Validace zařízení Schiller BR-102 Plus PWA k měření centrální a periferní hemodynamiky (BR-102)
13. listopadu 2020 aktualizováno: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Význam parametrů centrální hemodynamiky je založen na jejich silné souvislosti s hypertrofií levé komory a poškozením cílového orgánu v srdci.
Neinvazivní, auskultační/oscilometrická a tudíž snadno použitelná měření centrální hemodynamiky, jaká jsou prezentována přístrojem Schiller BR-102 plus PWA, představují vysoce slibný potenciál pro výzkum a každodenní klinickou praxi pro zlepšení hodnocení kardiovaskulárního rizika na úrovni populace.
Účelem této studie je vyhodnotit validitu centrálního a periferního krevního tlaku a centrální arteriální tuhosti měřené přístrojem BR-102 plus PWA od Schiller (Schiller AG, Baar, Švýcarsko).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Navrhovaná studie je otevřenou monocentrickou průřezovou výzkumnou studií pro hodnocení validity centrálního a periferního krevního tlaku a centrální arteriální tuhosti měřené přístrojem BR-102 plus PWA od Schiller (Schiller AG, Baar, Švýcarsko).
Za tímto účelem bude měření příslušných parametrů u jedinců bez kardiovaskulárního onemocnění porovnáno s validovanými přístroji a statisticky analyzována shoda mezi přístroji.
Centrální krevní tlak a centrální arteriální ztuhlost jsou klinicky stále významnějšími parametry kardiovaskulárního systému, které umožňují zlepšenou včasnou stratifikaci kardiovaskulárního rizika.
Význam parametrů centrální hemodynamiky je založen na jejich silné souvislosti s hypertrofií levé komory a poškozením cílového orgánu v srdci.
Neinvazivní, auskultační/oscilometrická a tudíž snadno použitelná měření centrální hemodynamiky, jaká jsou prezentována přístrojem Schiller BR-102 plus PWA, představují vysoce slibný potenciál pro výzkum a každodenní klinickou praxi pro zlepšení hodnocení kardiovaskulárního rizika na úrovni populace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci bez klinicky relevantních kardiovaskulárních onemocnění nebo diabetu na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření.
- Srdeční rytmus: Sinusový rytmus
- Rozsah krevního tlaku: 10 až 12 subjektů v každém ze tří rozsahů náboru systolického krevního tlaku (SBP) a tří diastolického krevního tlaku (DBP) (nízký, střední, vysoký).
Kritéria vyloučení:
- Srdeční arytmie (fibrilace síní, časté extrasystoly)
- Závislý na kardiostimulátoru
- Těhotenství po 6. měsíci těhotenství
- Index tělesné hmotnosti (BMI)>30 kg/m2
- Známá významná stenóza karotidy nebo stehenní tepny
- Nehmatatelný arteriální pulz v místě měření
- Věk do 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měření analýzy pulzní vlny
Měření centrálního a periferního krevního tlaku a centrální arteriální tuhosti současně s přístrojem Schiller BR-102 Plus PWA
|
Měření centrálního a periferního krevního tlaku a centrální arteriální tuhosti současně s přístrojem Schiller BR-102 Plus PWA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
centrální krevní tlak
Časové okno: 1 den
|
Měření centrálního krevního tlaku a centrální arteriální tuhosti současně s přístrojem Schiller BR-102 Plus PWA
|
1 den
|
|
centrální arteriální tuhost
Časové okno: 1 den
|
Měření centrálního krevního tlaku a centrální arteriální tuhosti současně s přístrojem Schiller BR-102 Plus PWA
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
periferní krevní tlak
Časové okno: 1 den
|
Měření periferního krevního tlaku přístrojem Schiller BR-102 Plus PWA
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arno Schmidt-Trucksäss, MD, MA, Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel, Basel, Switzerland, 4052
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EKNZ 2015-327
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .