postup: Oprava Pronator quadratus
Sešití m. pronator quadratus
Žádný zásah: Žádná oprava PQ
Po osteosyntéze volární dlahy je m. pronator quadratus umístěn do své anatomické polohy bez opravy stehů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická síla pronace předloktí (N)
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Měření izometrické síly pronace předloktí (N) pomocí dynamometru IsoForce-Control EVO 2 (MDS AG, Oberburg, Švýcarsko)
6 týdnů po operaci
Izometrická síla pronace předloktí (N)
Časové okno: 12 týdnů po operaci
Měření izometrické síly pronace předloktí (N) pomocí dynamometru IsoForce-Control EVO 2 (MDS AG, Oberburg, Švýcarsko)
12 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlé skóre DASH (pacientem hlášené skóre pro postižení paže, ramene a ruky)
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Skóre se hodnotí na základě dotazníku (11 otázek o postižení v každodenním životě a symptomech jako bolest, nespavost, parestézie)
6 týdnů po operaci
Rychlé skóre DASH (pacientem hlášené skóre pro postižení paže, ramene a ruky)
Časové okno: 12 týdnů po operaci
Skóre se hodnotí na základě dotazníku (11 otázek o postižení v každodenním životě a symptomech jako bolest, nespavost, parestézie)
12 týdnů po operaci
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Měření úrovně bolesti
6 týdnů po operaci
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: 12 týdnů po operaci
Měření úrovně bolesti
12 týdnů po operaci
Mayo-Wrist-Score (hodnotící skóre funkce zápěstí založené na lékaři)
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Posouzení funkce zápěstí (síla úchopu, rozsah pohybu, intenzita bolesti, funkční stav (návrat do práce))
6 týdnů po operaci
Mayo-Wrist-Score (hodnotící skóre funkce zápěstí založené na lékaři)
Časové okno: 12 týdnů po operaci
Posouzení funkce zápěstí (síla úchopu, rozsah pohybu, intenzita bolesti, funkční stav (návrat do práce))
12 týdnů po operaci
Hodnocení bilaterálního pohybu zápěstí (metoda AO neutrální-0)
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Měření pohybu zápěstí pomocí goniometru, poraněné a nezraněné ruky (pronace/supinace, ulnarabdukce/radialabdukce, palmarflexe/dorsalextenze)
6 týdnů po operaci
Hodnocení bilaterálního pohybu zápěstí (metoda AO neutrální-0)
Časové okno: 12 týdnů po operaci
Měření pohybu zápěstí pomocí goniometru, poraněné a nezraněné ruky (pronace/supinace, ulnarabdukce/radialabdukce, palmarflexe/dorsalextenze)
12 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastian Siebenlist, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
  • Vrchní vyšetřovatel: Gunther Sandmann, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2759/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oprava Pronator quadratus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit