中枢および末梢血行動態を測定するシラー BR-102 Plus PWA デバイスの検証 (BR-102)
2020年11月13日 更新者：Arno Schmidt-Trucksäss、University of Basel
中枢血行動態のパラメータの重要性は、左心室肥大および心臓の標的臓器損傷との強い関連性に基づいています。
Schiller BR-102 プラス PWA デバイスによって提示されるような非侵襲的、聴診/オシロメトリック、したがって中枢血行動態の簡単に適用可能な測定は、人口レベルでの心血管リスク評価の改善のための研究と日常の臨床実践に非常に有望な可能性を示唆しています。
この研究の目的は、シラー (シラー AG、バール、スイス) のデバイス BR-102 と PWA で測定された中枢および末梢血圧と中心動脈硬化の妥当性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、シラー（シラーAG、バール、スイス）のデバイスBR-102とPWAで測定された中枢および末梢血圧と中心動脈硬化の妥当性を評価するための、オープンで単一中心の断面研究です。
その目的のために、心血管疾患のない個人のそれぞれのパラメータの測定値が検証済みのデバイスと比較され、デバイス間の一致が統計的に分析されます。
中心血圧と中心動脈硬化は、心臓血管系の臨床的にますます重要なパラメータであり、早期の心臓血管リスク層別化を可能にします。
中枢血行動態のパラメータの重要性は、左心室肥大および心臓の標的臓器損傷との強い関連性に基づいています。
Schiller BR-102 プラス PWA デバイスによって提示されるような非侵襲的、聴診/オシロメトリック、したがって中枢血行動態の簡単に適用可能な測定は、人口レベルでの心血管リスク評価の改善のための研究と日常の臨床実践に非常に有望な可能性を示唆しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病歴および身体検査に基づいて、臨床的に関連する心血管疾患または糖尿病のない健康な個人。
- 心拍リズム：洞調律
- 血圧範囲: 3 つの収縮期血圧 (SBP) および 3 つの拡張期血圧 (DBP) 募集範囲 (低、中、高) のそれぞれで 10 から 12 人の被験者。
除外基準:
- 不整脈（心房細動、頻繁な期外収縮）
- ペースメーカー依存
- 妊娠6ヶ月以降の妊娠
- 体格指数 (BMI) >30 kg/m2
- -既知の重大な頸動脈または大腿動脈の狭窄
- 測定部位に触知できない動脈拍動
- 18歳未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：脈波解析測定
Schiller BR-102 Plus PWA デバイスを使用して、中枢および末梢血圧と中枢動脈硬化を同時に測定
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Schiller BR-102 Plus PWA デバイスを使用して、中枢および末梢血圧と中枢動脈硬化を同時に測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中心血圧
時間枠：1日
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Schiller BR-102 Plus PWA 装置による中心血圧と中心動脈硬化の同時測定
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1日
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中心動脈硬化
時間枠：1日
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Schiller BR-102 Plus PWA 装置による中心血圧と中心動脈硬化の同時測定
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢血圧
時間枠：1日
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Schiller BR-102 Plus PWA 装置による末梢血圧の測定
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arno Schmidt-Trucksäss, MD, MA、Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel, Basel, Switzerland, 4052
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月13日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。