Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af informeret samtykke til reparation af ganespalte

7. marts 2017 opdateret af: IWK Health Centre

Rolle af et skriftligt resumé af risikotilbagekaldelse under samtykkeproces for ganespaltereparation

For at afgøre, om at give et skriftligt dokument ud over den standard mundtlige diskussion af kirurgiske risici forbedrer risikotilbagekaldelse for forældre/værger til et barn, der ses i konsultation til ganespalteoperation, og om dette har nogen effekt på den generelle tilfredshed efter proceduren

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende standard for pleje, hvad angår informeret samtykke i den pædiatriske befolkning, involverer at give forældrene eller værgene til det barn, der skal opereres, en mundtlig drøftelse forud for den kirurgiske procedure. Det kan dog være utilstrækkeligt at give forældrene en mundtlig samtale alene i processen med informeret samtykke, da det har vist sig, at mundtlig information har en tendens til at blive opbevaret dårligt, og vigtige oplysninger har en tendens til at blive glemt. Omvendt har det vist sig, at korrekt informerede patienter er mere tilfredse, har et højere engagement i deres behandling og viser mindre tendens til at indgive retskrav. Ydermere kan skriftligt materiale hjælpe med at reducere angst hos patienter, der står over for stressende begivenheder, såsom kirurgi, og har været forbundet med generel forbedring af tilfredsheden med deres behandling

Efterforskerne antager, at tilvejebringelse af et skriftligt dokument i forbindelse med den almindelige mundtlige diskussion forbedrer deltagernes tilbagekaldelse af risiko i den informerede samtykkeproces for deres barns ganespalte-reparationsoperation og øger deres subjektive tilfredshed med operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Rekruttering
        • IWK Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Bezuhly, MD FRCSC
        • Underforsker:
          • Paul Hong, MD FRSCS
        • Underforsker:
          • Mona Al-Taha, MD Candidate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre/værger til et barn henvist til IWK Ganespalte Klinik for primær ganespalte reparationskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at kommunikere flydende på engelsk
  • Manglende evne til at læse på 8. klassetrin
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pjece
Deltagergruppe, der vil modtage en skriftlig pjece, der skitserer risici ved operation som diskuteret i samråd.
Adfærdsmæssigt: Pjece
Skriftlig pjece, der skitserer risici ved operation, som diskuteret i samråd.
Ingen indgriben: Ingen pjece
Patientgruppe, der ikke vil modtage en skriftlig pjece, der skitserer risici ved operation som drøftet i samråd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilbagekaldte risici
Tidsramme: 3 uger
Antallet af risici, der tilbagekaldes af patienten ved et 3 ugers opfølgningstelefonopkald.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed målt med den visuel-analoge skala
Tidsramme: 3 måneder
Deltagernes oplevede tilfredshed med proceduren målt med den visuel-analoge skala.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IWK Health Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Bezuhly, MD FRCSC, IWK Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2015

Først opslået (Skøn)

3. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1015947

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun samlede resultater vil blive delt.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødte abnormiteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner