노안 환자에서 AGN-190584와 AGN-199201의 동시 사용에 관한 연구
2020년 12월 1일 업데이트: Allergan
노안 환자에서 AGN-190584 및 AGN-199201의 동시 사용에 대한 2상, 다기관, 이중 마스크, 무작위, 차량 제어 연구
이 연구는 노안(항목 클로즈업에 초점을 맞출 수 없음)이 있는 참가자의 교정되지 않은 근시 시력의 개선을 위해 하루에 한 번 조합하여 투여했을 때 AGN-199201 및 AGN-190584의 최적 농도를 식별할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
163
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Artesia, California, 미국, 90701
- Sall Research Medical Center
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Azusa, California, 미국, 91702
- Milton M. Hom, OD, FAAO
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Costa Mesa, California, 미국, 92626
- WCCT Global, LLC
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Newport Beach, California, 미국, 92663
- The Eye Research Foundation
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Petaluma, California, 미국, 94954
- North Bay Eye Associates, Inc.
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Rancho Cordova, California, 미국, 95670
- Martel Eye Medical Group
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San Diego, California, 미국, 92115
- West Coast Eye Care
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Colorado
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Littleton, Colorado, 미국, 80120
- Corneal Consultants of Colorado, P.C.
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Florida
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Mount Dora, Florida, 미국, 32757
- Mid Florida Eye Center
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Georgia
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Morrow, Georgia, 미국, 30260
- Clayton Eye Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Price Vision Group
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21210
- Specialized Eye Care
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Missouri
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Washington, Missouri, 미국, 63090
- Comprehensive Eye Care, Ltd
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Ohio
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Brecksville, Ohio, 미국, 44141
- Cleveland Eye Clinic
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Pennsylvania
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Cranberry Township, Pennsylvania, 미국, 16066
- Scott & Christie and Associates, PC
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Total Eye Care, PA
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Texas
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El Paso, Texas, 미국, 79902
- Cataract and Glaucoma Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Medical Center Ophthalmology Associates
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Utah
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Draper, Utah, 미국, 84020
- Hoopes Durrie Rivera Research, LLC
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Wisconsin
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Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
- The Eye Centers of Racine & Kenosha
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-각 눈의 노안 및 일상 생활 활동에 영향을 미치는 불량한 근거리 시력에 대한 불만이 있는 자연적 또는 사후 각막 레이저 굴절 수술 중 원거리에서의 정상적인 시력.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 연구 약물 이외의 인공 눈물을 포함한 임의의 국소 안과 약물 사용
- 시력을 방해하는 양쪽 눈의 각막 이상
- 백내장 수술, 수정체 인공 수정체 수술, 각막 인레이 수술 또는 안구 수술의 병력
- 녹내장 또는 안구 고혈압의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AGN-199201 및 AGN-190584 차량
참가자는 각각 2일 동안 프로토콜에 따라 5가지 다른 치료를 받게 됩니다.
치료 1: 비우세안 - AGN-199201 비히클 1방울에 이어 AGN-190584 비히클 1방울, 우세안 - AGN-190584 비히클 2방울; 치료 2: 비우세안 - AGN-199201 용량 A 1방울에 이어 AGN-190584 비히클 1방울, 우세안 - AGN-190584 비히클 2방울; 치료 3: 우세하지 않은 눈 - AGN-199201 용량 B 1방울에 이어 AGN-190584 비히클 1방울, 우세 눈 - AGN-190584 비히클 2방울; 치료 4: 비우세안 - AGN-199201 용량 C 1방울에 이어 AGN-190584 비히클 1방울, 우세안 - AGN-190584 비히클 2방울; 치료 5: 비우세안--AGN-199201 및 AGN-190584의 고정 조합 1방울에 이어서 AGN-190584 비히클 1방울, 우세안--AGN-190584 비히클 2방울.
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AGN-199201 점안액 1방울 눈에 투여량 A, B, C.
AGN-190584 점안액 1방울은 A, B, C를 눈에 투여합니다.
AGN-190584에 대한 차량
AGN-199201 및 AGN-190584 고정 조합 안과 용액 1방울을 눈에 떨어뜨립니다.
AGN-199201 차량
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실험적: AGN-199201 및 AGN-190584 용량 A
참가자는 각각 2일 동안 프로토콜에 따라 5가지 다른 치료를 받게 됩니다.
치료 1: 비우세안--AGN-199201 비히클 1방울에 이어서 AGN-190584 용량 A 1방울, 우세안--AGN-190584 비히클 2방울; 치료 2: 비우세안 - AGN-199201 용량 A 1방울에 이어 AGN-190584 용량 A 1방울, 우세안 - AGN-190584 비히클 2방울; 치료 3: 비우세안 - AGN-199201 용량 B 1방울에 이어 AGN-190584 용량 A 1방울, 우세안 - AGN-190584 비히클 2방울; 치료 4: 비우세안 - AGN-199201 용량 C 1방울에 이어 AGN-190584 용량 A 1방울, 우세안 - AGN-190584 비히클 2방울; 치료 5: 비우세안--AGN-199201 및 AGN-190584의 고정 조합 1방울에 이어서 AGN-190584 비히클 1방울, 우세안--AGN-190584 비히클 2방울.
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AGN-199201 점안액 1방울 눈에 투여량 A, B, C.
AGN-190584 점안액 1방울은 A, B, C를 눈에 투여합니다.
AGN-190584에 대한 차량
AGN-199201 및 AGN-190584 고정 조합 안과 용액 1방울을 눈에 떨어뜨립니다.
AGN-199201 차량
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실험적: AGN-199201 및 AGN-190584 용량 B
참가자는 각각 2일 동안 프로토콜에 따라 5가지 다른 치료를 받게 됩니다.
치료 1: 비우세안 - AGN-199201 비히클 1방울에 이어 AGN-190584 용량 B 1방울, 우세안 - AGN-190584 비히클 2방울; 치료 2: 비우세안 - AGN-199201 용량 A 1방울에 이어 AGN-190584 용량 B 1방울, 우세안 - AGN-190584 비히클 2방울; 치료 3: 비우세안 - AGN-199201 용량 B 1방울에 이어 AGN-190584 용량 B 1방울, 우세안 - AGN-190584 비히클 2방울; 치료 4: 비우세안 - AGN-199201 용량 C 1방울에 이어 AGN-190584 용량 B 1방울, 우세안 - AGN-190584 비히클 2방울; 치료 5: 비우세안--AGN-199201 및 AGN-190584의 고정 조합 1방울에 이어서 AGN-190584 비히클 1방울, 우세안--AGN-190584 비히클 2방울.
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AGN-199201 점안액 1방울 눈에 투여량 A, B, C.
AGN-190584 점안액 1방울은 A, B, C를 눈에 투여합니다.
AGN-190584에 대한 차량
AGN-199201 및 AGN-190584 고정 조합 안과 용액 1방울을 눈에 떨어뜨립니다.
AGN-199201 차량
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실험적: AGN-199201 및 AGN-190584 용량 C
참가자는 각각 2일 동안 프로토콜에 따라 5가지 다른 치료를 받게 됩니다.
치료 1: 비우세안 - AGN-199201 비히클 1방울에 이어 AGN-190584 Dose C 1방울, 우세안 - AGN-190584 비히클 2방울; 치료 2: 비우세안 - AGN-199201 용량 A 1방울에 이어 AGN-190584 용량 C 1방울, 우세안 - AGN-190584 비히클 2방울; 치료 3: 비우세안 - AGN-199201 용량 B 1방울에 이어 AGN-190584 용량 C 1방울, 우세안 - AGN-190584 비히클 2방울; 치료 4: 비우세안 - AGN-199201 용량 C 1방울에 이어 AGN-190584 용량 C 1방울, 우세안 - AGN-190584 비히클 2방울; 치료 5: 비우세안--AGN-199201 및 AGN-190584의 고정 조합 1방울에 이어서 AGN-190584 비히클 1방울, 우세안--AGN-190584 비히클 2방울.
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AGN-199201 점안액 1방울 눈에 투여량 A, B, C.
AGN-190584 점안액 1방울은 A, B, C를 눈에 투여합니다.
AGN-190584에 대한 차량
AGN-199201 및 AGN-190584 고정 조합 안과 용액 1방울을 눈에 떨어뜨립니다.
AGN-199201 차량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mesopic, 고대비 Uncorrected Near Visual Acuity (UNVA) 문자의 기준선에서 가중 평균 변화
기간: 기준선, 5개의 2일 투여 기간 각각의 1시간에서 10시간 사이
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UNVA는 비우세안에서 교정 렌즈 없이 평가됩니다.
UNVA는 눈 차트를 사용하여 측정되며 올바르게 읽은 라인 수로 보고됩니다.
안구 차트에서 정확하게 읽히는 라인의 수가 적을수록 시력(또는 시력)이 나빠집니다.
올바르게 읽는 줄 수가 증가하면 시력이 향상되었음을 의미합니다.
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기준선, 5개의 2일 투여 기간 각각의 1시간에서 10시간 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Haixia Liu, Allergan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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