Schiller BR-102 Plus PWA -laitteen validointi keskus- ja perifeerisen hemodynamiikan mittaamiseksi (BR-102)
perjantai 13. marraskuuta 2020 päivittänyt: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Sentraalisen hemodynamiikan parametrien merkitys perustuu niiden vahvaan yhteyteen vasemman kammion hypertrofiaan ja sydämen kohde-elinvaurioon.
Ei-invasiiviset, auskultatiiviset/oskillometriset ja siksi helposti soveltuvat keskushemodynaamisen mittaukset, kuten Schiller BR-102 plus PWA -laitteen esittämät, tarjoavat erittäin lupaavia mahdollisuuksia tutkimukseen ja päivittäiseen kliiniseen käytäntöön parantaa kardiovaskulaaristen riskien arviointia väestötasolla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keskus- ja perifeerisen verenpaineen ja keskusvaltimon jäykkyyden validiteetti mitattuna Schillerin (Schiller AG, Baar, Sveitsi) laitteella BR-102 plus PWA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on avoin, yksikeskinen poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida keskus- ja perifeerisen verenpaineen ja keskusvaltimojäykkyyden validiteettia mitattuna Schillerin (Schiller AG, Baar, Sveitsi) laitteella BR-102 plus PWA.
Tätä tarkoitusta varten sydän- ja verisuonitautivapaiden henkilöiden vastaavien parametrien mittausta verrataan validoituihin laitteisiin ja laitteiden välinen sopimus analysoidaan tilastollisesti.
Keskusverenpaine ja keskusvaltimon jäykkyys ovat kliinisesti yhä merkityksellisempiä sydän- ja verisuonijärjestelmän parametreja, jotka mahdollistavat paremman, varhaisen kardiovaskulaarisen riskin kerrostumisen.
Sentraalisen hemodynamiikan parametrien merkitys perustuu niiden vahvaan yhteyteen vasemman kammion hypertrofiaan ja sydämen kohde-elinvaurioon.
Ei-invasiiviset, auskultatiiviset/oskillometriset ja siksi helposti soveltuvat keskushemodynaamisen mittaukset, kuten Schiller BR-102 plus PWA -laitteen esittämät, tarjoavat erittäin lupaavia mahdollisuuksia tutkimukseen ja päivittäiseen kliiniseen käytäntöön parantaa kardiovaskulaaristen riskien arviointia väestötasolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet henkilöt, joilla ei ole kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia tai diabetesta sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
- Sydämen rytmi: Sinusrytmi
- Verenpainealue: 10–12 koehenkilöä kullakin kolmella systolisen verenpaineen (SBP) ja kolmella diastolisen verenpaineen (DBP) rekrytointialueella (matala, keskitaso, korkea).
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen rytmihäiriö (eteisvärinä, toistuvat ekstrasystolat)
- Tahdistimesta riippuvainen
- Raskaus kuudennen raskauskuukauden jälkeen
- Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2
- Tunnettu merkittävä kaula- tai reisivaltimon ahtauma
- Tuntematon valtimopulssi mittauskohdassa
- Ikäraja alle 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pulssiaaltoanalyysin mittaus
Keskus- ja ääreisverenpaineen sekä keskusvaltimon jäykkyyden mittaus samanaikaisesti Schiller BR-102 Plus PWA -laitteella
|
Keskus- ja ääreisverenpaineen sekä keskusvaltimon jäykkyyden mittaus samanaikaisesti Schiller BR-102 Plus PWA -laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskusverenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskusverenpaineen ja keskusvaltimon jäykkyyden mittaus samanaikaisesti Schiller BR-102 Plus PWA -laitteella
|
1 päivä
|
|
keskusvaltimon jäykkyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskusverenpaineen ja keskusvaltimon jäykkyyden mittaus samanaikaisesti Schiller BR-102 Plus PWA -laitteella
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perifeerinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa perifeerinen verenpaine Schiller BR-102 Plus PWA -laitteella
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arno Schmidt-Trucksäss, MD, MA, Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel, Basel, Switzerland, 4052
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKNZ 2015-327
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .