Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Schiller BR-102 Plus PWA-enheden til måling af central og perifer hæmodynamik (BR-102)

13. november 2020 opdateret af: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Betydningen af ​​parametre for den centrale hæmodynamiske er baseret på deres stærke sammenhæng med venstre ventrikulær hypertrofi og målorganskade i hjertet. Ikke-invasive, auskultatoriske/oscillometriske og derfor let anvendelige målinger af den centrale hæmodynamiske, som præsenteret af Schiller BR-102 plus PWA-enheden, implicerer et meget lovende potentiale for forskning og daglig klinisk praksis for forbedret kardiovaskulær risikovurdering på befolkningsniveau. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere validiteten af ​​det centrale og perifere blodtryk og den centrale arterielle stivhed målt med enheden BR-102 plus PWA fra Schiller (Schiller AG, Baar, Schweiz).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede studie er et åbent, monocentrisk tværsnitsforskningsstudie til evaluering af validiteten af ​​det centrale og perifere blodtryk og central arteriel stivhed målt med enheden BR-102 plus PWA fra Schiller (Schiller AG, Baar, Schweiz). Til det formål vil måling af de respektive parametre hos hjerte-kar-sygdomsfrie individer blive sammenlignet med validerede apparater, og overensstemmelsen mellem anordningerne vil blive statistisk analyseret. Centralt blodtryk og central arteriel stivhed er klinisk mere og mere betydningsfulde parametre for det kardiovaskulære system, der muliggør forbedret, tidlig kardiovaskulær risikostratificering. Betydningen af ​​parametre for den centrale hæmodynamiske er baseret på deres stærke sammenhæng med venstre ventrikulær hypertrofi og målorganskade i hjertet. Ikke-invasive, auskultatoriske/oscillometriske og derfor let anvendelige målinger af den centrale hæmodynamiske, som præsenteret af Schiller BR-102 plus PWA-enheden, implicerer et meget lovende potentiale for forskning og daglig klinisk praksis for forbedret kardiovaskulær risikovurdering på befolkningsniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer fri for klinisk relevante hjerte-kar-sygdomme eller diabetes baseret på sygehistorie og fysisk undersøgelse.
  • Hjerterytme: Sinusrytme
  • Blodtryksområde: 10 til 12 forsøgspersoner i hver af de tre rekrutteringsområder for systolisk blodtryk (SBP) og tre diastolisk blodtryk (DBP) (lavt, medium, højt).

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertearytmi (atrieflimren, hyppige ekstrasystoler)
  • Pacemaker-afhængig
  • Graviditet efter 6. måned af graviditeten
  • Body mass index (BMI)>30 kg/m2
  • Kendt signifikant carotis eller femoral arteriestenose
  • Impalpabel arteriel puls på målestedet
  • Alder under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulsbølgeanalysemåling
Måling af centralt og perifert blodtryk og central arteriel stivhed samtidigt med Schiller BR-102 Plus PWA-enheden
Enhed: Pulsbølgeanalysemåling med Schiller BR-102 Plus PWA-enhed
Måling af centralt og perifert blodtryk og central arteriel stivhed samtidigt med Schiller BR-102 Plus PWA-enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
centralt blodtryk
Tidsramme: 1 dag
Måling af centralt blodtryk og central arteriel stivhed samtidigt med Schiller BR-102 Plus PWA-enheden
1 dag
central arteriel stivhed
Tidsramme: 1 dag
Måling af centralt blodtryk og central arteriel stivhed samtidigt med Schiller BR-102 Plus PWA-enheden
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perifert blodtryk
Tidsramme: 1 dag
Mål det perifere blodtryk med Schiller BR-102 Plus PWA-enheden
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Basel

Samarbejdspartnere

Kantonsspital Liestal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arno Schmidt-Trucksäss, MD, MA, Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel, Basel, Switzerland, 4052

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2015

Først opslået (Skøn)

4. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKNZ 2015-327

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner