Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoisen suostumuksen parantaminen suulakihalkion korjaamiseen

tiistai 7. maaliskuuta 2017 päivittänyt: IWK Health Centre

Kirjallisen yhteenvedon rooli riskien poistamisesta suulakihalkion korjaamiseen liittyvän suostumusprosessin aikana

Sen selvittämiseksi, parantaako kirjallisen asiakirjan antaminen tavallisen suullisen kirurgisista riskeistä keskustelemisen lisäksi suulakihalkeamaleikkauskonsultaatiossa nähdyn lapsen vanhempien/huoltajien riskien muistamista, ja onko tällä mitään vaikutusta yleiseen tyytyväisyyteen toimenpiteen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen hoitostandardi, joka liittyy tietoiseen suostumukseen lapsiväestössä, sisältää suullisen keskustelun ennen leikkausta leikkauksen kohteena olevan lapsen vanhemmille tai huoltajille. Pelkästään suullisen keskustelun järjestäminen vanhemmille voi kuitenkin olla riittämätöntä tietoisen suostumuksen prosessissa, koska on osoitettu, että suulliset tiedot säilyvät huonosti ja tärkeät tiedot unohtuvat. Toisaalta on osoitettu, että asianmukaisesti informoidut potilaat ovat tyytyväisempiä, sitoutuneempia hoitoonsa ja heillä on vähemmän taipumusta esittää oikeudellisia vaateita. Lisäksi kirjallinen materiaali voi auttaa vähentämään ahdistusta potilailla, jotka kohtaavat stressaavia tapahtumia, kuten leikkausta, ja se on yhdistetty hoitotyytyväisyyden yleiseen paranemiseen.

Tutkijat olettavat, että kirjallisen asiakirjan toimittaminen tavallisen suullisen keskustelun yhteydessä parantaa osallistujien riskien muistamista lapsen suulakihalkiokorjausleikkauksen tietoisen suostumuksen prosessissa ja lisää heidän subjektiivista tyytyväisyyttään leikkaukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Rekrytointi
        • IWK Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Bezuhly, MD FRCSC
        • Alatutkija:
          • Paul Hong, MD FRSCS
        • Alatutkija:
          • Mona Al-Taha, MD Candidate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen vanhemmat/huoltajat lähetettiin IWK:n suulakihalkioklinikalle primaariseen suulakihalkiokorjausleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kommunikoida sujuvasti englanniksi
  • Kyvyttömyys lukea luokan 8 tasolla
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pamfletti
Osallistujaryhmä, joka saa kirjallisen pamfletin, jossa kerrotaan leikkauksen riskeistä neuvotellun mukaisesti.
Käyttäytyminen: Pamfletti
Kirjallinen pamfletti, jossa hahmotellaan leikkauksen riskejä kuulemisen mukaisesti.
Ei väliintuloa: Ei pamflettia
Potilasryhmä, joka ei saa kirjallista esitettä, jossa kerrotaan leikkauksen riskeistä, kuten konsultaatiossa on käsitelty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistutettujen riskien määrä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Riskien määrä, jotka potilas muistaa 3 viikon seurantapuhelussa.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien tyytyväisyys mitattuna visuaal-analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujien kokema tyytyväisyys menettelyyn mitattuna visuaal-analogisella asteikolla.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IWK Health Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Bezuhly, MD FRCSC, IWK Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1015947

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain kootut tulokset jaetaan.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäiset poikkeavuudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa