Валидация устройства Schiller BR-102 Plus PWA для измерения центральной и периферической гемодинамики (BR-102)
13 ноября 2020 г. обновлено: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Значение параметров центральной гемодинамики основано на их сильной связи с гипертрофией левого желудочка и поражением органов-мишеней в сердце.
Неинвазивные, аускультативные/осциллометрические и, следовательно, легко применимые измерения центральной гемодинамики, такие как представленные устройством Schiller BR-102 plus PWA, предполагают многообещающий потенциал для исследований и ежедневной клинической практики для улучшения оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний на популяционном уровне.
Целью данного исследования является оценка достоверности центрального и периферического артериального давления и жесткости центральной артерии, измеренных с помощью устройства BR-102 plus PWA от Schiller (Schiller AG, Баар, Швейцария).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование представляет собой открытое моноцентрическое поперечное исследование для оценки достоверности центрального и периферического артериального давления и жесткости центральной артерии, измеренных с помощью устройства BR-102 plus PWA от Schiller (Schiller AG, Баар, Швейцария).
Для этой цели измерения соответствующих параметров у лиц, не страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, будут сравниваться с валидированными устройствами, и совпадение между устройствами будет статистически проанализировано.
Центральное кровяное давление и жесткость центральной артерии являются клинически все более значимыми параметрами сердечно-сосудистой системы, которые позволяют улучшить раннюю стратификацию сердечно-сосудистого риска.
Значение параметров центральной гемодинамики основано на их сильной связи с гипертрофией левого желудочка и поражением органов-мишеней в сердце.
Неинвазивные, аускультативные/осциллометрические и, следовательно, легко применимые измерения центральной гемодинамики, такие как представленные устройством Schiller BR-102 plus PWA, предполагают многообещающий потенциал для исследований и ежедневной клинической практики для улучшения оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний на популяционном уровне.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди без клинически значимых сердечно-сосудистых заболеваний или диабета на основании истории болезни и физического осмотра.
- Сердечный ритм: синусовый ритм
- Диапазон артериального давления: от 10 до 12 субъектов в каждом из трех диапазонов набора систолического артериального давления (САД) и трех диапазонов диастолического артериального давления (ДАД) (низкий, средний, высокий).
Критерий исключения:
- Сердечная аритмия (мерцательная аритмия, частые экстрасистолы)
- Зависимый от кардиостимулятора
- Беременность после 6-го месяца беременности
- Индекс массы тела (ИМТ)>30 кг/м2
- Известный значительный стеноз сонной или бедренной артерии
- Непальпируемый артериальный пульс в месте измерения
- Возраст до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измерение анализа пульсовой волны
Одновременное измерение центрального и периферического артериального давления и жесткости центральной артерии с помощью прибора Schiller BR-102 Plus PWA
|
Одновременное измерение центрального и периферического артериального давления и жесткости центральной артерии с помощью прибора Schiller BR-102 Plus PWA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
центральное кровяное давление
Временное ограничение: 1 день
|
Одновременное измерение центрального артериального давления и жесткости центральной артерии с помощью прибора Schiller BR-102 Plus PWA
|
1 день
|
|
центральная артериальная жесткость
Временное ограничение: 1 день
|
Одновременное измерение центрального артериального давления и жесткости центральной артерии с помощью прибора Schiller BR-102 Plus PWA
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
периферическое кровяное давление
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение периферического артериального давления с помощью прибора Schiller BR-102 Plus PWA
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arno Schmidt-Trucksäss, MD, MA, Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel, Basel, Switzerland, 4052
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKNZ 2015-327
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .