A Schiller BR-102 Plus PWA készülék validálása a központi és perifériás hemodinamika mérésére (BR-102)
2020. november 13. frissítette: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
A centrális hemodinamikai paraméterek jelentősége a bal kamrai hipertrófiával és a szív célszerv-károsodásával való szoros összefüggésükön alapul.
A centrális hemodinamika nem invazív, auscultatory/oszcillometriás és ezért könnyen alkalmazható mérései, mint amilyeneket a Schiller BR-102 plus PWA készülék mutat be, igen ígéretes kutatási és napi klinikai gyakorlati lehetőségeket rejtenek magában a szív- és érrendszeri kockázatok populáció szintjén történő jobb felmérésében.
A tanulmány célja a centrális és perifériás vérnyomás, valamint a központi artériás merevség érvényességének értékelése, amelyet a Schiller (Schiller AG, Baar, Svájc) BR-102 plus PWA készülékkel mértek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt tanulmány egy nyílt, monocentrikus keresztmetszeti kutatás a központi és perifériás vérnyomás, valamint a központi artériás merevség validitásának értékelésére, amelyet a Schiller (Schiller AG, Baar, Svájc) BR-102 plus PWA készülékkel mértek.
Ennek érdekében a szív- és érrendszeri betegségtől mentes egyének megfelelő paramétereinek mérését validált eszközökkel hasonlítjuk össze, és statisztikailag elemezzük az eszközök közötti egyezést.
A centrális vérnyomás és a központi artériás merevség a kardiovaszkuláris rendszer klinikailag egyre jelentősebb paraméterei, amelyek lehetővé teszik a kardiovaszkuláris kockázat korai rétegződését.
A centrális hemodinamikai paraméterek jelentősége a bal kamrai hipertrófiával és a szív célszerv-károsodásával való szoros összefüggésükön alapul.
A centrális hemodinamika nem invazív, auscultatory/oszcillometriás és ezért könnyen alkalmazható mérései, mint amilyeneket a Schiller BR-102 plus PWA készülék mutat be, igen ígéretes kutatási és napi klinikai gyakorlati lehetőségeket rejtenek magában a szív- és érrendszeri kockázatok populáció szintjén történő jobb felmérésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges egyének, akik kórtörténet és fizikális vizsgálat alapján mentesek klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegségektől vagy cukorbetegségtől.
- Szívritmus: Szinuszritmus
- Vérnyomás-tartomány: 10-12 alany mindhárom szisztolés vérnyomás (SBP) és három diasztolés vérnyomás (DBP) toborzási tartományban (alacsony, közepes, magas).
Kizárási kritériumok:
- Szívritmuszavar (pitvarfibrilláció, gyakori extrasystoles)
- Pacemaker függő
- Terhesség a terhesség 6. hónapja után
- Testtömegindex (BMI) >30 kg/m2
- Ismert jelentős carotis vagy femoralis artéria szűkület
- Tapinthatatlan artériás pulzus a mérés helyén
- 18 év alatti kor.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pulzushullám-elemző mérés
Központi és perifériás vérnyomás és központi artériás merevség mérése egyidejűleg a Schiller BR-102 Plus PWA készülékkel
|
Központi és perifériás vérnyomás és központi artériás merevség mérése egyidejűleg a Schiller BR-102 Plus PWA készülékkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
központi vérnyomás
Időkeret: 1 nap
|
Központi vérnyomás és központi artériás merevség mérése egyidejűleg a Schiller BR-102 Plus PWA készülékkel
|
1 nap
|
|
központi artériás merevség
Időkeret: 1 nap
|
Központi vérnyomás és központi artériás merevség mérése egyidejűleg a Schiller BR-102 Plus PWA készülékkel
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perifériás vérnyomás
Időkeret: 1 nap
|
Perifériás vérnyomásmérés a Schiller BR-102 Plus PWA készülékkel
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arno Schmidt-Trucksäss, MD, MA, Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel, Basel, Switzerland, 4052
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKNZ 2015-327
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .