중추 및 말초 혈역학 측정을 위한 Schiller BR-102 Plus PWA 장치 검증 (BR-102)
2020년 11월 13일 업데이트: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
중심 혈역학 매개변수의 중요성은 심장의 좌심실 비대 및 표적 장기 손상과의 강한 연관성에 근거합니다.
Schiller BR-102와 PWA 장치에 의해 제시된 것과 같이 비침습적, 청진/진동 측정 및 따라서 쉽게 적용할 수 있는 중앙 혈류역학 측정은 인구 수준에서 개선된 심혈관 위험 평가를 위한 연구 및 일일 임상 실습에 매우 유망한 가능성을 의미합니다.
이 연구의 목적은 Schiller(Schiller AG, Baar, Switzerland)의 장치 BR-102와 PWA를 사용하여 측정한 중추 및 말초 혈압과 중심 동맥 경직도의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 Schiller(Schiller AG, Baar, Switzerland)의 장치 BR-102와 PWA를 사용하여 측정한 중추 및 말초 혈압과 중추 동맥 경직도의 타당성을 평가하기 위한 개방형 단일 중심 단면 연구입니다.
이를 위해 심혈관 질환이 없는 개인의 각 매개변수 측정을 검증된 장치와 비교하고 장치 간의 일치를 통계적으로 분석합니다.
중심 혈압 및 중심 동맥 경직도는 개선된 초기 심혈관 위험 계층화를 가능하게 하는 심혈관계의 임상적으로 점점 더 의미 있는 매개변수입니다.
중심 혈역학 매개변수의 중요성은 심장의 좌심실 비대 및 표적 장기 손상과의 강한 연관성에 근거합니다.
Schiller BR-102와 PWA 장치에 의해 제시된 것과 같이 비침습적, 청진/진동 측정 및 따라서 쉽게 적용할 수 있는 중앙 혈류역학 측정은 인구 수준에서 개선된 심혈관 위험 평가를 위한 연구 및 일일 임상 실습에 매우 유망한 가능성을 의미합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병력 및 신체 검사를 기반으로 임상적으로 관련된 심혈관 질환 또는 당뇨병이 없는 건강한 개인.
- 심장 리듬: 공동 리듬
- 혈압 범위: 3개의 수축기 혈압(SBP) 및 3개의 이완기 혈압(DBP) 모집 범위(낮음, 중간, 높음) 각각에서 10~12명의 피험자.
제외 기준:
- 심장 부정맥(심방세동, 잦은 수축기외수축)
- 페이스메이커에 의존
- 임신 6개월 이후 임신
- 체질량 지수(BMI)>30kg/m2
- 알려진 심각한 경동맥 또는 대퇴 동맥 협착증
- 측정 부위의 촉지할 수 없는 동맥 맥박
- 18세 미만의 연령.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 맥파 분석 측정
Schiller BR-102 Plus PWA 장치로 중심 및 말초 혈압과 중심 동맥 경직도 동시 측정
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Schiller BR-102 Plus PWA 장치로 중심 및 말초 혈압과 중심 동맥 경직도 동시 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심혈압
기간: 1 일
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Schiller BR-102 Plus PWA 장치와 동시에 중심혈압 및 중심동맥강도 측정
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1 일
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중앙 동맥 경직
기간: 1 일
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Schiller BR-102 Plus PWA 장치와 동시에 중심혈압 및 중심동맥강도 측정
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 혈압
기간: 1 일
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Schiller BR-102 Plus PWA 장치로 말초 혈압 측정
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arno Schmidt-Trucksäss, MD, MA, Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel, Basel, Switzerland, 4052
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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