Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tájékozott beleegyezés javítása a szájpadhasadék javításához

2017. március 7. frissítette: IWK Health Centre

A kockázatok visszahívásáról szóló írásos összefoglaló szerepe a szájpadhasadék-javítási hozzájárulási eljárás során

Annak megállapítása, hogy a műtéti kockázatok szokásos szóbeli megbeszélésén túlmenően írásos dokumentum adása javítja-e a szájpadhasadék műtéti konzultáció során látott gyermek szülei/gondviselői számára a kockázatok felidézését, és hogy ez hatással van-e az eljárás utáni általános elégedettségre

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermekpopuláció tájékozott beleegyezésével kapcsolatos jelenlegi ellátási standard szerint a műtéten átesett gyermek szüleinek vagy gyámjainak szóbeli megbeszélést biztosítanak a sebészeti beavatkozás előtt. Mindazonáltal a szülők szóbeli megbeszélése önmagában nem elegendő a tájékozott beleegyezési folyamat során, mivel bebizonyosodott, hogy a szóbeli információkat általában rosszul tárolják, és a döntő fontosságú információkat általában elfelejtik. Ezzel szemben kimutatták, hogy a megfelelően tájékozott betegek elégedettebbek, jobban elkötelezettek a kezelésük iránt, és kevésbé hajlamosak jogi igények benyújtására. Ezenkívül az írásos anyagok segíthetnek csökkenteni a stresszes eseményekkel, például műtéttel szembesülő betegek szorongását, és összefüggésbe hozhatók a kezeléssel való elégedettség általános javulásával.

A kutatók azt feltételezik, hogy a szokásos szóbeli megbeszéléssel egyidejűleg írásos dokumentum átadása javítja a résztvevők kockázatfelidézését a gyermekük szájpadhasadék-javító műtétjéhez szükséges informált beleegyezési folyamatban, és növeli a műtéttel kapcsolatos szubjektív elégedettségüket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Toborzás
        • IWK Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael Bezuhly, MD FRCSC
        • Alkutató:
          • Paul Hong, MD FRSCS
        • Alkutató:
          • Mona Al-Taha, MD Candidate

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermek szülei/gondviselői az IWK Szájpadhasadék Klinikára utaltak elsődleges szájpadhasadék-javító műtétre

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség folyékonyan kommunikálni angolul
  • 8. osztályos szinten képtelenség olvasni
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Röpirat
Résztvevő csoport, amely írásos füzetet kap, amely felvázolja a műtét kockázatait a konzultáció során.
Viselkedési: Röpirat
Írásos füzet, amely felvázolja a műtét kockázatait a konzultáció során.
Nincs beavatkozás: Nincs füzet
Betegcsoport, amely nem kap írásos füzetet, amely felvázolja a műtét kockázatait a konzultáció során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felidézett kockázatok száma
Időkeret: 3 hét
Azon kockázatok száma, amelyekre a páciens egy 3 hetes utóhívás során felidézett.
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők elégedettsége a vizuális-analóg skálával mérve
Időkeret: 3 hónap
A résztvevők elégedettsége az eljárással a vizuális-analóg skálával mérve.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IWK Health Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Bezuhly, MD FRCSC, IWK Health Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1015947

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Csak az összesített eredményeket osztjuk meg.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett rendellenességek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel