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구개열 수리에 대한 정보에 입각한 동의 개선

2017년 3월 7일 업데이트: IWK Health Centre

구개열 교정에 대한 동의 과정 중 위험 회상에 대한 서면 요약의 역할

수술 위험에 대한 표준 구두 논의에 추가하여 서면 문서를 제공하는 것이 구개열 수술 상담에서 본 아동의 부모/보호자의 위험 회상을 향상시키는지, 그리고 이것이 수술 후 전반적인 만족도에 어떤 영향을 미치는지 결정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아 인구의 정보에 입각한 동의와 관련된 현재 치료 표준은 수술을 받기 전에 수술을 받는 어린이의 부모 또는 보호자에게 구두 논의를 제공하는 것을 포함합니다. 그러나 구두 정보가 제대로 유지되지 않는 경향이 있고 중요한 정보가 잊혀지는 경향이 있는 것으로 나타났기 때문에 사전 동의 과정에서 부모에게 구두 토론만 제공하는 것은 불충분할 수 있습니다. 반대로 제대로 정보를 받은 환자는 더 만족하고 치료에 대한 의지가 더 높으며 법적 청구를 제기하는 경향이 적습니다. 또한 서면 자료는 수술과 같은 스트레스가 많은 사건에 직면한 환자의 불안을 줄이는 데 도움이 될 수 있으며 치료에 대한 전반적인 만족도 향상과 관련이 있습니다.

조사관은 표준 구두 토론과 함께 서면 문서를 제공하는 것이 자녀의 구개열 복구 수술에 대한 정보에 입각한 동의 과정에서 참가자의 위험 회상을 개선하고 수술에 대한 주관적 만족도를 증가시킨다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mona Al-Taha, MD Candidate
  • 전화번호: 902-441-8300
  • 이메일: mona.altaha@dal.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • 모병
        • IWK Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Bezuhly, MD FRCSC
        • 부수사관:
          • Paul Hong, MD FRSCS
        • 부수사관:
          • Mona Al-Taha, MD Candidate

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차 구개열 복구 수술을 위해 IWK 구개열 클리닉에 추천된 아동의 부모/보호자

제외 기준:

  • 영어로 유창하게 의사소통할 수 없음
  • 8학년 수준에서 읽을 수 없음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팸플릿
상담에서 논의된 대로 수술의 위험을 요약한 서면 팜플렛을 받을 참가자 그룹.
행동: 팸플릿
상담 시 논의된 수술의 위험을 요약한 서면 팜플렛.
간섭 없음: 팜플렛 없음
상담에서 논의된 대로 수술의 위험을 요약한 서면 팜플렛을 받지 않을 환자 그룹.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회수된 위험 수
기간: 3 주
3주 후속 전화 통화에서 환자가 회상한 위험의 수.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적-아날로그 척도로 측정한 참가자 만족도
기간: 3 개월
시각적-아날로그 척도로 측정된 절차에 대한 참가자의 인지된 만족도.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IWK Health Centre

수사관

  • 수석 연구원: Michael Bezuhly, MD FRCSC, IWK Health Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1015947

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

집계 결과만 공유됩니다.

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